このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

境界性人格障害における影響ベースの衝動性

2026年6月25日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

境界性人格障害における影響に基づく衝動性:神経計算上の表現型の開発

この調査研究の目的は、18〜45歳の個人の性格特性と神経内分泌系が意思決定パターンにどのように関連しているかを調査することです。 それが答えることを目指している主な問題は、ニューロ内分泌活動が意思決定にどのように影響するかです。

参加者は、オンライン行動タスク、ストレス誘導手順、自己報告調査、および認知評価を完了します。 セッション中に、心拍数と血流を監視するための心電図(ECG)および心臓インピーダンス(ICG)などの精神生理学的対策が収集されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Keely A Muscatell, PhD
  • 電話番号:+1 (919) 843-9113
  • メールkmuscatell@unc.edu

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

境界性人格障害(BPD)グループ:

  • パーソナリティ評価在庫販売スケール(PAI-BOR)で38以上のスコア
  • BPDグループの参加者は、主に2人から募集されます

BPD参加者の大規模なサンプルを維持するラボの研究に依存します。 他の依存研究室研究と他の募集源を通じて採用された他の依存関係研究所とBPD参加者から採用されたBPD参加者の間の最大の類似性を確保するために、調査員は、他の研究で使用された基準と同じBPDグループの同じ基準を使用します。 2つの2つの参加者は、調査員が採用するラボの研究に依存しています。

  1. 臨床インタビューごとに、3+ BPDの症状、そのうちの1つは感情的な不安定性でなければなりません
  2. 参加者は、レイノルズの知的スクリーニングテスト(RIST)で少なくとも80を獲得する必要があります。

ヘルスコントロール(HC)グループ:

  • PAI-BORで12以下のスコア
  • Whodasで50パーセンタイルを下回るスコア
  • 参加者がラボの他の研究(IRB NOS)に参加した場合、診断インタビュー(SIDPおよびSCID)によって決定される人格障害を含む、現在または生涯の精神障害の欠如。 20-1735および21-0602)。

組み合わせた包含基準:

  • 18〜45歳
  • 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供
  • すべての研究手順とライフスタイルの考慮事項に準拠する意欲と、研究期間中
  • 研究のすべてのコンポーネントに参加する意欲
  • 参加者は、英語を話し、理解し、読むことができなければなりません。
  • 参加者は、少なくとも20/40の視力(正しいまたは補正されていない)を持っている必要があります。

除外基準:

  • LAB訪問の12時間前に必要な場合の降圧薬の使用
  • ラボ訪問の12時間前に必要に応じて、必要に応じて向精神薬の使用を控えることができない
  • 精神病性障害、双極性障害、自閉症スペクトラム障害、反応性愛着障害、普及する発達障害、運動障害、頭部外傷、精神遅滞、神経障害、または現在の物質依存の歴史
  • 双極性I障害の家族歴は、第一級の相対的な障害。
  • 参加者は、心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、co牛インプラント、妊娠、sh散弾、目の金属断片の既往歴、神経刺激剤、250ポンドの体重のいずれかについても除外されます。 それ以上、または閉所恐怖症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストレス
参加者は、セッション1の約1時間35分後に制御されたストレス誘導を受けます。
参加者は、人前で話すシミュレーションと精神的算術を含むストレスを誘発するために、トリアーの社会的ストレステストを完了します。
他の名前:
  • トリアーソーシャルストレステスト(TSST)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的決定ツリータスク(SDTT)における目標指向の意思決定
時間枠:1回限りの学習訪問で40分〜2時間収集

SDTTの選択動作によって測定されます。これは、決定ツリーフレームワークに基づいています。 各アクションの後、参加者はそのアクションの効果と、それがポイントに追加または奪った範囲についてフィードバックを受け取ります。 参加者が特定の選択を行う場合、選択できる後続のアクションは、最初に別の選択をする場合とは異なります。

SDTTでのアクションは、現在のエポック(SDTTの「日」)の終了前に個人が獲得できる可能性のある純利益が得られる可能性がある場合、目標指向です。 調査員は試験をサブセットし、1が最適なものを犠牲にしてすぐに貴重なアクションを選択するものとしてコード化され、0はすぐに貴重なアクションを犠牲にして最適を選択するものとしてコード化されます。 この結果変数はバイナリです。

1回限りの学習訪問で40分〜2時間収集

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的決定ツリータスク(SDTT)における社会的行動へのバイアス
時間枠:1回限りの学習訪問で40分〜2時間収集
SDTTの選択動作によって測定されます。これは、決定ツリーフレームワークに基づいています。 SDTTでのアクションは、それが顔に顔を合わせた視覚的な手がかりと組み合わせて、そうでない場合は非社会的なものとペアになった場合、ソーシャルとして定義されます。 この結果変数はバイナリです。
1回限りの学習訪問で40分〜2時間収集

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液コルチゾールの変化
時間枠:参加者が研究に同意した直後に収集された(1回限りの研究訪問の約20分)およびストレス誘導が終了してから20分(1回限りの研究訪問の約2時間)
調査員は、セッションの開始時にベースライン唾液コルチゾールを測定するために唾液サンプルを収集します。 彼らは、ストレス誘導が終了してから10分後に2番目の唾液サンプルを収集します。 それらは、アッセイを介して両方のサンプルのコルチゾールレベルを測定します。 調査員は、2番目の唾液サンプル(ストレス誘導の10分後に収集された)の測定コルチゾールから最初の唾液サンプル(ベースラインで収集)で測定されたコルチゾールを減算することにより、唾液コルチゾールの変化を計算します。 唾液コルチゾールはnmol/lとして測定されます。 唾液コルチゾールは一般に200 nmol/l未満になると予想されます。
参加者が研究に同意した直後に収集された(1回限りの研究訪問の約20分)およびストレス誘導が終了してから20分(1回限りの研究訪問の約2時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Keely Muscatell, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月21日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-3120
  • CTSC0406 (その他の助成金/資金番号:The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データを使用することを提案する調査員が、施設内審査委員会(IRB)、独立倫理委員会(IEC)、または研究倫理委員会(REB)から承認を得ている場合、結果をサポートする結果をサポートする結果を共有してから共有され、チャペルヒル(UNC)のノースカロリーナ大学とデータ使用/共有契約を執行し、

IPD 共有時間枠

9の開始後、出版後36か月間継続します

IPD 共有アクセス基準

データを使用することを提案する調査員は、IRB、IEC、またはREBを承認し、UNCとの実行されたデータ使用/共有契約を承認しました。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する