Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás adagválasza az ízületi gyulladás kezelésére (DREAM)

2026. április 2. frissítette: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

A fizikai aktivitás és az artritisz által elítélhető eredmények közötti dózis-reagálási kapcsolat vizsgálata

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 3 különböző fizikai aktivitás (45 perc/hét, 90 perc/hét, vagy hetente) hatását az ízületi gyulladás tüneteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő véletlenszerűen hozzárendel egy fizikai aktivitási célt (45 perc/hét, 90 perc/hét, vagy 150 perc/hét). Annak érdekében, hogy a résztvevők elérjék a célokat, 6 hónapos programot kapnak, amely magában foglalja az Arthritis Alapítvány Walk Walk With Ease Guidebook -ot, a viselkedési órákat, a Fitbit és a havi edzői hívásokat. A résztvevők további hívásokat, szövegeket vagy e -maileket is kaphatnak, ha küzdenek a fizikai aktivitási céljaik elérése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

285

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • Toborzás
        • University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Legyen orvos diagnosztizált artritisz, rheumatoid arthritis, köszvény, lupus vagy fibromyalgia formájában
  • Képesség angolul olvasni és írni

Kizárási kritériumok:

  • Legyen bármilyen ellenjavallat a testmozgáshoz (az artritisz mellett)
  • Vegyen részt ≥30 perc/héten az Actigraph MVPA -ban
  • Terhesek, szoptatnak vagy a következő évben terhességet terveznek
  • Azt tervezik, hogy a következő 12 hónapban áthelyezik a Columbia, SC területről,
  • Ne legyen kompatibilis eszköz a Fitbit -rel
  • Ellenőrizetlen hipertóniával rendelkezik (például szisztolés vérnyomás> 160 mmHg vagy diasztolés vérnyomás> 100 mmHg)
  • Tervezi, hogy olyan műtétet végez, amely befolyásolja a mobilitást a következő 12 hónapban
  • Komoly kognitív károsodása van.
  • Nem hajlandó randomizálni a 3 feltétel egyikére sem, nem hiszi, hogy betarthatnák a célokat, vagy nem hiszik, hogy elérhetik a legnagyobb adagot (hetente 150 perc).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 45 perc/hét
A résztvevőknek 45 perc/hét célt kapnak, közepes-élettartamú intenzitású fizikai aktivitással
Viselkedési: Álom adaptív beavatkozás
6 hónapos fizikai aktivitási program (az ízületi gyulladás kezelésére szolgáló testmozgás adagja), amely magában foglalja a havi telefon-edzést, a Walk With Kease Guidebook-ot, a viselkedési órákat és a Fitbit-et. A résztvevők további kapcsolattartást kaphatnak (e -mail, szöveg vagy telefon), ha küzdenek a tevékenységi célok elérése érdekében.
Kísérleti: 90 perc/hét
A résztvevőknek 90 perc/hét célt kapnak mérsékelt-erőteljes intenzitású fizikai aktivitás
Viselkedési: Álom adaptív beavatkozás
6 hónapos fizikai aktivitási program (az ízületi gyulladás kezelésére szolgáló testmozgás adagja), amely magában foglalja a havi telefon-edzést, a Walk With Kease Guidebook-ot, a viselkedési órákat és a Fitbit-et. A résztvevők további kapcsolattartást kaphatnak (e -mail, szöveg vagy telefon), ha küzdenek a tevékenységi célok elérése érdekében.
Kísérleti: 150 perc/hét
A résztvevőknek 150 perc/heti célt kapnak, közepes-élettartamú intenzitású fizikai aktivitással
Viselkedési: Álom adaptív beavatkozás
6 hónapos fizikai aktivitási program (az ízületi gyulladás kezelésére szolgáló testmozgás adagja), amely magában foglalja a havi telefon-edzést, a Walk With Kease Guidebook-ot, a viselkedési órákat és a Fitbit-et. A résztvevők további kapcsolattartást kaphatnak (e -mail, szöveg vagy telefon), ha küzdenek a tevékenységi célok elérése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció (6 perces séta teszt)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
A távolságváltozás sétált a 6 perces séta teszt során
A kiindulási érték 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció (6 perces séta teszt)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
A távolságváltozás sétált a 6 perces séta teszt során
A kiindulási érték 12 hónapig
Fizikai funkció (székállványok)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
A széki állvány ismétlések változása
A kiindulási érték 6 hónapig
Fizikai funkció (székállványok)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
A széki állvány ismétlések változása
A kiindulási érték 12 hónapig
Egészséggel kapcsolatos életminőség - fizikai
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
Az SF-12v2 egészségügyi felmérés fizikai komponens-pontszámának változása. A pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a jobb egészséget.
A kiindulási érték 6 hónapig
Egészséggel kapcsolatos életminőség - fizikai
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
Az SF-12v2 egészségügyi felmérés fizikai komponens-pontszámának változása. A pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a jobb egészséget.
A kiindulási érték 12 hónapig
Egészségügyi életminőség - Mentális
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
Az SF-12v2 egészségügyi felmérés mentális komponens pontszámának változása. A pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a jobb egészséget.
A kiindulási érték 6 hónapig
Egészségügyi életminőség - Mentális
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
Az SF-12v2 egészségügyi felmérés mentális komponens pontszámának változása. A pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a jobb egészséget.
A kiindulási érték 12 hónapig
Fájdalom intenzitása
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
A fájdalom változása vizuális analóg skálával mérve. A pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a magasabb fájdalmat.
A kiindulási érték 6 hónapig
Fájdalom intenzitása
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
A fájdalom változása vizuális analóg skálával mérve. A pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a magasabb fájdalmat.
A kiindulási érték 12 hónapig
Depressziós tünetek
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
A depressziós tünetek változása a CES-D alkalmazásával. A pontszámok 0-60-ig terjednek, a magasabb pontszámok a több depressziós tüneteket tükrözik.
A kiindulási érték 6 hónapig
Depressziós tünetek
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
A depressziós tünetek változása a CES-D alkalmazásával. A depressziós tünetek változása a CES-D alkalmazásával. A pontszámok 0-60-ig terjednek, a magasabb pontszámok a több depressziós tüneteket tükrözik.
A kiindulási érték 12 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás (perc/hét)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás az Actigraph által mért közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitásban
Kiindulási állapot 6 hónapig
Fizikai aktivitás (perc/hét)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás az Actigraph által mért közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitásban
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosított adatokat a projekt befejezésétől számított 30 hónapon belül rendelkezésre bocsátják.

IPD megosztási időkeret

Az azonosított adatokat a projekt befejezésétől számított 30 hónapon belül rendelkezésre bocsátják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel