Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja az alapú impulzivitást a határ menti személyiségzavarban

2026. június 25. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Befolyásolja az alapú impulzivitást a határ menti személyiségzavarban: neurokomputációs fenotípus kidolgozása

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a személyiségjegyek és a neuroendokrin rendszerek hogyan kapcsolódnak a 18–45 éves személyek döntéshozatali mintáihoz. A fő kérdés, amelynek célja, hogy megválaszolja, az, hogy a neuroendokrin tevékenység hogyan befolyásolja a döntéshozatalt.

A résztvevők elvégzik az online viselkedési feladatokat, a stressz-indukciós eljárást, az önjelentési felméréseket és a kognitív értékelést. Az ülés során pszichofiziológiai intézkedéseket gyűjtenek, beleértve az elektrokardiogramot (EKG) és a szív impedanciáját (ICG) a pulzusszám és a véráramlás, valamint az elektrodermális aktivitás (EDA), a vércsepp -minták és a nyálgyűjtés ellenőrzésére az idegrendszer aktivitásának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

Borderline Personality Disorder (BPD) csoport:

  • 38 vagy annál magasabb pontszám a személyiségértékelési készlet-borderline skálán (PAI-BOR)
  • A BPD csoport résztvevőit elsősorban a kettőből toborozzák

Függő laboratóriumi vizsgálatok, amelyek fenntartják a BPD résztvevőinek nagy mintáit. Annak érdekében, hogy a többi toborzási forrásokon keresztül toborzott BPD résztvevők és a többi toborzási forrásokon keresztül toborzott BPD -résztvevők maximális hasonlóságát biztosítsák, a vizsgálók ugyanazokat a kritériumokat fogják használni a BPD csoport számára a jelenlegi tanulmányban, mint a többi függő laboratóriumi tanulmányban alkalmazott kritériumok. A BPD résztvevői a két függőleges laboratóriumi tanulmányban, ahonnan a nyomozók toboroznak, meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  1. 3+ BPD tünetek, amelyek közül az egyiknek érzelmi instabilitásnak kell lennie, klinikai interjúnként
  2. A résztvevőknek legalább 80 -at kell szerezniük a Reynolds intellektuális szűrési teszten (RIST).

Health Control (HC) csoport:

  • 12 vagy annál alacsonyabb pontszám a Pai-Boron
  • Az 50. százalék alatti pontszám a Whodas -on
  • A diagnosztikai interjúk (SIDP és SCID) által meghatározott személyiségi rendellenességek, beleértve a személyiségzavarok hiányát, ha a résztvevő részt vett a laboratórium többi tanulmányában (IRB Nos. 20-1735 és 21-0602).

Kombinált befogadási kritériumok:

  • 18-45 éves kor
  • Aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  • Kijelentette, hogy hajlandó teljesíteni az összes tanulmányi eljárást és az életmód megfontolásait, valamint a vizsgálat időtartamát
  • Hajlandóság részt venni a vizsgálat minden alkotóelemében
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy beszéljenek, megértsenek és olvassanak angolul.
  • A résztvevőknek legalább 20/40 látásélességgel kell rendelkezniük (helyes vagy nem korrigált).

Kizárási kritériumok:

  • A szükséges vérnyomáscsökkentő szerek használata 12 órán belül a laboratóriumi látogatást megelőző 12 órán belül
  • Képtelenek tartózkodni a szükséges pszichotróp gyógyszerek használatától 12 órán keresztül a laboratóriumi látogatás előtt
  • A pszichotikus rendellenesség, a bipoláris I. rendellenesség, az autizmus spektrum rendellenessége, a reaktív kötődési rendellenesség, az átható fejlődési rendellenesség, a motoros rendellenesség, a fejkárosodás, a mentális retardáció, a neurológiai rendellenesség vagy a jelenlegi anyagfüggőség története
  • A bipoláris I. rendellenesség családtörténete az első fokú rokonban.
  • A résztvevőket az alábbiak bármelyike ​​esetében is kizárják: szívritmus -szabályozó, aneurysma klip, cochleáris implantátumok, terhesség, shrapnel, a szem fémfragmensek története, neurostimulátorok, 250 font súly. vagy több, vagy klaustrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feszültség
A résztvevők körülbelül 1 óra és 35 perc alatt ellenőrzött stressz indukción mennek keresztül.
A résztvevők befejezik a Trier társadalmi stressz tesztet a stressz kiváltása érdekében, amely magában foglalja a nyilvános beszéd szimulációt és a mentális számterméket.
Más nevek:
  • Trier társadalmi stresszteszt (TSST)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célközpontú döntéshozatal a társadalmi döntésfa feladatban (SDTT)
Időkeret: 40 percig összegyűjtve ~ 2 órán át egyszeri tanulmányi látogatás

Az SDTT választási viselkedésével mérve, amely a döntési fa keretén alapul. Minden egyes fellépés után a résztvevők visszajelzést kapnak a cselekvés hatásáról és arról, hogy milyen mértékben adták hozzá vagy elvesztették pontjaikat. Ha a résztvevők egy adott választást választanak, akkor a későbbiekben választott műveletek különböznek egymástól, mint ha kezdetben más választást hoznának.

Az SDTT-ben végzett művelet célirányú, ha az egyén esetleges nettó nyeresége a jelenlegi korszak vége előtt (az SDTT-ben "nap") megegyezik vagy magasabb, mint az alternatív művelet kiválasztásával. A vizsgálók a vizsgálatokat úgy végezzék el, hogy az 1 -et úgy kódolják, hogy az azonnali értékes intézkedést az optimális és a 0 rovására választják, mivel az optimális kiválasztása az azonnali értékes intézkedés rovására. Ez az eredményváltozó bináris.

40 percig összegyűjtve ~ 2 órán át egyszeri tanulmányi látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogultság a társadalmi cselekedetek felé a társadalmi döntési fa feladatban (SDTT)
Időkeret: 40 percig összegyűjtve ~ 2 órán át egyszeri tanulmányi látogatás
Az SDTT választási viselkedésével mérve, amely a döntési fa keretén alapul. Az SDTT-ben egy akciót társadalminak kell meghatározni, ha párosul egy vizuális dátummal, és nem társadalmi, ha nem. Ez az eredményváltozó bináris.
40 percig összegyűjtve ~ 2 órán át egyszeri tanulmányi látogatás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyál kortizolban
Időkeret: Nem sokkal azután, hogy a résztvevő hozzájárul a tanulmányhoz (~ 20 percig az egyszeri tanulmányi látogatáshoz), és 20 perccel a stressz-indukció befejezése után (~ 2 óra egyszeri tanulmányi látogatás)
A vizsgálók nyálmintát gyűjtenek az alapvető nyálkortizol mérésére az ülés elején. 10 perccel a stressz indukció befejezése után összegyűjtik egy második nyálmintát. Mindkét mintában megmérik a kortizolszintet mindkét mintában. A vizsgálók kiszámítják a nyálkortizol változását azáltal, hogy levonják a mért kortizolt az első nyálmintában (a kiindulási állapotban összegyűjtve) a mért kortizolból a második nyálmintában (10 perccel a stressz indukció után összegyűjtve). A nyál kortizolt Nmol/L -ként mérik. A nyálkortizol általában 200 nmol/L alatt lesz.
Nem sokkal azután, hogy a résztvevő hozzájárul a tanulmányhoz (~ 20 percig az egyszeri tanulmányi látogatáshoz), és 20 perccel a stressz-indukció befejezése után (~ 2 óra egyszeri tanulmányi látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-3120
  • CTSC0406 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosított egyéni adatokat a közzététel után 9–36 hónappal meg kell osztani, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasolja az intézményi felülvizsgálati testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Testület (REB) jóváhagyása, és végrehajtja az adatfelhasználási/megosztási megállapodást az Észak -Carolina Egyetemen a Chapel Hillnél (UNC).

IPD megosztási időkeret

9 -kor kezdődik, és folytatja a közzétételt követő 36 hónapig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasló nyomozó jóváhagyta az IRB, IEC vagy REB, valamint az UNC -vel végrehajtott adatfelhasználási/megosztási megállapodást.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel