Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impulsivita založená na založeném na hraniční poruše osobnosti

23. září 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Impulsivita založená na vlivu u hraniční poruchy osobnosti: rozvoj neurokomputačního fenotypu

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat, jak se osobnostní rysy a neuroendokrinní systémy týkají vzorců rozhodování u jednotlivců ve věku 18–45 let. Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je, jak neuroendokrinní aktivita ovlivňuje rozhodování.

Účastníci dokončí online behaviorální úkoly, postup indukce stresu, průzkumy vlastní zprávy a kognitivní hodnocení. Během sezení budou shromažďována psychofyziologická opatření, včetně elektrokardiogramu (EKG) a srdeční impedance (ICG) pro monitorování srdeční frekvence a průtoku krve, jakož i elektrodermální aktivitu (EDA), vzorků poklesu krve a sběru slin pro posouzení aktivity nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina hraniční poruchy osobnosti (BPD):

  • Skóre 38 nebo vyšší na stupnici hodnocení osobnosti (PAI-BOR)
  • Účastníci skupiny BPD budou primárně přijati z těchto dvou

Závisí laboratorní studie, které udržují velké vzorky účastníků BPD. Aby byla zajištěna maximální podobnost mezi účastníky BPD přijato z jiných studií v závislosti na laboratořích a účastníky BPD najatých prostřednictvím jiných zdrojů náboru, vyšetřovatelé použijí stejná kritéria pro skupinu BPD v ​​této studii jako kritéria použitá v ostatních závislých laboratorních studiích. Účastníci BPD ve dvou závislých laboratorních studiích, z nichž budou vyšetřovatelé přijímat, musí splňovat následující kritéria:

  1. 3+ příznaky BPD, z nichž jeden musí být afektivní nestabilita, na klinický rozhovor
  2. Účastníci musí získat nejméně 80 na Reynoldsovu testu intelektuálního screeningu (RIST).

Skupina kontroly zdraví (HC):

  • Skóre 12 nebo nižší na Pai-Bor
  • Skóre pod 50. percentilem na Whodas
  • Absence jakékoli současné nebo celoživotní psychiatrické poruchy, včetně poruch osobnosti, jak je stanoveno diagnostickými rozhovory (SIDP a SCID), pokud se účastník účastnil dalších studií laboratoře (IRB NOS. 20-1735 a 21-0602).

Kombinovaná kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45
  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Uvedla ochota dodržovat všechny studijní postupy a úvahy o životním stylu a dostupnost po dobu trvání studie
  • Ochota účastnit se všech složek studie
  • Účastníci musí být schopni mluvit, rozumět a číst anglicky.
  • Účastníci musí mít alespoň 20/40 zrakovou ostrost (správně nebo neopraveni).

Kritéria pro vyloučení:

  • Použití podle potřeby antihypertenzivní agenti do 12 hodin před návštěvou laboratoře
  • Neschopnost zdržet se používání podle potřeby psychotropní léky po dobu 12 hodin před návštěvou laboratoře
  • Historie psychotické poruchy, poruchy bipolární I, poruchy autistického spektra, poruchy reaktivního připojení, pervazivní vývojové poruchy, poruchy motoru, poranění hlavy, mentální retardace, neurologická porucha nebo závislost na současné látce
  • Rodinná anamnéza bipolární poruchy I v příbuzném prvním stupni.
  • Účastníci jsou také vyloučeni pro některou z následujících: srdeční kardiostimulátor, klip aneuryzmatu, kochleární implantáty, těhotenství, šrapnel, historie kovových fragmentů v očích, neurostimulátory, hmotnost 250 liber. nebo více, nebo klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stres
Účastníci podstoupí kontrolovanou indukci stresu přibližně 1 hodinu a 35 minut do relace 1.
Behaviorální: Indukce stresu
Účastníci dokončí test společenského stresu Trier, aby vyvolali stres, který zahrnuje simulaci veřejného projevu a mentální aritmetiku.
Ostatní jména:
  • Trier Test Social Art (TSST)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodování zaměřené na cíl v úkolu stromu sociálního rozhodování (SDTT)
Časové okno: Shromážděno po dobu 40 minut ~ 2 hodiny do jednorázové návštěvy studie

Měřeno výběrem chování v SDTT, které je založeno na rámci stromu rozhodování. Po každé akci účastníci dostávají zpětnou vazbu o dopadu této akce a rozsahu, v jakém přidala nebo odebrala své body. Pokud se účastníci rozhodnou, následné akce, které si mohou vybrat, se liší, než kdyby se zpočátku rozhodli jinak.

Akce v SDTT je zaměřena na cíl, pokud možný čistý zisk, který může jednotlivec vydělat před koncem současné epochy („den“ v SDTT), je stejný nebo vyšší než částka, kterou by mohli získat výběrem alternativní akce. Vyšetřovatelé budou podskupiny pokusy, takže 1 je kódován jako výběr okamžitě cenné akce na úkor optimálního a 0 je kódován jako výběr optimálního na úkor okamžitě cenné akce. Tato výsledná proměnná je binární.
Shromážděno po dobu 40 minut ~ 2 hodiny do jednorázové návštěvy studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaujatost vůči sociálním akcím v úkolu stromu sociálního rozhodování (SDTT)
Časové okno: Shromážděno po dobu 40 minut ~ 2 hodiny do jednorázové návštěvy studie
Měřeno výběrem chování v SDTT, které je založeno na rámci stromu rozhodování. Akce v SDTT je definována jako sociální, pokud je spárována s vizuálním narážkou s obličejem a nesociální, pokud ne. Tato výsledná proměnná je binární.
Shromážděno po dobu 40 minut ~ 2 hodiny do jednorázové návštěvy studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve slinném kortizolu
Časové okno: Shromážděno krátce poté, co účastník souhlasí do studie (~ 20 minut po jednorázové návštěvě studie) a 20 minut po uzavření indukce stresu (~ 2 hodiny do jednorázové návštěvy studie)
Vyšetřovatelé shromáždí vzorek slin, aby na začátku relace změřil základní kortizol slin. Po uzavření indukce napětí budou shromažďovat druhý vzorek slin 10 minut. Budou měřit hladiny kortizolu v obou vzorcích prostřednictvím testu. Vyšetřovatelé vypočítají změnu ve slinném kortizolu odečtením naměřeného kortizolu v prvním vzorku slin (shromážděné na začátku) od naměřeného kortizolu ve druhém vzorku slin (shromážděno 10 minut po indukci napětí). Kortizol slin je měřen jako NMOL/L. Očekává se, že kortizol slinů bude obecně pod 200 nmol/l.
Shromážděno krátce poté, co účastník souhlasí do studie (~ 20 minut po jednorázové návštěvě studie) a 20 minut po uzavření indukce stresu (~ 2 hodiny do jednorázové návštěvy studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hallquist, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-3120
  • CTSC0406 (Jiné číslo grantu/financování: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální údaje, které podporují výsledky, budou sdíleny začátek 9 až 36 měsíců po publikaci za předpokladu, že vyšetřovatel, který navrhuje používat údaje, má schválení z institucionální revizní rady (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) nebo Rada pro etiku výzkumu (REB), jako je použitelné a provádí dohodu o využití údajů/sdílení s University of North Carolina v Chapel Hill (UNC).

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 9 a pokračování po dobu 36 měsíců po publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhuje používat data, schválil IRB, IEC nebo REB a provedenou dohodu o použití/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukce stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit