Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция дозы на упражнение для лечения артрита (DREAM)

2 апреля 2026 г. обновлено: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Изучение взаимосвязи реакции дозы между физической активностью и результатами, связанными с артритом

Цель исследования состоит в том, чтобы изучить влияние 3 различных уровней физической активности (45 минут/неделя, 90 минут/неделя или 150 минут в неделю) на симптомы артрита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники будут присвоены случайным образом цель физической активности (45 минут в неделю, 90 минут в неделю или 150 минут в неделю). Чтобы помочь участникам достичь целей, они получат 6 -месячную программу, которая включает в себя путеводитель по прогулке Foundation Arthritis с легкостью, уроки поведения, Fitbit и ежемесячные тренерские звонки. Участники также могут получать дополнительные звонки, тексты или электронные письма, если они изо всех сил пытаются достичь своих целей физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

285

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ellen Wingard
  • Номер телефона: 803-777-1889
  • Электронная почта: EWINGARD@mailbox.sc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • Рекрутинг
        • University of South Carolina
        • Контакт:
          • Christine Pellegrini
          • Номер телефона: 803-777-0911
          • Электронная почта: pellegca@mailbox.sc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Иметь врача диагностированной формой артрита, ревматоидного артрита, подагры, волчанки или фибромиалгии
  • Возможность читать и писать на английском языке

Критерии исключения:

  • Иметь какие -либо противопоказания для физических упражнений (помимо артрита)
  • Участвуйте в ≥30 мин/неделю Actigraph, оцениваемого MVPA
  • Беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в следующем году
  • Планируют переехать из Колумбии, штат Южная Каролина в течение следующих 12 месяцев,
  • Не иметь устройства, совместимого с Fitbit
  • Иметь неконтролируемую гипертонию (например, систолическое артериальное давление> 160 мм рт. Ст. Или диастолическое артериальное давление> 100 мм рт.ст.)
  • Планируйте сделать операцию, которая влияет на мобильность в течение следующих 12 месяцев
  • Иметь серьезные когнитивные нарушения.
  • Не желая быть рандомизированными в любом из 3 условий, не верят, что они могут придерживаться целей или не верят, что они могут достичь самой высокой дозы активности (150 минут/неделя).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 45 минут/неделя
Участникам будет достигнута цель 45 минут/неделя физической активности от средней до активной интенсивности
Поведенческий: Адаптивное вмешательство мечты
6-месячная программа физической активности (реакция упражнений на дозу для управления артритом (мечта)), которая включает в себя ежемесячную тренировку по телефону, путеводитель по легкостью, путеводитель по поведенческим урокам и Fitbit. Участники могут получить дополнительный контакт (электронная почта, текст или телефон), если они изо всех сил пытаются достичь цели деятельности.
Экспериментальный: 90 минут/неделя
Участникам будет достигнута цель 90 минут в неделю физической активности от умеренной до активной интенсивности
Поведенческий: Адаптивное вмешательство мечты
6-месячная программа физической активности (реакция упражнений на дозу для управления артритом (мечта)), которая включает в себя ежемесячную тренировку по телефону, путеводитель по легкостью, путеводитель по поведенческим урокам и Fitbit. Участники могут получить дополнительный контакт (электронная почта, текст или телефон), если они изо всех сил пытаются достичь цели деятельности.
Экспериментальный: 150 минут/неделя
Участникам будет достигнута цель 150 минут в неделю физической активности от умеренной до активной интенсивности
Поведенческий: Адаптивное вмешательство мечты
6-месячная программа физической активности (реакция упражнений на дозу для управления артритом (мечта)), которая включает в себя ежемесячную тренировку по телефону, путеводитель по легкостью, путеводитель по поведенческим урокам и Fitbit. Участники могут получить дополнительный контакт (электронная почта, текст или телефон), если они изо всех сил пытаются достичь цели деятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция (6 -минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
Изменение расстояния проходило во время 6 -минутной прогулки
Базовая линия до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция (6 -минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменение расстояния проходило во время 6 -минутной прогулки
Базовая линия до 12 месяцев
Физическая функция (стул стоит)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
Изменение повторений подставки стула
Базовая линия до 6 месяцев
Физическая функция (стул стоит)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменение повторений подставки стула
Базовая линия до 12 месяцев
Качество жизни, связанное с здоровьем - физическое
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
Изменения в оценке физического компонента SF-12V2 Survey. Баллы варьируются от 0 до 100, с более высокими показателями, отражающими лучшее здоровье.
Базовая линия до 6 месяцев
Качество жизни, связанное с здоровьем - физическое
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменения в оценке физического компонента SF-12V2 Survey. Баллы варьируются от 0 до 100, с более высокими показателями, отражающими лучшее здоровье.
Базовая линия до 12 месяцев
Связанное со здоровьем качество жизни - умственное
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
Изменения в оценке умственных компонентов SF-12V2 Обследования здоровья. Баллы варьируются от 0 до 100, с более высокими показателями, отражающими лучшее здоровье.
Базовая линия до 6 месяцев
Связанное со здоровьем качество жизни - умственное
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменения в оценке умственных компонентов SF-12V2 Обследования здоровья. Баллы варьируются от 0 до 100, с более высокими показателями, отражающими лучшее здоровье.
Базовая линия до 12 месяцев
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
Изменение боли, измеренная визуальной аналоговой шкалой. Баллы варьируются от 0 до 100, с более высокими показателями, отражающими более высокую боль.
Базовая линия до 6 месяцев
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменение боли, измеренная визуальной аналоговой шкалой. Баллы варьируются от 0 до 100, с более высокими показателями, отражающими более высокую боль.
Базовая линия до 12 месяцев
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
Изменение симптомов депрессии с использованием CES-D. Оценки варьируются от 0 до 60, с более высокими показателями, отражающими больше симптомов депрессии.
Базовая линия до 6 месяцев
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменение симптомов депрессии с использованием CES-D. Изменение симптомов депрессии с использованием CES-D. Оценки варьируются от 0 до 60, с более высокими показателями, отражающими больше симптомов депрессии.
Базовая линия до 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность (мин/неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение физической активности средней и высокой интенсивности по оценке Actigraph
Исходный уровень до 6 месяцев
Физическая активность (мин/неделя)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Изменение физической активности средней и высокой интенсивности по оценке Actigraph
Базовый уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Отдельные данные будут доступны в течение 30 месяцев после завершения проекта.

Сроки обмена IPD

Отдельные данные будут доступны в течение 30 месяцев после завершения проекта.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться