Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impulsywność oparta na wpływie w zaburzeniach osobowości granicznej

23 września 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Impulsywność oparta na wpływie w zaburzeniach osobowości granicznej: rozwijanie fenotypu neurokomputerowego

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób cechy osobowości i układy neuroendokrynne odnoszą się do wzorców decyzyjnych u osób w wieku 18–45 lat. Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć, jest to, w jaki sposób aktywność neuroendokrynna wpływa na podejmowanie decyzji.

Uczestnicy wykonają zadania behawioralne online, procedurę indukcji stresu, ankiety samooceny i ocenę poznawczą. Podczas sesji zostaną zebrane środki psychofizjologiczne, w tym elektrokardiogram (EKG) i impedancja serca (ICG) w celu monitorowania częstości akcji serca i przepływu krwi, a także aktywności elektrodermalnej (EDA), próbek upuszczenia krwi i zbierania śliny w celu oceny aktywności układu nerwowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa zaburzeń osobowości granicznej (BPD):

  • Wynik 38 lub wyższy w zakresie oceny osobowości Skala inwentarza inwentarza (PAI-BOR)
  • Uczestnicy grupy BPD zostaną przede wszystkim rekrutowani od tych dwóch

Zależność od laboratorium, które utrzymują duże próbki uczestników BPD. Aby zapewnić maksymalne podobieństwo między uczestnikami BPD rekrutowanymi z innych badań laboratoryjnych zależnych a uczestnikami BPD rekrutowanymi za pomocą innych źródeł rekrutacji, badacze wykorzystają te same kryteria dla grupy BPD w bieżącym badaniu, co kryteria zastosowane w innych badaniach laboratoryjnych zależnych. Uczestnicy BPD w dwóch badaniach laboratoryjnych, z których śledczy będą rekrutacji, muszą spełniać następujące kryteria:

  1. 3+ objawy BPD, z których jednym musi być niestabilność afektywna, na wywiad kliniczny
  2. Uczestnicy muszą zdobyć co najmniej 80 w teście badań intelektualnych Reynoldsa (RIL).

Grupa kontroli zdrowia (HC):

  • Wynik 12 lub niższy na pai-bor
  • Zdobądź poniżej 50. percentyla na Whodas
  • Brak jakiegokolwiek bieżącego lub dożywotniego zaburzenia psychicznego, w tym zaburzeń osobowości określonych w wywiadach diagnostycznych (SIDP i SCID), jeśli uczestnik uczestniczył w innych badaniach laboratorium (IRB NOS. 20-1735 i 21-0602).

Połączone kryteria włączenia:

  • W wieku 18–45 lat
  • Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
  • Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i względy stylu życia i dostępności na czas trwania badania
  • Gotowość do uczestnictwa we wszystkich elementach badania
  • Uczestnicy muszą być w stanie mówić, rozumieć i czytać po angielsku.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 20/40 ostrości wzroku (poprawne lub nieskorygowane).

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie w razie potrzeby środków przeciwnadciśnieniowych w ciągu 12 godzin przed wizytą w laboratorium
  • Niemożność powstrzymania się od stosowania w razie potrzeby leki psychotropowe przez 12 godzin przed wizytą w laboratorium
  • Historia zaburzeń psychotycznych, choroby afektywnej dwubiegunowej I, zaburzenia spektrum autyzmu, zaburzenie przywiązania reaktywnego, wszechobecne zaburzenie rozwojowe, zaburzenie ruchowe, uszkodzenie głowy, upośledzenie umysłowe, zaburzenie neurologiczne lub bieżąca uzależnienie od substancji
  • Historia rodziny dwubiegunowej i zaburzeń I we względnym pierwszym stopniu.
  • Uczestnicy są również wykluczeni dla dowolnego z następujących czynności: rozrusznik serca, klip o tętniak, implanty ślimakowe, ciąża, odłamki, historia fragmentów metali w oczach, neurostymulatory, waga 250 funtów. lub więcej lub klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stres
Uczestnicy przejdą kontrolowaną indukcję naprężenia około 1 godzinę i 35 minut do sesji 1.
Uczestnicy zakończą społeczny test warunków skrajnych Trier w celu wywołania stresu, który obejmuje symulację publiczną i arytmetykę umysłową.
Inne nazwy:
  • Trier Social Appets Test (TSST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejmowanie decyzji przez cel w zadaniu drzewa decyzyjnego społecznego (SDTT)
Ramy czasowe: Zebrane przez 40 minut ~ 2 godziny w jednorazowej wizycie w nauce

Mierzone zachowaniem wyboru w SDTT, oparte na ramach drzewa decyzyjnego. Po każdej akcji uczestnicy otrzymują informacje zwrotne na temat wpływu tego działania i zakresu, do którego dodano lub odebrało swoje punkty. Jeśli uczestnicy dokonają danego wyboru, kolejne działania, które mogą wybrać, są inne niż gdyby początkowo dokonali innego wyboru.

Działanie w SDTT jest ukierunkowane na cel, jeżeli możliwy zysk netto dana osoba może zarobić przed końcem obecnej epoki („dzień” w SDTT) jest równy lub wyższą niż kwota, jaką może zyskać, wybierając alternatywne działanie. Śledczy będą podzielić próby, aby 1 został zakodowany jako wybór natychmiastowego działania na koszt optymalnego i 0 jest kodowany jako wybór optymalnego kosztem natychmiastowego działania. Ta zmienna wyniku jest binarna.

Zebrane przez 40 minut ~ 2 godziny w jednorazowej wizycie w nauce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stronniczość działań społecznych w zadaniu drzewa decyzyjnego społecznego (SDTT)
Ramy czasowe: Zebrane przez 40 minut ~ 2 godziny w jednorazowej wizycie w nauce
Mierzone zachowaniem wyboru w SDTT, oparte na ramach drzewa decyzyjnego. Działanie w SDTT jest definiowane jako społeczne, jeśli jest połączone z wizualną wskazówką z twarzą na nim i nie społeczną, jeśli nie. Ta zmienna wyniku jest binarna.
Zebrane przez 40 minut ~ 2 godziny w jednorazowej wizycie w nauce

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zebrane wkrótce po tym, jak uczestnik wyraża zgodę na badanie (~ 20 minut do jednorazowej wizyty w badaniu) i 20 minut po zakończeniu indukcji stresu (~ 2 godziny na wizytę jednorazową)
Śledczy zbierze próbkę śliny do pomiaru wyjściowego kortyzolu w ślinie na początku sesji. Zebrą drugą próbkę śliny 10 minut po zakończeniu indukcji stresu. Będą mierzyć poziomy kortyzolu w obu próbkach za pomocą testu. Badacze obliczą zmianę kortyzolu w ślinie, odejmując zmierzony kortyzol w pierwszej próbce śliny (zebranej na początku) od zmierzonego kortyzolu w drugiej próbce śliny (zebrane 10 minut po indukcji naprężenia). Kortyzol w ślinie jest mierzony jako NMOL/L. Kortyzol w ślinie, który oczekuje się na ogół poniżej 200 nmol/L.
Zebrane wkrótce po tym, jak uczestnik wyraża zgodę na badanie (~ 20 minut do jednorazowej wizyty w badaniu) i 20 minut po zakończeniu indukcji stresu (~ 2 godziny na wizytę jednorazową)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hallquist, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-3120
  • CTSC0406 (Inny numer grantu/finansowania: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane, które wspierają wyniki, zostaną udostępnione od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że śledczy, który proponuje skorzystanie z danych, ma zatwierdzenie przez instytucjonalną komisję ds. Przeglądu (IRB), niezależnej komitetu etycznego (IEC) lub Rady Etyki badań (Reb), a także realizacji zastosowania danych/udostępniania z University of North Carolina w Chapel Hill (UNC).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 i kontynuowanie przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, który proponuje korzystanie z danych, zatwierdził IRB, IEC lub REB oraz umowę o użyciu/udostępnianiu danych UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukcja stresu

Subskrybuj