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Impulsivité basée sur les effets dans le trouble de la personnalité limite

25 juin 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Impulsivité basée sur l'affect dans le trouble de la personnalité limite: développer un phénotype neuro-ordinateur

Le but de cette étude de recherche est d'étudier comment les traits de personnalité et les systèmes neuroendocrines sont liés aux modèles de prise de décision chez les individus de 18 à 45 ans. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir comment l'activité neuroendocrinienne a un impact sur la prise de décision.

Les participants effectueront des tâches comportementales en ligne, une procédure d'induction de stress, des enquêtes d'auto-évaluation et une évaluation cognitive. Au cours de la session, des mesures psychophysiologiques seront collectées, notamment l'électrocardiogramme (ECG) et l'impédance cardiaque (ICG) pour surveiller la fréquence cardiaque et le flux sanguin, ainsi que l'activité électrodermique (EDA), les échantillons de chute sanguine et la collecte de salive pour évaluer l'activité du système nerveux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Keely A Muscatell, PhD
  • Numéro de téléphone: +1 (919) 843-9113
  • E-mail: kmuscatell@unc.edu

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Groupe de troubles de la personnalité limite (BPD):

  • Score de 38 ou plus sur l'échelle des stocks d'évaluation de la personnalité (PAI-BOR)
  • Les participants au groupe BPD seront principalement recrutés à partir des deux

Dépenser les études de laboratoire qui maintiennent de grands échantillons de participants BPD. Pour garantir une similitude maximale entre les participants BPD recrutés dans d'autres études de laboratoire et les participants BPD recrutés par d'autres sources de recrutement, les enquêteurs utiliseront les mêmes critères pour le groupe BPD dans la présente étude que les critères utilisés dans les autres études de laboratoire. Les participants au BPD dans les deux études de laboratoire dépendent à partir desquelles les enquêteurs recruteront doivent répondre aux critères suivants:

  1. 3+ symptômes de BPD, dont l'un doit être une instabilité affective, par entretien clinique
  2. Les participants doivent marquer au moins 80 sur le test de dépistage intellectuel de Reynolds (RIST).

Groupe de contrôle de la santé (HC):

  • Score de 12 ou moins sur Pai-bor
  • Score inférieur au 50e centile sur Whodas
  • Absence de tout trouble psychiatrique actuel ou à vie, y compris les troubles de la personnalité déterminés par les entretiens diagnostiques (SIDP et SCID), si le participant avait participé aux autres études du laboratoire (IRB nos. 20-1735 et 21-0602).

Critères d'inclusion combinés:

  • 18-45 ans
  • Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • A déclaré la volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et les considérations de vie et la disponibilité pour la durée de l'étude
  • Volonté de participer à toutes les composantes de l'étude
  • Les participants doivent être capables de parler, de comprendre et de lire l'anglais.
  • Les participants doivent avoir au moins 20/40 acuité visuelle (correcte ou non corrigée).

Critères d'exclusion:

  • Utilisation des agents antihypertenseurs nécessaires dans les 12 heures précédant la visite du laboratoire
  • Incapacité à s'abstenir d'utiliser les médicaments psychotropes nécessaires pendant 12 heures avant la visite du laboratoire
  • Histoire du trouble psychotique, du trouble bipolaire I, du trouble du spectre autistique, du trouble de l'attachement réactif, du trouble de développement omniprésent, du trouble moteur, des traumatismes crâls, du retard mental, du trouble neurologique ou de la dépendance actuelle aux substances
  • Antécédents familiaux du trouble bipolaire I dans un parent au premier degré.
  • Les participants sont également exclus pour l'un des éléments suivants: stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme, implants cochléaires, grossesse, éclats d'obus, antécédents de fragments métalliques dans les yeux, neurostimulateurs, poids de 250 livres. ou plus, ou claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stresser
Les participants subiront une induction de stress contrôlée à environ 1 heure et 35 minutes après la session 1.
Les participants termineront le test de stress social de Trier pour induire le stress, qui comprend une simulation de parole en public et une arithmétique mentale.
Autres noms:
  • Trier Social Stress Test (TSST)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de décision dirigée par des objectifs dans la tâche de l'arbre de décision sociale (SDTT)
Délai: Collecté pendant 40 minutes ~ 2 heures après une visite d'étude ponctuelle

Mesuré par comportement de choix dans SDTT, qui est basé sur le cadre de l'arborescence de décision. Après chaque action, les participants reçoivent des commentaires sur l'effet de cette action et la mesure dans laquelle il a ajouté ou retiré ses points. Si les participants font un choix donné, les actions suivantes qu'ils peuvent choisir sont différentes de celles s'ils devaient initialement faire un choix différent.

Une action en SDTT est dirigée par un objectif si le gain net possible qu'un individu peut gagner avant la fin de l'époque actuelle (un "jour" dans le SDTT) est égal ou supérieur au montant qu'il pourrait gagner en choisissant l'action alternative. Les enquêteurs sous-ensemble seront des essais afin que 1 soit codé comme choisissant l'action immédiatement précieuse au détriment de l'optimal et 0 est codé comme choisissant l'optimal au détriment de l'action immédiatement précieuse. Cette variable de résultat est binaire.

Collecté pendant 40 minutes ~ 2 heures après une visite d'étude ponctuelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les préjugés envers les actions sociales dans la tâche de l'arbre de décision sociale (SDTT)
Délai: Collecté pendant 40 minutes ~ 2 heures après une visite d'étude ponctuelle
Mesuré par comportement de choix dans SDTT, qui est basé sur le cadre de l'arborescence de décision. Une action en SDTT est définie comme sociale si elle est associée à un repère visuel avec un visage dessus et non social sinon. Cette variable de résultat est binaire.
Collecté pendant 40 minutes ~ 2 heures après une visite d'étude ponctuelle

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cortisol salivaire
Délai: Collecté peu de temps après que le participant consent à l'étude (~ 20 minutes après la visite d'étude) et 20 minutes après la fin de l'induction du stress (~ 2 heures après une visite d'étude))
Les enquêteurs collecteront un échantillon de salive pour mesurer le cortisol salivaire de base au début de la session. Ils collecteront un deuxième échantillon de salive 10 minutes après la fin de l'induction du stress. Ils mesureront les niveaux de cortisol dans les deux échantillons via un test. Les enquêteurs calculeront le changement de cortisol salivaire en soustrayant le cortisol mesuré dans le premier échantillon de salive (collecté au départ) à partir du cortisol mesuré dans le deuxième échantillon de salive (collecté 10 minutes après l'induction de contrainte). Le cortisol salivaire est mesuré comme nmol / L. Le cortisol salivaire devrait être généralement inférieur à 200 nmol / L.
Collecté peu de temps après que le participant consent à l'étude (~ 20 minutes après la visite d'étude) et 20 minutes après la fin de l'induction du stress (~ 2 heures après une visite d'étude))

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

18 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-3120
  • CTSC0406 (Autre subvention/numéro de financement: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles désidentifiées qui soutiennent les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois suivant la publication à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un conseil d'éthique de recherche (REB), le cas échéant, et d'exécuter un accord d'utilisation / partage des données avec l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill (UNC).

Délai de partage IPD

À partir de 9 et se poursuivre pendant 36 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui propose d'utiliser les données a approuvé la CISR, la CEI ou le Reb et un accord d'utilisation / partage des données exécuté avec UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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