Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkningsbaseret impulsivitet i grænsepersonlighedsforstyrrelse

23. september 2025 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Påvirkningsbaseret impulsivitet i grænsepersonlighedsforstyrrelse: Udvikling af en neurokomputationsfænotype

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge, hvordan personlighedstræk og neuroendokrine systemer vedrører beslutningstagningsmønstre hos individer 18-45 år gamle. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, hvordan neuroendokrin aktivitet påvirker beslutningstagningen.

Deltagerne vil udføre online adfærdsopgaver, en stressinduktionsprocedure, selvrapporteringsundersøgelser og en kognitiv vurdering. Under sessionen indsamles psykofysiologiske foranstaltninger, herunder elektrokardiogram (EKG) og hjerteimpedans (ICG) for at overvåge hjerterytme og blodgennemstrømning, samt elektrodermal aktivitet (EDA), blodfaldsprøver og spytopsamling for at vurdere nervesystemets aktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Borderline Personality Disorder (BPD) gruppe:

  • Resultat på 38 eller højere på personlighedsvurderingsinventar-grænseoverskridende skala (PAI-BOR)
  • Deltagere i BPD -gruppen rekrutteres primært fra de to

Afhænger laboratorieundersøgelser, der opretholder store prøver af BPD -deltagere. For at sikre maksimal lighed mellem BPD -deltagere, der er rekrutteret fra andre afhænger laboratorieundersøgelser og BPD -deltagere, der rekrutteres gennem andre rekrutteringskilder, vil efterforskerne bruge de samme kriterier for BPD -gruppen i den aktuelle undersøgelse som kriterierne, der blev anvendt i de andre afhænger af laboratorieundersøgelser. BPD -deltagere i de to afhænger af laboratorieundersøgelser, hvorfra efterforskerne rekrutterer, skal opfylde følgende kriterier:

  1. 3+ bpd -symptomer, hvoraf den ene skal være affektiv ustabilitet pr. Klinisk samtale
  2. Deltagerne skal score mindst 80 på Reynolds Intellectual Screening Test (RIST).

Sundhedskontrol (HC) gruppe:

  • Score på 12 eller lavere på Pai-bor
  • Score under 50. percentil på whodas
  • Fravær af nogen nuværende psykiatrisk lidelse eller levetid, herunder personlighedsforstyrrelser som bestemt af diagnostiske interviews (SIDP og SCID), hvis deltageren havde deltaget i laboratoriets andre studier (IRB nr. 20-1735 og 21-0602).

Kombinerede inkluderingskriterier:

  • Alder 18-45
  • Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og livsstilsovervejelser og tilgængelighed i undersøgelsens varighed
  • Vilje til at deltage i alle komponenter i undersøgelsen
  • Deltagerne skal være i stand til at tale, forstå og læse engelsk.
  • Deltagerne skal have mindst 20/40 synsskarphed (korrekt eller ukorrekt).

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af efter behov antihypertensive agenter inden for 12 timer før laboratoriebesøg
  • Manglende evne til at afstå fra at bruge efter behov psykotropisk medicin i 12 timer før laboratoriebesøg
  • Historie om psykotisk lidelse, bipolar I -lidelse, autismespektrumforstyrrelse, reaktiv tilknytningsforstyrrelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, motorforstyrrelse, hovedskade, mental retardering, neurologisk lidelse eller nuværende stofafhængighed
  • Familiehistorie med bipolar I -lidelse i en første grad pårørende.
  • Deltagerne er også udelukket for et af følgende: hjertepacemaker, aneurisme -klip, cochleaimplantater, graviditet, granat, historie med metalfragmenter i øjne, neurostimulatorer, vægt på 250 lbs. eller mere eller klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress
Deltagerne gennemgår en kontrolleret stressinduktion ca. 1 time og 35 minutter ind i session 1.
Adfærdsmæssigt: Stressinduktion
Deltagerne afslutter Trier Social Stress Test for at inducere stress, der inkluderer en offentlig talende simulering og mental aritmetik.
Andre navne:
  • Trier Social Stress Test (TSST)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målrettet beslutningstagning i Social Decision Tree Task (SDTT)
Tidsramme: Samlet i 40 minutter ~ 2 timer i engangsstudiebesøg

Målt ved valg af opførsel i SDTT, der er baseret på beslutningstræet. Efter hver handling modtager deltagerne feedback om effekten af ​​denne handling og i hvilket omfang den føjede til eller fjernede deres punkter. Hvis deltagerne træffer et givet valg, er de efterfølgende handlinger, de kan vælge, forskellige, end hvis de oprindeligt skulle tage et andet valg.

En handling i SDTT er målrettet, hvis den mulige nettogevinst, som en person kan tjene inden afslutningen af ​​den aktuelle epoke (en "dag" i SDTT), er lig med eller højere end det beløb, de kunne få ved at vælge den alternative handling. Undersøgere vil undergruppe forsøg, så 1 kodes som at vælge den umiddelbart værdifulde handling på bekostning af det optimale og 0 kodes som at vælge det optimale på bekostning af den umiddelbart værdifulde handling. Denne udgangsvariabel er binær.
Samlet i 40 minutter ~ 2 timer i engangsstudiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bias mod sociale handlinger i den sociale beslutningstræopgave (SDTT)
Tidsramme: Samlet i 40 minutter ~ 2 timer i engangsstudiebesøg
Målt ved valg af opførsel i SDTT, der er baseret på beslutningstræet. En handling i SDTT er defineret som social, hvis den er parret med en visuel signal med et ansigt på det og ikke-socialt, hvis ikke. Denne udgangsvariabel er binær.
Samlet i 40 minutter ~ 2 timer i engangsstudiebesøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytcortisol
Tidsramme: Indsamlet kort efter, at deltageren samtykker i undersøgelsen (~ 20 minutter ind i det engangs studiebesøg) og 20 minutter efter, at stressinduktion afsluttes (~ 2 timer i engangsstudiebesøg)
Efterforskerne indsamler en spytprøve for at måle baseline spyt cortisol i begyndelsen af ​​sessionen. De indsamler en anden spytprøve 10 minutter efter, at stressinduktionen er afsluttet. De måler cortisolniveauer i begge prøver gennem en assay. Undersøgere beregner ændringen i spytcortisol ved at trække den målte cortisol i den første spytprøve (opsamlet ved baseline) fra den målte cortisol i den anden spytprøve (opsamlet 10 minutter efter stressinduktionen). Spytcortisol måles som nmol/l. Spytcortisol forventes generelt at være under 200 nmol/L.
Indsamlet kort efter, at deltageren samtykker i undersøgelsen (~ 20 minutter ind i det engangs studiebesøg) og 20 minutter efter, at stressinduktion afsluttes (~ 2 timer i engangsstudiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Hallquist, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-3120
  • CTSC0406 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), som relevant, og udfører en dataforbrug/delingsaftale med University of North Carolina på Chapel Hill (UNC).

IPD-delingstidsramme

Begyndt 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøger, der foreslår at bruge dataene, har godkendt IRB, IEC eller REB og en udført dataforbrug/delingsaftale med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressinduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner