Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсивность на основе аффектов при пограничном расстройстве личности

25 июня 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Импульсивность на основе аффекта при пограничном расстройстве личности: развитие нейрокомпьютерационного фенотипа

Цель этого исследования-выяснить, как личностные качества и нейроэндокринные системы связаны с моделями принятия решений у людей в возрасте 18-45 лет. Основным вопросом, на который он стремится ответить, является то, как нейроэндокринная активность влияет на принятие решений.

Участники выполнят поведенческие задачи в Интернете, процедуру индукции стресса, самоотчеты и когнитивную оценку. Во время сеанса будут собраны психофизиологические меры, включая электрокардиограмму (ЭКГ) и сердечный импеданс (ICG) для мониторинга частоты сердечных сокращений и кровотока, а также электродермальной активности (EDA), образцов падения крови и сбора слюны для оценки активности нервной системы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Keely A Muscatell, PhD
  • Номер телефона: +1 (919) 843-9113
  • Электронная почта: kmuscatell@unc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Контакт:
          • Keely A Muscatell, PhD
          • Номер телефона: 919-843-9113
          • Электронная почта: kmuscatell@unc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Группа пограничного расстройства личности (BPD):

  • Оценка 38 или выше по шкале инвентаризации личности (PAI-BOR)
  • Участники группы BPD будут в основном набраны из двух

Зависит от лабораторных исследований, которые поддерживают большие выборки участников BPD. Чтобы обеспечить максимальное сходство между участниками BPD, набранными из других лабораторных исследований зависимости и участников BPD, набираемых через другие источники найма, исследователи будут использовать те же критерии для группы BPD в настоящем исследовании, что и критерии, используемые в других лабораторных исследованиях. Участники BPD в двух лабораторных исследованиях, от которых исследователи будут набирать набор, должны соответствовать следующим критериям:

  1. Симптомы 3+ BPD, одним из которых должна быть аффективная нестабильность, согласно клиническому интервью
  2. Участники должны набрать не менее 80 в тесте на интеллектуальный скринингой Рейнольдса (Rist).

Группа контроля здоровья (HC):

  • Балл 12 или ниже на PAI-BOR
  • Оценка ниже 50 -го процентиля на WHODAS
  • Отсутствие какого -либо нынешнего или пожизненного психиатрического расстройства, включая расстройства личности, как определено диагностическими интервью (SIDP и SCID), если участник участвовал в других исследованиях лаборатории (IRB NOS. 20-1735 и 21-0602).

Комбинированные критерии включения:

  • Возраст 18-45
  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры обучения и соображения образа жизни и доступность на протяжении всего исследования
  • Готовность участвовать во всех компонентах исследования
  • Участники должны иметь возможность говорить, понимать и читать по -английски.
  • Участники должны иметь не менее 20/40 остроты зрения (правильная или некорректированная).

Критерии исключения:

  • Использование по мере необходимости антигипертензивные агенты в течение 12 часов до посещения лаборатории
  • Неспособность воздерживаться от использования по мере необходимости психотропные лекарства в течение 12 часов до посещения лаборатории
  • История психотического расстройства, биполярного расстройства I, расстройства аутистического спектра, реактивного расстройства прикрепления, распространенного расстройства развития, двигательного расстройства, повреждения головы, умственного задержки, неврологического расстройства или современной зависимости от вещества.
  • Семейная история биполярного расстройства I у родственника первой степени.
  • Участники также исключены для любого из следующих: кардиостимулятор, аневризм, клип, кохлеарные имплантаты, беременность, шрапнель, история фрагментов металла в глазах, нейростимуляторы, вес 250 фунтов. или больше, или клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стресс
Участники будут подвергаться контролируемому индукции напряжений примерно на 1 час и 35 минут до сеанса 1.
Поведенческий: Индукция стресса
Участники завершат тест социального стресса Trier, чтобы вызвать стресс, который включает в себя симуляцию публичных выступлений и умственную арифметику.
Другие имена:
  • Тест социального стресс -теста Trier (TSST)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель-направленное принятие решений в задаче «Дерево социальных решений» (SDTT)
Временное ограничение: Собрано в течение 40 минут ~ 2 часа в одноразовое посещение

Измерено по поведению выбора в SDTT, которая основана на структуре дерева решений. После каждого действия участники получают отзывы о влиянии этого действия и степени, в которой он добавил или отнимает из своих очков. Если участники делают определенный выбор, последующие действия, которые они могут выбрать, отличаются от того, что они должны были изначально сделать другой выбор.

Действие в SDTT направлено на целевое, если возможное чистое прибыль, который человек может заработать до конца текущей эпохи («день» в SDTT), равна или выше суммы, которую они могут получить, выбрав альтернативное действие. Исследователи будут подмножить испытания, так что 1 кодируется как выбор немедленно ценного действия за счет оптимального, а 0 кодируется как выбор оптимального за счет непосредственного ценного действия. Эта переменная результата является бинарной.
Собрано в течение 40 минут ~ 2 часа в одноразовое посещение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предвзятость к социальным действиям в задаче «Дерево социальных решений» (SDTT)
Временное ограничение: Собрано в течение 40 минут ~ 2 часа в одноразовое посещение
Измерено по поведению выбора в SDTT, которая основана на структуре дерева решений. Действие в SDTT определяется как социальное, если оно в сочетании с визуальным сигналом с лицом на нем и неофициальным, если нет. Эта переменная результата является бинарной.
Собрано в течение 40 минут ~ 2 часа в одноразовое посещение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кортизола слюны
Временное ограничение: Собран вскоре после того, как участник согласится в исследование (~ 20 минут после единовременного посещения) и через 20 минут после завершения стресса (~ 2 часа после единовременного посещения)
Следователи будут собирать образец слюны для измерения базового слюнного кортизола в начале сеанса. Они соберут второй образец слюны через 10 минут после завершения стресса. Они будут измерять уровни кортизола в обоих образцах с помощью анализа. Исследователи рассчитают изменение кортизола слюны путем вычитания измеренного кортизола в первом образце слюны (собранной на исходном уровне) из измеренного кортизола во втором образце слюны (собрано через 10 минут после индукции напряжения). Кортизол слюны измеряется как NMOL/L. Ожидается, что кортизол слюны, как правило, будет ниже 200 нмоль/л.
Собран вскоре после того, как участник согласится в исследование (~ 20 минут после единовременного посещения) и через 20 минут после завершения стресса (~ 2 часа после единовременного посещения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Следователи

  • Главный следователь: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-3120
  • CTSC0406 (Другой номер гранта/финансирования: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дейдратифицированные отдельные данные, которые поддерживают результаты, будут переданы в начале 9-36 месяцев после публикации, предоставленной следователем, который предлагает использовать данные, имеет одобрение со стороны институционального контрольного совета (IRB), независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REP), и выполняет соглашение о использовании данных/обмен с Университетом Северной Каролины в Чапел -Хилл (UNC).

Сроки обмена IPD

Начиная 9 и продолжение за 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Следователь, который предлагает использовать данные, утвердил IRB, IEC или REP и выполненное соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться