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関節炎管理のための運動の用量反応 (DREAM)

2026年4月2日 更新者：Christine A Pellegrini, PhD、University of South Carolina

身体活動と関節炎に関連する結果の間の用量反応関係の検討

この研究の目的は、関節炎の症状に対する3つの異なるレベルの身体活動（45分/週、週/週/週/週）の影響を調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての参加者には、身体活動の目標がランダムに割り当てられます（週45分、週90分、または150分/週）。 参加者が目標を達成するのを支援するために、彼らは、簡単なガイドブックとの関節炎財団のWalk、行動レッスン、Fitbit、および毎月のコーチングコールを含む6か月のプログラムを受け取ります。 参加者は、身体活動の目標を達成するのに苦労している場合、追加の電話、テキスト、または電子メールを受け取ることもあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

285

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • 募集
        • University of South Carolina
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上
  • 関節炎、関節リウマチ、痛風、ループス、または線維筋痛症の医師と診断された
  • 英語で読み書きする能力

除外基準：

  • （関節炎以外）運動の禁忌がある
  • Actigraph評価されたMVPAの週30分/週以上に従事します
  • 妊娠、母乳育児、または来年に妊娠する予定です
  • 今後12か月でサウスカロライナ州コロンビアのエリアから移転することを計画しています。
  • Fitbitと互換性のあるデバイスを持っていません
  • 制御されていない高血圧（たとえば、収縮期血圧> 160 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg）
  • 今後12か月で移動性に影響を与える手術を受けることを計画してください
  • 深刻な認知障害があります。
  • 3つの条件のいずれかにランダム化されることを望んでおらず、目標を遵守できるとは思わない、または最高用量の活動を達成できるとは思わない（150分）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：45分/週
参加者には、45分/週の中程度から激しい強度の身体活動の目標が与えられます
行動：夢の適応介入
6か月の身体活動プログラム（関節炎管理のための運動の用量反応（Dream））には、毎月の電話コーチング、Walk with Tuease Guidebook、行動レッスン、Fitbitが含まれます。 参加者は、アクティビティの目標を達成するのに苦労している場合、追加の連絡先（電子メール、テキスト、または電話）を受け取ることができます。
実験的：90分/週
参加者には、中程度から激しい強度の身体活動の90分/週の目標が与えられます
行動：夢の適応介入
6か月の身体活動プログラム（関節炎管理のための運動の用量反応（Dream））には、毎月の電話コーチング、Walk with Tuease Guidebook、行動レッスン、Fitbitが含まれます。 参加者は、アクティビティの目標を達成するのに苦労している場合、追加の連絡先（電子メール、テキスト、または電話）を受け取ることができます。
実験的：150分/週
参加者には、中程度から激しい強度の身体活動の150分/週の目標が与えられます
行動：夢の適応介入
6か月の身体活動プログラム（関節炎管理のための運動の用量反応（Dream））には、毎月の電話コーチング、Walk with Tuease Guidebook、行動レッスン、Fitbitが含まれます。 参加者は、アクティビティの目標を達成するのに苦労している場合、追加の連絡先（電子メール、テキスト、または電話）を受け取ることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能（6分間のウォークテスト）
時間枠：ベースラインから6か月
6分間のウォークテスト中に歩く距離の変化
ベースラインから6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能（6分間のウォークテスト）
時間枠：ベースラインから12か月
6分間のウォークテスト中に歩く距離の変化
ベースラインから12か月
身体機能（椅子スタンド）
時間枠：ベースラインから6か月
椅子スタンドの繰り返しの変更
ベースラインから6か月
身体機能（椅子スタンド）
時間枠：ベースラインから12か月
椅子スタンドの繰り返しの変更
ベースラインから12か月
健康関連の生活の質 - 物理的
時間枠：ベースラインから6か月
SF-12v2健康調査の物理的成分スコアの変化。 スコアは0〜100の範囲で、より高いヘルスを反映したスコアが高くなります。
ベースラインから6か月
健康関連の生活の質 - 物理的
時間枠：ベースラインから12か月
SF-12v2健康調査の物理的成分スコアの変化。 スコアは0〜100の範囲で、より高いヘルスを反映したスコアが高くなります。
ベースラインから12か月
健康関連の生活の質 - 精神
時間枠：ベースラインから6か月
SF-12v2健康調査のメンタルコンポーネントスコアの変化。 スコアは0〜100の範囲で、より高いヘルスを反映したスコアが高くなります。
ベースラインから6か月
健康関連の生活の質 - 精神
時間枠：ベースラインから12か月
SF-12v2健康調査のメンタルコンポーネントスコアの変化。 スコアは0〜100の範囲で、より高いヘルスを反映したスコアが高くなります。
ベースラインから12か月
痛みの強さ
時間枠：ベースラインから6か月
視覚アナログスケールで測定された痛みの変化。 スコアは0〜100の範囲で、より高いスコアがより高い痛みを反映しています。
ベースラインから6か月
痛みの強さ
時間枠：ベースラインから12か月
視覚アナログスケールで測定された痛みの変化。 スコアは0〜100の範囲で、より高いスコアがより高い痛みを反映しています。
ベースラインから12か月
うつ病の症状
時間枠：ベースラインから6か月
CES-Dを使用したうつ病の症状の変化。 スコアは0〜60の範囲で、より多くのうつ病の症状を反映したスコアが高くなります。
ベースラインから6か月
うつ病の症状
時間枠：ベースラインから12か月
CES-Dを使用したうつ病の症状の変化。 CES-Dを使用したうつ病の症状の変化。 スコアは0〜60の範囲で、より多くのうつ病の症状を反映したスコアが高くなります。
ベースラインから12か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動 (分/週)
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
Actigraph によって評価された中強度から高強度の身体活動の変化
ベースラインから 6 か月まで
身体活動 (分/週)
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
Actigraph によって評価された中強度から高強度の身体活動の変化
ベースラインから 12 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

協力者

Centers for Disease Control and Prevention

捜査官

  • 主任研究者：Christine Pellegrini, PhD、University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月28日

一次修了 (推定)

2028年10月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

分離されたデータは、プロジェクトの完了から30か月以内に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

分離されたデータは、プロジェクトの完了から30か月以内に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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