Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisrespons van lichaamsbeweging voor artritisbeheer (DREAM)

2 april 2026 bijgewerkt door: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Onderzoek van de dosisresponsrelatie tussen fysieke activiteit en artritis-toeschouwbare resultaten

Het doel van het onderzoek is om de effecten van 3 verschillende niveaus van fysieke activiteit te zien (45 minuten/week, 90 minuten/week of 150 minuten/week) op artritissymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers krijgen willekeurig een doelstelling voor fysiek activiteit toegewezen (45 min/week, 90 min/week of 150 min/week). Om deelnemers te helpen doelen te bereiken, ontvangen ze een programma van 6 maanden dat de Walk van de Arthritis Foundation met gemakkelijke gids, gedragslessen, een Fitbit en maandelijkse coachingoproepen omvat. Deelnemers kunnen ook aanvullende oproepen, sms'jes of e -mails ontvangen als ze moeite hebben om hun doelen voor fysieke activiteiten te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

285

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • Werving
        • University of South Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Laat een arts gediagnosticeerd vorm van artritis, reumatoïde artritis, jicht, lupus of fibromyalgie
  • Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Hebben contra -indicaties voor oefening (naast artritis)
  • Deel ≥30 min/week van actigraph beoordeelde MVPA
  • Zijn zwanger, borstvoeding of van plan om het volgende jaar zwanger te worden
  • Zijn van plan om in de komende 12 maanden uit het Columbia, SC -gebied te verhuizen,
  • Heb geen apparaat dat compatibel is met Fitbit
  • Hebben ongecontroleerde hypertensie (bijv. Systolische bloeddruk> 160 mmHg of diastolische bloeddruk> 100 mmHg)
  • Plan om een ​​operatie te ondergaan die de mobiliteit in de komende 12 maanden beïnvloedt
  • Een ernstige cognitieve stoornis hebben.
  • Niet bereid om gerandomiseerd te worden naar een van de 3 voorwaarden, geloof niet dat ze zich aan de doelen kunnen houden of niet geloven dat ze de hoogste dosis activiteit kunnen bereiken (150 minuten/week).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 45 minuten/week
Deelnemers krijgen een doel van 45 minuten/week van matige tot krachtige intensiteit fysieke activiteit
Gedragsmatig: Droom adaptieve interventie
6-maanden fysiek activiteitsprogramma (dosisrespons van oefening voor artritis management (DREAM)), waaronder maandelijkse telefooncoaching, Walk Fose Guide Guide, Gedragslessen en een Fitbit. Deelnemers kunnen extra contact (e -mail, sms of telefoon) ontvangen als ze moeite hebben om een ​​activiteitsdoel te bereiken.
Experimenteel: 90 minuten/week
Deelnemers krijgen een doel van 90 minuten/week van matige tot krachtige intensiteit fysieke activiteit
Gedragsmatig: Droom adaptieve interventie
6-maanden fysiek activiteitsprogramma (dosisrespons van oefening voor artritis management (DREAM)), waaronder maandelijkse telefooncoaching, Walk Fose Guide Guide, Gedragslessen en een Fitbit. Deelnemers kunnen extra contact (e -mail, sms of telefoon) ontvangen als ze moeite hebben om een ​​activiteitsdoel te bereiken.
Experimenteel: 150 minuten/week
Deelnemers krijgen een doel van 150 minuten/week van matige tot krachtige intensiteit fysieke activiteit
Gedragsmatig: Droom adaptieve interventie
6-maanden fysiek activiteitsprogramma (dosisrespons van oefening voor artritis management (DREAM)), waaronder maandelijkse telefooncoaching, Walk Fose Guide Guide, Gedragslessen en een Fitbit. Deelnemers kunnen extra contact (e -mail, sms of telefoon) ontvangen als ze moeite hebben om een ​​activiteitsdoel te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie (6 minuten looptest)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in afstand gelopen tijdens de 6 minuten durende wandelingstest
Basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie (6 minuten looptest)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in afstand gelopen tijdens de 6 minuten durende wandelingstest
Basislijn tot 12 maanden
Fysieke functie (stoel staat)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in herhalingen van stoelstandaard
Basislijn tot 6 maanden
Fysieke functie (stoel staat)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in herhalingen van stoelstandaard
Basislijn tot 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - fysiek
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in de fysieke componentenscore van de SF-12V2 Health Survey. Scores variëren van 0-100, met hogere scores weerspiegelen een betere gezondheid.
Basislijn tot 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - fysiek
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de fysieke componentenscore van de SF-12V2 Health Survey. Scores variëren van 0-100, met hogere scores weerspiegelen een betere gezondheid.
Basislijn tot 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - mentaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in de mentale componentscore van de SF-12V2 Health Survey. Scores variëren van 0-100, met hogere scores weerspiegelen een betere gezondheid.
Basislijn tot 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - mentaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de mentale componentscore van de SF-12V2 Health Survey. Scores variëren van 0-100, met hogere scores weerspiegelen een betere gezondheid.
Basislijn tot 12 maanden
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in pijn zoals gemeten door een visuele analoge schaal. Scores variëren van 0-100, met hogere scores weerspiegelen hogere pijn.
Basislijn tot 6 maanden
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in pijn zoals gemeten door een visuele analoge schaal. Scores variëren van 0-100, met hogere scores weerspiegelen hogere pijn.
Basislijn tot 12 maanden
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering van depressiesymptomen met behulp van de CES-D. Scores variëren van 0-60, met hogere scores weerspiegelen meer depressiesymptomen.
Basislijn tot 6 maanden
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering van depressiesymptomen met behulp van de CES-D. Verandering van depressiesymptomen met behulp van de CES-D. Scores variëren van 0-60, met hogere scores weerspiegelen meer depressiesymptomen.
Basislijn tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit (min/week)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Verandering in door Actigraph beoordeelde fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit
Basislijn tot 6 maanden
Lichamelijke activiteit (min/week)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in door Actigraph beoordeelde fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geïdentificeerde gegevens worden binnen 30 maanden na voltooiing van het project beschikbaar gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geïdentificeerde gegevens worden binnen 30 maanden na voltooiing van het project beschikbaar gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren