Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosrespons av träning för artrithantering (DREAM)

2 april 2026 uppdaterad av: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Undersökning av dosresponsförhållandet mellan fysisk aktivitet och artrit-tilldelbara resultat

Syftet med studien är att se undersöka effekterna av 3 olika nivåer av fysisk aktivitet (45 minuter/vecka, 90 minuter/vecka eller 150 minuter/vecka) på artrit symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att tilldelas ett fysiskt aktivitetsmål (45 min/vecka, 90 min/vecka eller 150 min/vecka). För att hjälpa deltagarna att uppnå mål kommer de att få ett 6 -månaders program som inkluderar Arthritis Foundation's Walk Enkelt guidebok, beteendelektioner, en Fitbit och månatliga coachingsamtal. Deltagarna kan också få ytterligare samtal, texter eller e -postmeddelanden om de kämpar för att uppfylla sina fysiska aktivitetsmål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

285

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
        • Rekrytering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Låt en läkare diagnostiserad form av artrit, reumatoid artrit, gikt, lupus eller fibromyalgi
  • Förmåga att läsa och skriva på engelska

Uteslutningskriterier:

  • Har några kontraindikationer att träna (förutom artrit)
  • Engagera sig i ≥30 min/vecka Actigraph bedömd MVPA
  • Är gravida, ammar eller planerar att bli gravida nästa år
  • Planerar att flytta ut från Columbia, SC -området under de kommande 12 månaderna,
  • Har ingen enhet kompatibel med Fitbit
  • Har okontrollerad hypertoni (t.ex. systoliskt blodtryck> 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck> 100 mmHg)
  • Planera att genomföra en operation som påverkar rörligheten under de kommande 12 månaderna
  • Har en allvarlig kognitiv försämring.
  • Inte villig att randomiseras till någon av de tre förhållandena, tror inte att de kan följa målen eller inte tror att de kan uppnå den högsta aktivitetsdosen (150 minuter/vecka).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 45 minuter/vecka
Deltagarna kommer att ges ett mål på 45 minuter/vecka med måttlig till kraftfull intensitet fysisk aktivitet
Beteende: Dröm adaptiv intervention
6-månaders fysisk aktivitetsprogram (dosrespons av träning för artrithantering (DREAM)) som inkluderar månatlig telefoncoaching, promenad med lätthet guidebok, beteendelektioner och en Fitbit. Deltagarna kan få ytterligare kontakt (e -post, text eller telefon) om de kämpar för att uppfylla aktivitetsmålet.
Experimentell: 90 minuter/vecka
Deltagarna kommer att ges ett mål på 90 minuter/vecka med måttlig till kraftfull intensitet fysisk aktivitet
Beteende: Dröm adaptiv intervention
6-månaders fysisk aktivitetsprogram (dosrespons av träning för artrithantering (DREAM)) som inkluderar månatlig telefoncoaching, promenad med lätthet guidebok, beteendelektioner och en Fitbit. Deltagarna kan få ytterligare kontakt (e -post, text eller telefon) om de kämpar för att uppfylla aktivitetsmålet.
Experimentell: 150 minuter/vecka
Deltagarna kommer att ges ett mål på 150 minuter/vecka med måttlig till kraftfull intensitet fysisk aktivitet
Beteende: Dröm adaptiv intervention
6-månaders fysisk aktivitetsprogram (dosrespons av träning för artrithantering (DREAM)) som inkluderar månatlig telefoncoaching, promenad med lätthet guidebok, beteendelektioner och en Fitbit. Deltagarna kan få ytterligare kontakt (e -post, text eller telefon) om de kämpar för att uppfylla aktivitetsmålet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion (6 minuters promenadtest)
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
Förändring i avstånd gick under 6 minuters promenadtest
Baslinjen till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion (6 minuters promenadtest)
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
Förändring i avstånd gick under 6 minuters promenadtest
Baslinjen till 12 månader
Fysisk funktion (stol står)
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
Förändring i stolens upprepningar
Baslinjen till 6 månader
Fysisk funktion (stol står)
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
Förändring i stolens upprepningar
Baslinjen till 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet - fysisk
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
Förändring i den fysiska komponentpoängen för SF-12V2 Health Survey. Poäng sträcker sig från 0-100, med högre poäng som återspeglar bättre hälsa.
Baslinjen till 6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet - fysisk
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
Förändring i den fysiska komponentpoängen för SF-12V2 Health Survey. Poäng sträcker sig från 0-100, med högre poäng som återspeglar bättre hälsa.
Baslinjen till 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet - mental
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
Förändring i den mentala komponentpoängen för SF-12V2 Health Survey. Poäng sträcker sig från 0-100, med högre poäng som återspeglar bättre hälsa.
Baslinjen till 6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet - mental
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
Förändring i den mentala komponentpoängen för SF-12V2 Health Survey. Poäng sträcker sig från 0-100, med högre poäng som återspeglar bättre hälsa.
Baslinjen till 12 månader
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
Förändring i smärta mätt med en visuell analog skala. Poäng sträcker sig från 0-100, med högre poäng som återspeglar högre smärta.
Baslinjen till 6 månader
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
Förändring i smärta mätt med en visuell analog skala. Poäng sträcker sig från 0-100, med högre poäng som återspeglar högre smärta.
Baslinjen till 12 månader
Depressionsymtom
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
Förändring i depressionsymtom med CES-D. Poäng sträcker sig från 0-60, med högre poäng som återspeglar mer depressionsymtom.
Baslinjen till 6 månader
Depressionsymtom
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
Förändring i depressionsymtom med CES-D. Förändring i depressionsymtom med CES-D. Poäng sträcker sig från 0-60, med högre poäng som återspeglar mer depressionsymtom.
Baslinjen till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet (min/vecka)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring i Actigraph-bedömd fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet
Baslinje till 6 månader
Fysisk aktivitet (min/vecka)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Förändring i Actigraph-bedömd fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Första postat (Faktisk)

18 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga inom 30 månader efter det att projektet har slutförts.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga inom 30 månader efter det att projektet har slutförts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera