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Respuesta de dosis del ejercicio para el manejo de la artritis (DREAM)

2 de abril de 2026 actualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Examen de la relación de respuesta a la dosis entre la actividad física y los resultados atribuibles a la artritis

El propósito del estudio es ver examinar los efectos de 3 niveles diferentes de actividad física (45 minutos/semana, 90 minutos/semana o 150 minutos/semana) en los síntomas de la artritis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A todos los participantes se les asignará aleatoriamente un objetivo de actividad física (45 min/semana, 90 min/semana o 150 min/semana). Para ayudar a los participantes a alcanzar objetivos, recibirán un programa de 6 meses que incluye la caminata de la Arthritis Foundation con una guía de facilidad, lecciones de comportamiento, un FITBIT y llamadas mensuales de entrenamiento. Los participantes también pueden recibir llamadas, mensajes de texto o correos electrónicos adicionales si tienen dificultades para cumplir con sus objetivos de actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

285

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Reclutamiento
        • University of South Carolina
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Tener una forma de artritis diagnosticada médica, artritis reumatoide, gota, lupus o fibromialgia
  • Capacidad para leer y escribir en inglés

Criterios de exclusión:

  • Tener cualquier contraindicación para hacer ejercicio (además de la artritis)
  • Participar en ≥30 min/semana de actígrafo evaluado MVPA
  • Están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas en el próximo año
  • Planean reubicarse fuera del área de Columbia, SC en los próximos 12 meses,
  • No tiene un dispositivo compatible con FitBit
  • Tener hipertensión no controlada (por ejemplo, presión arterial sistólica> 160 mmHg o presión arterial diastólica> 100 mmHg)
  • Planean someterse a una cirugía que afecte la movilidad en los próximos 12 meses
  • Tener un deterioro cognitivo grave.
  • No está dispuesto a ser asignado al azar a ninguna de las 3 condiciones, no crea que puedan adherirse a los objetivos, o no creen que puedan lograr la dosis más alta de actividad (150 minutos/semana).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 45 minutos/semana
Los participantes recibirán un objetivo de 45 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa
Conductual: Intervención adaptativa de ensueño
Programa de actividad física de 6 meses (respuesta a la dosis del ejercicio para el manejo de la artritis (Dream)) que incluye coaching telefónico mensual, guía con una guía de facilidad, lecciones de comportamiento y un Fitbit. Los participantes pueden recibir contacto adicional (correo electrónico, mensaje de texto o teléfono) si tienen dificultades para cumplir con el objetivo de actividad.
Experimental: 90 minutos/semana
Los participantes recibirán un objetivo de 90 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa
Conductual: Intervención adaptativa de ensueño
Programa de actividad física de 6 meses (respuesta a la dosis del ejercicio para el manejo de la artritis (Dream)) que incluye coaching telefónico mensual, guía con una guía de facilidad, lecciones de comportamiento y un Fitbit. Los participantes pueden recibir contacto adicional (correo electrónico, mensaje de texto o teléfono) si tienen dificultades para cumplir con el objetivo de actividad.
Experimental: 150 minutos/semana
Los participantes recibirán un objetivo de 150 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa
Conductual: Intervención adaptativa de ensueño
Programa de actividad física de 6 meses (respuesta a la dosis del ejercicio para el manejo de la artritis (Dream)) que incluye coaching telefónico mensual, guía con una guía de facilidad, lecciones de comportamiento y un Fitbit. Los participantes pueden recibir contacto adicional (correo electrónico, mensaje de texto o teléfono) si tienen dificultades para cumplir con el objetivo de actividad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física (prueba de caminata de 6 minutos)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
El cambio en la distancia caminó durante la prueba de caminata de 6 minutos
Línea de base a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física (prueba de caminata de 6 minutos)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El cambio en la distancia caminó durante la prueba de caminata de 6 minutos
Línea de base a 12 meses
Función física (stands de silla)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en las repeticiones de stand de silla
Línea de base a 6 meses
Función física (stands de silla)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cambio en las repeticiones de stand de silla
Línea de base a 12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud - físico
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en la puntuación del componente físico de la encuesta de salud SF-12V2. Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que reflejan una mejor salud.
Línea de base a 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud - físico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cambio en la puntuación del componente físico de la encuesta de salud SF-12V2. Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que reflejan una mejor salud.
Línea de base a 12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud - Mental
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en la puntuación del componente mental de la encuesta de salud SF-12V2. Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que reflejan una mejor salud.
Línea de base a 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud - Mental
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cambio en la puntuación del componente mental de la encuesta de salud SF-12V2. Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que reflejan una mejor salud.
Línea de base a 12 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en el dolor medido por una escala analógica visual. Las puntuaciones varían de 0 a 100, con puntajes más altos que reflejan el mayor dolor.
Línea de base a 6 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cambio en el dolor medido por una escala analógica visual. Las puntuaciones varían de 0 a 100, con puntajes más altos que reflejan el mayor dolor.
Línea de base a 12 meses
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en los síntomas de depresión utilizando el CES-D. Los puntajes varían de 0-60, con puntajes más altos que reflejan más síntomas de depresión.
Línea de base a 6 meses
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cambio en los síntomas de depresión utilizando el CES-D. Cambio en los síntomas de depresión utilizando el CES-D. Los puntajes varían de 0-60, con puntajes más altos que reflejan más síntomas de depresión.
Línea de base a 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física (min/semana)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en la actividad física de intensidad moderada a vigorosa evaluada por Actigraph
Línea de base a 6 meses
Actividad física (min/semana)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cambio en la actividad física de intensidad moderada a vigorosa evaluada por Actigraph
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles dentro de los 30 meses posteriores a la finalización del proyecto.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos no identificados estarán disponibles dentro de los 30 meses posteriores a la finalización del proyecto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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