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경계선 성격 장애의 영향 기반 충동

2025년 9월 23일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

경계선 성격 장애의 영향 기반 충동 : 신경 계산 표현형 개발

이 연구의 목적은 성격 특성과 신경 내분비 시스템이 18-45 세 개인의 의사 결정 패턴과 어떻게 관련되는지 조사하는 것입니다. 그것이 대답하는 주요 질문은 신경 내분비 활동이 의사 결정에 어떤 영향을 미치는지입니다.

참가자는 온라인 행동 작업, 스트레스 유도 절차, 자체 보고서 조사 및인지 평가를 완료합니다. 세션 동안, 심장 심전도 (ECG) 및 심장 임피던스 (ICG)를 포함한 심리 생리 학적 측정은 심박수 및 혈류를 모니터링하기위한 심박수 활성 (EDA), 혈액 강하 샘플 및 타액 수집을위한 신경계 활동을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

경계선 성격 장애 (BPD) 그룹 :

  • 성격 평가 인벤토리 테이어 레이더 라인 척도에서 38 점 이상의 점수 (PAI-BOR)
  • BPD 그룹의 참가자는 주로 두 가지에서 채용됩니다.

BPD 참가자의 큰 샘플을 유지하는 실험실 연구에 의존합니다. 다른 의존 실험실 연구에서 모집 된 BPD 참가자와 다른 채용 소스를 통해 모집 된 BPD 참가자 간의 최대한의 유사성을 보장하기 위해, 조사관은 현재 연구에서 BPD 그룹에 대해 동일한 기준을 다른 의존 실험실 연구에서 사용하는 기준과 동일한 기준을 사용할 것입니다. 조사관이 모집 할 두 가지 의존 실험실 연구에 대한 BPD 참가자는 다음 기준을 충족해야합니다.

  1. 3+ BPD 증상, 그 중 하나는 임상 인터뷰에 따라 정서적 불안정성이어야합니다.
  2. 참가자는 Reynolds 지적 선별 검사 (RIST)에서 80 점 이상을 기록해야합니다.

건강 관리 (HC) 그룹 :

  • PAI-BOR에서 12 점 이하입니다
  • Whodas에서 50 번째 백분위 수 미만의 점수
  • 참가자가 실험실의 다른 연구 (IRB NOS. 20-1735 및 21-0602).

결합 된 포함 기준 :

  • 18-45 세
  • 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
  • 모든 연구 절차 및 라이프 스타일 고려 사항 및 연구 기간의 가용성을 준수하려는 의지
  • 연구의 모든 구성 요소에 참여하려는 의지
  • 참가자는 영어를 말하고 이해하고 읽을 수 있어야합니다.
  • 참가자는 최소 20/40 시력 (정확하거나 수정되지 않은)을 가져야합니다.

제외 기준 :

  • 필요한 AS 사용 랩 방문 전 12 시간 이내에 항 고혈압제 사용
  • 실험실 방문 전 12 시간 동안 필요한 AS의 정신병 약물 사용을 자제 할 수 없습니다.
  • 정신병 장애, 양극성 I 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 반응성 부착 장애, 광범위한 발달 장애, 운동 장애, 두부 부상, 정신 지체, 신경 학적 장애 또는 현재 약물 의존성
  • 1도 친척의 양극성 I 장애의 가족력.
  • 참가자는 심장 심박 조율기, 동맥류 클립, 달팽이관 임플란트, 임신, 파편, 눈의 금속 조각 병력, 신경 자극제, 250 파운드의 참가자에 대해서도 제외됩니다. 또는 더 이상 또는 폐소 공포증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스
참가자는 세션 1에서 약 1 시간 및 35 분 동안 통제 된 스트레스 유도를 거치게됩니다.
행동: 스트레스 유도
참가자는 대중 연설 시뮬레이션과 정신 산술을 포함하여 스트레스를 유발하기 위해 Trier Social Stress Test를 완료합니다.
다른 이름들:
  • 트리어 사회 스트레스 테스트 (TSST)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 의사 결정 트리 과제 (SDTT)의 목표 지향적 의사 결정
기간: 일회성 연구 방문에 40 분 ~ 2 시간 동안 수집

의사 결정 트리 프레임 워크를 기반으로하는 SDTT의 선택 행동에 의해 측정됩니다. 각 조치 후에 참가자는 해당 행동의 영향과 그것이 포인트에 추가하거나 빼앗아가는 정도에 대한 피드백을받습니다. 참가자가 주어진 선택을한다면, 선택할 수있는 후속 조치는 처음에 다른 선택을하는 것과 다릅니다.

SDTT의 조치는 현재 시대가 끝나기 전에 개인이 얻을 수있는 순이익 (SDTT의 "일)이 대체 조치를 선택함으로써 얻을 수있는 금액과 같거나 높은 경우 목표를 지정합니다. 조사관은 최적의 비용을 희생하여 즉시 귀중한 행동을 선택하는 것으로 코딩되도록 시험을 서브 세트하고 즉시 귀중한 행동을 희생하면서 최적을 선택하는 것으로 코딩됩니다. 이 결과 변수는 이진입니다.
일회성 연구 방문에 40 분 ~ 2 시간 동안 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 결정 트리 과제 (SDTT)에서 사회적 행동에 대한 편견
기간: 일회성 연구 방문에 40 분 ~ 2 시간 동안 수집
의사 결정 트리 프레임 워크를 기반으로하는 SDTT의 선택 행동에 의해 측정됩니다. SDTT의 행동은 얼굴에 얼굴이있는 시각적 큐와 쌍을 이루는 경우 소셜으로 정의됩니다. 이 결과 변수는 이진입니다.
일회성 연구 방문에 40 분 ~ 2 시간 동안 수집

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코티솔의 변화
기간: 참가자가 연구에 동의 한 직후 (일회성 연구 방문에 ~ 20 분) 및 스트레스 유도가 끝난 후 20 분 (일회성 연구 방문에 ~ 2 시간).
연구자들은 타액 샘플을 수집하여 세션이 시작될 때 기준 타액 코티솔을 측정 할 것입니다. 그들은 스트레스 유도가 끝난 후 10 분 후에 두 번째 타액 샘플을 수집합니다. 그들은 분석을 통해 두 샘플에서 코티솔 수준을 측정합니다. 연구자들은 두 번째 타액 샘플 (스트레스 유도 후 10 분)에서 측정 된 코티솔로부터 첫 번째 타액 샘플 (기준선에서 수집 된)에서 측정 된 코티솔을 빼서 타액 코티솔의 변화를 계산할 것이다. 타액 코티솔은 NMOL/L로 측정됩니다. 타액 코티솔은 일반적으로 200 nmol/L 미만일 것으로 예상된다.
참가자가 연구에 동의 한 직후 (일회성 연구 방문에 ~ 20 분) 및 스트레스 유도가 끝난 후 20 분 (일회성 연구 방문에 ~ 2 시간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

수사관

  • 수석 연구원: Michael Hallquist, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-3120
  • CTSC0406 (기타 보조금/기금 번호: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 지원하는 비 식별 된 개별 데이터는 출판 후 9 ~ 36 개월을 시작으로 공유 될 것입니다. 데이터를 사용하는 조사자는 제도 검토위원회 (IRB), IEC (Independent Ethics Committee) 또는 REBLOUS (Research Ethics Committee) 또는 연구 윤리위원회 (REB)의 승인을 받았으며 Chapel Hill (UNC)의 노스 캐롤라이나 대학과 데이터 사용/공유 계약을 실행합니다.

IPD 공유 기간

9 번 시작하고 출판 후 36 개월 동안 계속

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안하는 조사관은 IRB, IEC 또는 REB를 승인했으며 UNC와의 실행 된 데이터 사용/공유 계약을 승인했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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