Impulsividad basada en el afecto en el trastorno límite de la personalidad
Impulsividad basada en el efecto en el trastorno límite de la personalidad: desarrollar un fenotipo neurocomputacional
El propósito de este estudio de investigación es investigar cómo los rasgos de personalidad y los sistemas neuroendocrinos se relacionan con los patrones de toma de decisiones en individuos de 18 a 45 años. La pregunta principal que pretende responder es cómo la actividad neuroendocrina afecta la toma de decisiones.
Los participantes completarán tareas de comportamiento en línea, un procedimiento de inducción de estrés, encuestas de autoinforme y una evaluación cognitiva. Durante la sesión, se recolectarán medidas psicofisiológicas, incluidos el electrocardiograma (ECG) y la impedancia cardíaca (ICG) para monitorear la frecuencia cardíaca y el flujo sanguíneo, así como la actividad electrodérmica (EDA), las muestras de caída de sangre y la recolección de saliva para evaluar la actividad del sistema nervioso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Keely A Muscatell, PhD
- Número de teléfono: +1 (919) 843-9113
- Correo electrónico: kmuscatell@unc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Reclutamiento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contacto:
- Keely A Muscatell, PhD
- Número de teléfono: 919-843-9113
- Correo electrónico: kmuscatell@unc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de trastorno límite de la personalidad (BPD):
- Puntaje de 38 o más en la escala de inventario de evaluación de personalidad (PAI-BOR)
- Los participantes en el grupo BPD serán reclutados principalmente de los dos
Depender estudios de laboratorio que mantengan grandes muestras de participantes de BPD. Para garantizar la máxima similitud entre los participantes de BPD reclutados de otros estudios de laboratorio dependientes y los participantes de BPD reclutados a través de otras fuentes de reclutamiento, los investigadores utilizarán los mismos criterios para el grupo BPD en el estudio actual que los criterios utilizados en los otros estudios de laboratorio dependientes. Los participantes de BPD en los dos estudios de laboratorio dependientes de los cuales los investigadores reclutarán deben cumplir con los siguientes criterios:
- 3+ síntomas de bpd, uno de los cuales debe ser inestabilidad afectiva, por entrevista clínica
- Los participantes deben obtener al menos 80 en la prueba de detección intelectual de Reynolds (RIST).
Grupo de control de salud (HC):
- Puntaje de 12 o inferior en Pai-Bor
- Puntaje por debajo del percentil 50 en whodas
- Ausencia de cualquier trastorno psiquiátrico actual o de por vida, incluidos los trastornos de la personalidad según lo determinado por entrevistas de diagnóstico (SIDP y SCID), si el participante hubiera participado en los otros estudios del laboratorio (IRB NOS. 20-1735 y 21-0602).
Criterios de inclusión combinados:
- Edades entre 18 y 45 años
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y consideraciones de estilo de vida y disponibilidad para la duración del estudio
- Disposición para participar en todos los componentes del estudio
- Los participantes deben poder hablar, comprender y leer inglés.
- Los participantes deben tener al menos 20/40 agudeos visuales (correcto o sin corregir).
Criterios de exclusión:
- Uso de agentes antihipertensivos según sea necesario dentro de las 12 horas previas a la visita de laboratorio
- Incapacidad para abstenerse de usar medicamentos psicotrópicos según sea necesario durante 12 horas antes de la visita de laboratorio
- Historial de trastorno psicótico, trastorno bipolar I, trastorno del espectro autista, trastorno de apego reactivo, trastorno del desarrollo generalizado, trastorno motor, lesión en la cabeza, retraso mental, trastorno neurológico o dependencia actual de sustancias
- Antecedentes familiares de trastorno bipolar I en un pariente de primer grado.
- Los participantes también están excluidos para cualquiera de los siguientes: marcapasos cardíacos, clip de aneurisma, implantes cocleares, embarazo, metralla, antecedentes de fragmentos de metal en los ojos, neuroestimuladores, peso de 250 libras. o más, o claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estrés
Los participantes se someterán a una inducción de estrés controlado aproximadamente 1 hora y 35 minutos en la Sesión 1.
|
Los participantes completarán la prueba de estrés social Trier para inducir el estrés, lo que incluye una simulación de habla pública y una aritmética mental.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Toma de decisiones dirigida a objetivos en la tarea del árbol de decisión social (SDTT)
Periodo de tiempo: Recolectado durante 40 minutos ~ 2 horas en la visita de estudio única
|
Medido por el comportamiento de elección en SDTT, que se basa en el marco del árbol de decisión. Después de cada acción, los participantes reciben comentarios sobre el efecto de esa acción y la medida en que se agregó o le quitó sus puntos. Si los participantes toman una decisión determinada, las acciones posteriores que pueden elegir son diferentes a si inicialmente hicieran una decisión diferente. Se dirige una acción en SDTT si la posible ganancia neta de un individuo puede ganar antes del final de la época actual (un "día" en el SDTT) es igual o superior a la cantidad que podría ganar al elegir la acción alternativa. Los investigadores subconjearán los ensayos para que 1 se codifique como la elección de la acción inmediatamente valiosa a expensas de lo óptimo y 0 se codifica como elegir lo óptimo a expensas de la acción inmediatamente valiosa. Esta variable de resultado es binaria. |
Recolectado durante 40 minutos ~ 2 horas en la visita de estudio única
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sesgo hacia las acciones sociales en la tarea del árbol de decisión social (SDTT)
Periodo de tiempo: Recolectado durante 40 minutos ~ 2 horas en la visita de estudio única
|
Medido por el comportamiento de elección en SDTT, que se basa en el marco del árbol de decisión.
Una acción en SDTT se define como social si se combina con una señal visual con una cara y no social, si no.
Esta variable de resultado es binaria.
|
Recolectado durante 40 minutos ~ 2 horas en la visita de estudio única
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el cortisol salival
Periodo de tiempo: Recolectado poco después de que el participante consiente en el estudio (~ 20 minutos en la visita de estudio única) y 20 minutos después de que la inducción del estrés concluya (~ 2 horas en la visita de estudio única)
|
Los investigadores recolectarán una muestra de saliva para medir el cortisol salival de referencia al comienzo de la sesión.
Recolectarán una segunda muestra de saliva 10 minutos después de que concluya la inducción de estrés.
Medirán los niveles de cortisol en ambas muestras a través de un ensayo.
Los investigadores calcularán el cambio en el cortisol salival restando el cortisol medido en la primera muestra de saliva (recolectada al inicio) del cortisol medido en la segunda muestra de saliva (recolectada 10 minutos después de la inducción del estrés).
El cortisol salival se mide como NMOL/L.
Se espera que el cortisol salival sea inferior a 200 nmol/l.
|
Recolectado poco después de que el participante consiente en el estudio (~ 20 minutos en la visita de estudio única) y 20 minutos después de que la inducción del estrés concluya (~ 2 horas en la visita de estudio única)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-3120
- CTSC0406 (Otro número de subvención/financiamiento: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .