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Risposta di dose dell'esercizio fisico per la gestione dell'artrite (DREAM)

2 aprile 2026 aggiornato da: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Esame della relazione di risposta alla dose tra attività fisica e risultati attribuibili all'artrite

Lo scopo dello studio è di vedere esaminare gli effetti di 3 diversi livelli di attività fisica (45 minuti/settimana, 90 minuti a settimana o 150 minuti/settimana) sui sintomi dell'artrite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A tutti i partecipanti verrà assegnato in modo casuale un obiettivo di attività fisica (45 minuti/settimana, 90 minuti/settimana o 150 minuti/settimana). Per aiutare i partecipanti a raggiungere gli obiettivi, riceveranno un programma di 6 mesi che include la guida della Walk With Ease della Arthritis Foundation, lezioni comportamentali, un Fitbit e chiamate di coaching mensili. I partecipanti possono anche ricevere ulteriori chiamate, messaggi o e -mail se stanno lottando per raggiungere i loro obiettivi di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

285

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • Reclutamento
        • University of South Carolina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Avere una forma di artrite, artrite reumatoide, gotta, lupus o fibromialgia.
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Avere controindicazioni per l'esercizio (oltre all'artrite)
  • Impegnarsi in ≥30 minuti/settimana di Actigraph valutato MVPA
  • Sono incinta, allattamento al seno o pianificano di rimanere incinta nel prossimo anno
  • Hanno in programma di trasferirsi fuori dalla Columbia, area SC nei prossimi 12 mesi,
  • Non avere un dispositivo compatibile con Fitbit
  • Hanno ipertensione non controllata (ad es. Pressione arteriosa sistolica> 160 mmHg o pressione diastolica> 100 mmHg)
  • Pianificare di sottoporsi a un intervento chirurgico che influisca sulla mobilità nei prossimi 12 mesi
  • Avere un grave compromissione cognitiva.
  • Non disposto a essere randomizzato in nessuna delle 3 condizioni, non credo di poter aderire agli obiettivi o non credere di poter raggiungere la più alta dose di attività (150 minuti/settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 45 minuti/settimana
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo di 45 minuti/settimana di attività fisica di intensità moderata a vigo
Comportamentale: Intervento adattivo dei sogni
Programma di attività fisica a 6 mesi (risposta alla dose dell'esercizio per la gestione dell'artrite (DREAM)) che include coaching telefonico mensile, guida a piedi con facilità, lezioni comportamentali e un Fitbit. I partecipanti possono ricevere un contatto aggiuntivo (e -mail, testo o telefono) se lottano per raggiungere l'obiettivo di attività.
Sperimentale: 90 minuti/settimana
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo di 90 minuti/settimana di attività fisica di intensità moderata a vigo
Comportamentale: Intervento adattivo dei sogni
Programma di attività fisica a 6 mesi (risposta alla dose dell'esercizio per la gestione dell'artrite (DREAM)) che include coaching telefonico mensile, guida a piedi con facilità, lezioni comportamentali e un Fitbit. I partecipanti possono ricevere un contatto aggiuntivo (e -mail, testo o telefono) se lottano per raggiungere l'obiettivo di attività.
Sperimentale: 150 minuti/settimana
Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo di 150 minuti/settimana di attività fisica di intensità da moderata a viga
Comportamentale: Intervento adattivo dei sogni
Programma di attività fisica a 6 mesi (risposta alla dose dell'esercizio per la gestione dell'artrite (DREAM)) che include coaching telefonico mensile, guida a piedi con facilità, lezioni comportamentali e un Fitbit. I partecipanti possono ricevere un contatto aggiuntivo (e -mail, testo o telefono) se lottano per raggiungere l'obiettivo di attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica (test di camminata di 6 minuti)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Cambio di distanza camminata durante il test di 6 minuti
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica (test di camminata di 6 minuti)
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Cambio di distanza camminata durante il test di 6 minuti
Basale a 12 mesi
Funzione fisica (sedia stand)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Cambiamento delle ripetizioni di stand della sedia
Basale a 6 mesi
Funzione fisica (sedia stand)
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Cambiamento delle ripetizioni di stand della sedia
Basale a 12 mesi
Qualità della vita legata alla salute - fisico
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Modifica nel punteggio del componente fisico del sondaggio sanitario SF-12v2. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore salute.
Basale a 6 mesi
Qualità della vita legata alla salute - fisico
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Modifica nel punteggio del componente fisico del sondaggio sanitario SF-12v2. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore salute.
Basale a 12 mesi
Qualità della vita legata alla salute - mentale
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Cambiamento nel punteggio della componente mentale dell'indagine sulla salute SF-12v2. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore salute.
Basale a 6 mesi
Qualità della vita legata alla salute - mentale
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Cambiamento nel punteggio della componente mentale dell'indagine sulla salute SF-12v2. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore salute.
Basale a 12 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Cambiamento del dolore misurato da una scala analogica visiva. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono il dolore più elevato.
Basale a 6 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Cambiamento del dolore misurato da una scala analogica visiva. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono il dolore più elevato.
Basale a 12 mesi
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Cambiamento dei sintomi della depressione usando il CES-D. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che riflettono più sintomi di depressione.
Basale a 6 mesi
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Cambiamento dei sintomi della depressione usando il CES-D. Cambiamento dei sintomi della depressione usando il CES-D. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che riflettono più sintomi di depressione.
Basale a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica (min/settimana)
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Variazione dell’attività fisica di intensità da moderata a vigorosa valutata da Actigraph
Baseline a 6 mesi
Attività fisica (min/settimana)
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Variazione dell’attività fisica di intensità da moderata a vigorosa valutata da Actigraph
Baseline a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati saranno resi disponibili entro 30 mesi dal completamento del progetto.

Periodo di condivisione IPD

I dati de-identificati saranno resi disponibili entro 30 mesi dal completamento del progetto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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