Vaikutuspohjainen impulsiivisuus rajan persoonallisuushäiriössä
Vaikutuspohjainen impulsiivisuus rajan persoonallisuushäiriössä: Neuro-aloittamisen fenotyypin kehittäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka persoonallisuusominaisuudet ja neuroendokriiniset järjestelmät liittyvät 18–45-vuotiaiden yksilöiden päätöksentekoihin. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, kuinka neuroendokriininen toiminta vaikuttaa päätöksentekoon.
Osallistujat suorittavat online-käyttäytymistehtävät, stressin induktiomenettelyn, itseraportointitutkimukset ja kognitiivisen arvioinnin. Istunnon aikana kerätään psykofysiologisia toimenpiteitä, mukaan lukien elektrokardiogrammi (EKG) ja sydämen impedanssi (ICG) syke- ja verenvirtauksen seuraamiseksi sekä elektrodermaalisesta aktiivisuudesta (EDA), veren pudotusnäytteiden sekä syljen keräyksenä hermoston aktiivisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keely A Muscatell, PhD
- Puhelinnumero: +1 (919) 843-9113
- Sähköposti: kmuscatell@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Keely A Muscatell, PhD
- Puhelinnumero: 919-843-9113
- Sähköposti: kmuscatell@unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Borderline -persoonallisuushäiriö (BPD) -ryhmä:
- Pistemäärä vähintään 38 persoonallisuuden arvioinnin varaston rajoissa asteikolla (Pai-Bor)
- BPD -ryhmän osallistujat rekrytoidaan pääasiassa kahdesta
Riippuvat laboratoriotutkimuksista, jotka ylläpitävät suuria näytteitä BPD -osallistujista. Muiden riippumattomien laboratoriotutkimusten rekrytoitujen BPD -osallistujien ja muiden rekrytointilähteiden kautta rekrytoitujen BPD -osallistujien maksimaalisen samankaltaisuuden välillä tutkijat käyttävät samoja kriteerejä BPD -ryhmässä nykyisessä tutkimuksessa kuin muissa riippuvaisissa laboratoriotutkimuksissa käytetyt kriteerit. BPD: n osallistujien kahdessa riippuvaisessa laboratoriotutkimuksessa, joista tutkijoiden rekrytointi, on täytettävä seuraavat kriteerit:
- 3+ bpd -oireita, joista yhden on oltava afektiivinen epävakaus, kliininen haastattelu kohti
- Osallistujien on pisteytys vähintään 80 Reynoldsin älyllisessä seulontakokeessa (RIST).
Terveydenhuolto (HC) -ryhmä:
- Pisteet 12 tai alhaisempi pai-borissa
- Pisteet alle 50. prosenttipiste whodalla
- Kaikkien nykyisten tai elinikäisten psykiatristen häiriöiden puuttuminen, mukaan lukien diagnostisten haastattelujen (SIDP ja SCID) määritetty persoonallisuushäiriöt, jos osallistuja oli osallistunut laboratorion muihin tutkimuksiin (IRB NOS. 20-1735 ja 21-0602).
Yhdistetyt sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja elämäntapa -näkökohtia ja saatavuutta tutkimuksen ajan
- Halukkuus osallistua kaikkiin tutkimuksen komponentteihin
- Osallistujien on kyettävä puhumaan, ymmärtämään ja lukemaan englantia.
- Osallistujilla on oltava vähintään 20/40 näköterveys (oikea tai korjaamaton).
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttö tarpeen mukaan verenpainelääkkeet 12 tunnin sisällä ennen laboratoriovierailua
- Kyvyttömyys pidättäytyä käyttämästä tarvittavia psykotrooppisia lääkkeitä 12 tuntia ennen laboratoriovierailua
- Psykoottisen häiriön historia, bipolaarinen I -häiriö, autismispektrihäiriöt, reaktiivinen kiinnittymishäiriö, läpäisevä kehityshäiriö, motorinen häiriö, pään vamma, henkinen vajaatoiminta, neurologinen häiriö tai nykyinen aineiden riippuvuus
- Bipolaarisen I -häiriön perheen historia ensimmäisen asteen sukulaisessa.
- Osallistujat jätetään myös mihin tahansa seuraavista: sydämen sydämentahdistin, aneurysm -leike, sisäkorvaimplantit, raskaus, sirpale, silmien metallifragmenttien historia, neurostimulaattorit, paino 250 lbs. tai enemmän tai klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korostaa
Osallistujille tehdään hallittu stressin induktio noin tunti ja 35 minuuttia istuntoon 1.
|
Osallistujat suorittavat Trier -sosiaalisen stressin testin stressin aiheuttamiseksi, joka sisältää julkisen puhumisen simulaation ja henkisen aritmeettisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteenohjattu päätöksenteko sosiaalisen päätöksentekopuun tehtävässä (SDTT)
Aikaikkuna: Kerätty 40 minuuttia ~ 2 tuntia kertaluonteiseen opiskeluvierailuun
|
Mitattu valintakäyttäytymisellä SDTT: ssä, joka perustuu päätöksentekoon puun kehykseen. Jokaisen toiminnan jälkeen osallistujat saavat palautetta kyseisen toiminnan vaikutuksesta ja siitä, missä määrin se lisäsi tai otti pois heidän pisteistään. Jos osallistujat tekevät tietyn valinnan, seuraavat valitsemansa toimet ovat erilaisia kuin jos ne tekisivät alun perin erilaisen valinnan. SDTT: n toiminta on suunnattu, jos mahdollinen nettovoitto, jonka henkilö voi ansaita ennen nykyisen aikakauden päättymistä ("päivä" SDTT: ssä), on yhtä suuri tai korkeampi kuin määrä, jonka he voisivat saada valitsemalla vaihtoehtoinen toiminta. Tutkijat tekevät alajoukkokokeita siten, että 1 koodataan välittömästi arvokkaan toiminnan valitsemiseksi optimaalisen ja 0 koodataan optimaalisen valitsemalla välittömästi arvokkaan toiminnan kustannuksella. Tämä tulosmuuttuja on binaarinen. |
Kerätty 40 minuuttia ~ 2 tuntia kertaluonteiseen opiskeluvierailuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolueellisuus sosiaalisessa toiminnassa sosiaalisen päätöksentekoon tehtävässä (SDTT)
Aikaikkuna: Kerätty 40 minuuttia ~ 2 tuntia kertaluonteiseen opiskeluvierailuun
|
Mitattu valintakäyttäytymisellä SDTT: ssä, joka perustuu päätöksentekoon puun kehykseen.
SDTT: n toiminta on määritelty sosiaaliseksi, jos se on pariksi visuaalinen vihje, jossa on kasvot ja ei-sosiaalinen, ellei.
Tämä tulosmuuttuja on binaarinen.
|
Kerätty 40 minuuttia ~ 2 tuntia kertaluonteiseen opiskeluvierailuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sylkirakortisolissa
Aikaikkuna: Kerätty pian sen jälkeen, kun osallistuja suostuu tutkimukseen (~ 20 minuuttia kertaluonteiseen opiskeluvierailuun) ja 20 minuuttia stressin induktion päättymisen jälkeen (~ 2 tuntia kertaluonteiseen opiskeluvierailuun)
|
Tutkijat keräävät syljenäytteen syljen peruskortisolin mittaamiseksi istunnon alussa.
He keräävät toisen syljenäytteen 10 minuutin kuluttua stressin induktion päättymisestä.
Ne mittaavat kortisolitasot molemmissa näytteissä määrityksen kautta.
Tutkijat laskevat sylkirakisolin muutoksen vähentämällä mitatun kortisolin ensimmäisessä syljenäytteessä (kerätty lähtötilanteessa) mitatusta kortisolista toisessa syljenäytteessä (kerätty 10 minuuttia stressin induktion jälkeen).
Sylasikortisoli mitataan Nmol/L.
Sylasikortisolin odotetaan yleensä olevan alle 200 nmol/l.
|
Kerätty pian sen jälkeen, kun osallistuja suostuu tutkimukseen (~ 20 minuuttia kertaluonteiseen opiskeluvierailuun) ja 20 minuuttia stressin induktion päättymisen jälkeen (~ 2 tuntia kertaluonteiseen opiskeluvierailuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-3120
- CTSC0406 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .