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Auswirkung auf der Basis der Impulsivität bei der Grenzpersönlichkeitsstörung

23. September 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Affektbasierte Impulsivität in der Grenzpersönlichkeitsstörung: Entwicklung eines neurokomputationalen Phänotyps

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, zu untersuchen, wie Persönlichkeitsmerkmale und neuroendokrine Systeme auf Entscheidungsmustern bei Personen 18 bis 45 Jahre in Zusammenhang stehen. Die Hauptfrage, die es zu beantworten soll, ist, wie sich die neuroendokrine Aktivität auf die Entscheidungsfindung auswirkt.

Die Teilnehmer werden Online-Verhaltensaufgaben, ein Verfahren zur Stressinduktion, Selbstberichtsumfragen und eine kognitive Bewertung ausführen. Während der Sitzung werden psychophysiologische Maßnahmen erfasst, einschließlich Elektrokardiogramm (EKG) und Herzimpedanz (ICG) zur Überwachung der Herzfrequenz und des Blutflusses sowie der elektrodermalen Aktivität (EDA), Blutabfallproben und Speichelsammlung zur Bewertung der Aktivität der Nervensystem.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Borderline Persönlichkeitsstörung (BPD) Gruppe:

  • Punktzahl von 38 oder höher bei der Persönlichkeitsbewertung Inventory-Borderline Scale (PAI-BOR)
  • Teilnehmer der BPD -Gruppe werden hauptsächlich aus den beiden rekrutiert

Abhängig von Laborstudien, die große Proben von BPD -Teilnehmern aufrechterhalten. Um eine maximale Ähnlichkeit zwischen BPD -Teilnehmern sicherzustellen, die aus anderen abhängigen Laborstudien und BPD -Teilnehmern, die über andere Rekrutierungsquellen rekrutiert werden, rekrutiert werden, werden die Forscher in der aktuellen Studie die gleichen Kriterien für die BPD -Gruppe in der aktuellen Studie verwenden wie die in den anderen Abhängigkeit verwendeten Laborstudien. BPD -Teilnehmer an beiden Abhängigen Laborstudien, aus denen die Ermittler einstellen werden, müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. 3+ BPD -Symptome, von denen eine affektive Instabilität sein muss, gemäß klinischem Interview
  2. Die Teilnehmer müssen mindestens 80 im Reynolds Intellctual Screening Test (Rist) erzielen.

Gruppe der Gesundheitskontrolle (HC):

  • Punktzahl von 12 oder niedriger bei PAI-BOR
  • Punktzahl unter dem 50. Perzentil bei WHODAS
  • Fehlen einer aktuellen oder lebenslangen psychiatrischen Störung, einschließlich Persönlichkeitsstörungen, die durch diagnostische Interviews (SIDP und SCID) bestimmt wurden, wenn der Teilnehmer an den anderen Studien des Labors (IRB -Nr. 20-1735 und 21-0602).

Kombinierte Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren sowie Überlegungen zur Lebensstil sowie Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
  • Bereitschaft, an allen Komponenten der Studie teilzunehmen
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu sprechen, zu verstehen und zu lesen.
  • Die Teilnehmer müssen mindestens 20/40 Sehschärfe haben (korrekt oder nicht korrigiert).

Ausschlusskriterien:

  • Nutzung nach Bedarf blutdrucksenkende Wirkstoffe innerhalb von 12 Stunden vor dem Laborbesuch
  • Unfähigkeit, vor dem Laborbesuch 12 Stunden lang nach Bedarf Psychopharmaka zu verwenden
  • Anamnese der psychotischen Störung, bipolarer I -Störung, Autismus -Spektrum -Störung, reaktiver Bindungsstörung, durchdringender Entwicklungsstörung, motorischer Störung, Kopfverletzung, geistiger Behinderung, neurologischer Störung oder aktueller Substanzabhängigkeit
  • Familiengeschichte der bipolaren I -Störung in einem relativ ersten Grad.
  • Die Teilnehmer sind auch für eine der folgenden Aussagen ausgeschlossen: Herzschrittmacher, Aneurysma -Clip, Cochlea -Implantate, Schwangerschaft, Splitter, Vorgeschichte von Metallfragmenten in Augen, Neurostimulatoren, Gewicht von 250 lbs. oder mehr oder Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stress
Die Teilnehmer werden ungefähr 1 Stunde und 35 Minuten in Sitzung 1 einer kontrollierten Belastungsinduktion unterzogen.
Die Teilnehmer werden den Trier -Social -Stress -Test durchführen, um Stress hervorzurufen, einschließlich einer öffentlichen Simulation und einer geistigen Arithmetik.
Andere Namen:
  • Trier Social Stress Test (TSST)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielgerichtete Entscheidungsfindung in der Aufgabe der sozialen Entscheidungsbaum (SDTT)
Zeitfenster: Für 40 Minuten ~ 2 Stunden nach einem einmaligen Studienbesuch gesammelt

Gemessen durch das Auswahlverhalten in SDTT, das auf dem Entscheidungsbaum -Framework basiert. Nach jeder Aktion erhalten die Teilnehmer Feedback zu den Effekten dieser Aktion und des Ausmaßes, in dem sie ihre Punkte hinzufügte oder sie weggenommen hat. Wenn die Teilnehmer eine bestimmte Wahl treffen, unterscheiden sich die nachfolgenden Aktionen, die sie wählen können, anders als wenn sie zunächst eine andere Wahl treffen.

Eine Aktion in SDTT ist zielgerichtet, wenn der mögliche Nettogewinn einer Person vor dem Ende der aktuellen Epoche (ein "Tag" im SDTT) gleich oder höher ist als der Betrag, den sie durch Auswahl der alternativen Aktion erhalten können. Die Ermittler werden Versuche subsen, so dass 1 als Auswahl der unmittelbar wertvollen Aktion auf Kosten des Optimalen und 0 codiert wird, und 0 wird als Auswahl des Optimalen auf Kosten der sofort wertvollen Aktion codiert. Diese Ergebnisvariable ist binär.

Für 40 Minuten ~ 2 Stunden nach einem einmaligen Studienbesuch gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Voreingenommenheit zu sozialen Handlungen in der Aufgabe der sozialen Entscheidungsbaum (SDTT)
Zeitfenster: Für 40 Minuten ~ 2 Stunden nach einem einmaligen Studienbesuch gesammelt
Gemessen durch das Auswahlverhalten in SDTT, das auf dem Entscheidungsbaum -Framework basiert. Eine Aktion in SDTT wird als sozial definiert, wenn sie mit einem visuellen Hinweis mit einem Gesicht und nicht-sozialem, wenn nicht. Diese Ergebnisvariable ist binär.
Für 40 Minuten ~ 2 Stunden nach einem einmaligen Studienbesuch gesammelt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Speichelkortisols
Zeitfenster: Kurz nach dem Einverständnis der Teilnehmer in die Studie (~ 20 Minuten nach dem einmaligen Studienbesuch) und 20 Minuten nach Abschluss der Stressinduktion (~ 2 Stunden nach einem einmaligen Studienbesuch)
Die Ermittler sammeln zu Beginn der Sitzung eine Speichelprobe, um das Cortisol des Basis -Speichelkortisols zu messen. Sie sammeln 10 Minuten nach Abschluss der Stressinduktion eine zweite Speichelprobe. Sie werden die Cortisolspiegel in beiden Proben durch einen Assay messen. Die Ermittler berechnen die Änderung des Speichelcortisols durch Subtrahieren des gemessenen Cortisols in der ersten Speichelprobe (zu Studienbeginn) aus dem gemessenen Cortisol in der zweiten Speichelprobe (10 Minuten nach der Spannungsinduktion). Speichelkortisol wird als nmol/l gemessen. Speichelkortisol wird voraussichtlich im Allgemeinen unter 200 nmol/l liegen.
Kurz nach dem Einverständnis der Teilnehmer in die Studie (~ 20 Minuten nach dem einmaligen Studienbesuch) und 20 Minuten nach Abschluss der Stressinduktion (~ 2 Stunden nach einem einmaligen Studienbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Hallquist, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-3120
  • CTSC0406 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu identifizierte einzelne Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung geteilt, sodass der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorschlägt, eine Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), des Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Forschungs -Ethikausschusses (REB), sofern zutreffend, genehmigt und eine Datennutzung/Freigabe mit der University of North Carolina in Chapel Hill (UNC) ausführt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 9 und 36 Monate nach der Veröffentlichung fortgesetzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der vorschlägt, die Daten zu verwenden, hat IRB, IEC oder REB sowie eine ausgeführte Datennutzung/Freigabe mit UNC genehmigt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stressinduktion

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