运动对关节炎管理的剂量反应 (DREAM)
2026年4月2日 更新者：Christine A Pellegrini, PhD、University of South Carolina
检查体育活动与关节炎的剂量反应关系
该研究的目的是查看3种不同水平的体育活动（45分钟/周，90分钟/周或150分钟/周）对关节炎症状的影响。
研究概览
详细说明
所有参与者将被随机分配一个体育活动目标（每周45分钟，每周90分钟或每周150分钟）。
为了帮助参与者实现目标，他们将获得一个为期6个月的计划，其中包括关节炎基金会的步行，带有轻松指南，行为课，Fitbit和每月的教练电话。
如果参与者正在努力实现其体育锻炼目标，也可能会收到其他电话，文本或电子邮件。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
285
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ellen Wingard
- 电话号码：803-777-1889
- 邮箱：EWINGARD@mailbox.sc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- 招聘中
- University of South Carolina
-
接触：
- Christine Pellegrini
- 电话号码：803-777-0911
- 邮箱：pellegca@mailbox.sc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 有医生诊断出关节炎，类风湿关节炎，痛风，狼疮或纤维肌痛的形式
- 能够用英语读写的能力
排除标准：
- 有任何行为的禁忌症（除关节炎以外）
- 参与Actigraph评估的MVPA≥30分钟/周
- 怀孕，母乳喂养或计划在明年怀孕
- 计划在接下来的12个月中搬出哥伦比亚州SC地区
- 没有与Fitbit兼容的设备
- 患有不受控制的高血压（例如收缩压> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg）
- 计划在未来12个月内进行影响流动性的手术
- 具有严重的认知障碍。
- 不愿意将3个条件中的任何一个随机分配，不要相信他们可以遵守目标，也不认为他们可以达到最高剂量的活动（每周150分钟）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：45分钟/周
参与者将获得45分钟/周中度到vig的目标的目标
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6个月的体育锻炼计划（对关节炎管理的运动剂量反应（Dream）），包括每月电话指导，轻松指南，行为课程和Fitbit。
如果参与者难以实现活动目标，则可能会收到额外的联系（电子邮件，文字或电话）。
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实验性的：90分钟/周
参与者将获得90分钟/周中度至剧烈的体育锻炼的目标
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6个月的体育锻炼计划（对关节炎管理的运动剂量反应（Dream）），包括每月电话指导，轻松指南，行为课程和Fitbit。
如果参与者难以实现活动目标，则可能会收到额外的联系（电子邮件，文字或电话）。
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实验性的：150分钟/周
参与者的目标为150分钟/周中度到vig的强度体育锻炼
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6个月的体育锻炼计划（对关节炎管理的运动剂量反应（Dream）），包括每月电话指导，轻松指南，行为课程和Fitbit。
如果参与者难以实现活动目标，则可能会收到额外的联系（电子邮件，文字或电话）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体功能（6分钟步行测试）
大体时间：基线至6个月
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在6分钟的步行测试中，距离步行的距离行走
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基线至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体功能（6分钟步行测试）
大体时间：基线至12个月
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在6分钟的步行测试中，距离步行的距离行走
|
基线至12个月
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身体功能（椅子架）
大体时间：基线至6个月
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椅子架重复
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基线至6个月
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身体功能（椅子架）
大体时间：基线至12个月
|
椅子架重复
|
基线至12个月
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与健康有关的生活质量 - 身体
大体时间：基线至6个月
|
SF-12V2健康调查的物理成分得分的变化。
分数范围为0-100，得分较高，反映了更好的健康状况。
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基线至6个月
|
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与健康有关的生活质量 - 身体
大体时间：基线至12个月
|
SF-12V2健康调查的物理成分得分的变化。
分数范围为0-100，得分较高，反映了更好的健康状况。
|
基线至12个月
|
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与健康相关的生活质量 - 精神
大体时间：基线至6个月
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SF-12V2健康调查的心理成分得分的变化。
分数范围为0-100，得分较高，反映了更好的健康状况。
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基线至6个月
|
|
与健康相关的生活质量 - 精神
大体时间：基线至12个月
|
SF-12V2健康调查的心理成分得分的变化。
分数范围为0-100，得分较高，反映了更好的健康状况。
|
基线至12个月
|
|
疼痛强度
大体时间：基线至6个月
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通过视觉模拟量表测量的疼痛变化。
得分范围为0-100，得分较高，反映了较高的疼痛。
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基线至6个月
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|
疼痛强度
大体时间：基线至12个月
|
通过视觉模拟量表测量的疼痛变化。
得分范围为0-100，得分较高，反映了较高的疼痛。
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基线至12个月
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抑郁症状
大体时间：基线至6个月
|
使用CES-D改变抑郁症状。
得分范围为0-60，得分较高，反映出更多的抑郁症状。
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基线至6个月
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|
抑郁症状
大体时间：基线至12个月
|
使用CES-D改变抑郁症状。
使用CES-D改变抑郁症状。
得分范围为0-60，得分较高，反映出更多的抑郁症状。
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基线至12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动（分钟/周）
大体时间：基线至 6 个月
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活动记录仪评估的中度至剧烈强度体力活动的变化
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基线至 6 个月
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体力活动（分钟/周）
大体时间：基线至 12 个月
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活动记录仪评估的中度至剧烈强度体力活动的变化
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Pellegrini, PhD、University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月28日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00140006
- U48DP006850 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将在项目完成后的30个月内提供去识别的数据。
IPD 共享时间框架
将在项目完成后的30个月内提供去识别的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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