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Resposta da dose do exercício para gerenciamento de artrite (DREAM)

2 de abril de 2026 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Exame da relação de resposta da dose entre atividade física e resultados atribuíveis à artrite

O objetivo do estudo é examinar os efeitos de 3 níveis diferentes de atividade física (45 minutos/semana, 90 minutos/semana ou 150 minutos/semana) nos sintomas da artrite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes receberão aleatoriamente uma meta de atividade física (45 min/semana, 90 min/semana ou 150 min/semana). Para ajudar os participantes a alcançar as metas, eles receberão um programa de 6 meses, que inclui o guia de caminhada com facilidade da Arthritis Foundation, lições comportamentais, um Fitbit e chamadas mensais de treinamento. Os participantes também podem receber chamadas, textos ou e -mails adicionais se estiverem lutando para cumprir suas metas de atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

285

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Recrutamento
        • University of South Carolina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Tenha um médico diagnosticado de artrite, artrite reumatóide, gota, lúpus ou fibromialgia
  • Capacidade de ler e escrever em inglês

Critérios de exclusão:

  • Tem alguma contra -indicações para se exercitar (além da artrite)
  • Envolver -se em ≥30 min/semana de actigraph avaliou MVPA
  • Estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar no próximo ano
  • Estão planejando se mudar da área de Columbia, SC nos próximos 12 meses,
  • Não tenha um dispositivo compatível com Fitbit
  • Têm hipertensão não controlada (por exemplo, pressão arterial sistólica> 160 mmHg ou pressão arterial diastólica> 100 mmHg)
  • Planeje fazer uma cirurgia que afete a mobilidade nos próximos 12 meses
  • Ter um grave comprometimento cognitivo.
  • Não dispostos a ser randomizados a nenhuma das três condições, não acredite que eles possam aderir aos objetivos ou não acreditar que poderiam alcançar a dose mais alta de atividade (150 minutos/semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 45 minutos/semana
Os participantes receberão uma meta de 45 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a-vigorosa
Comportamental: Intervenção adaptativa dos sonhos
Programa de atividade física de 6 meses (resposta da dose do exercício para gerenciamento de artrite (Dream)), que inclui treinamento mensal por telefone, guia com facilidade, lições comportamentais e um Fitbit. Os participantes podem receber contato adicional (email, texto ou telefone) se lutam para atingir a meta de atividade.
Experimental: 90 minutos/semana
Os participantes receberão uma meta de 90 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a-vigorosa
Comportamental: Intervenção adaptativa dos sonhos
Programa de atividade física de 6 meses (resposta da dose do exercício para gerenciamento de artrite (Dream)), que inclui treinamento mensal por telefone, guia com facilidade, lições comportamentais e um Fitbit. Os participantes podem receber contato adicional (email, texto ou telefone) se lutam para atingir a meta de atividade.
Experimental: 150 minutos/semana
Os participantes receberão uma meta de 150 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada a-vigorosa
Comportamental: Intervenção adaptativa dos sonhos
Programa de atividade física de 6 meses (resposta da dose do exercício para gerenciamento de artrite (Dream)), que inclui treinamento mensal por telefone, guia com facilidade, lições comportamentais e um Fitbit. Os participantes podem receber contato adicional (email, texto ou telefone) se lutam para atingir a meta de atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física (teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança na distância caminhada durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base para 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física (teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança na distância caminhada durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base para 12 meses
Função física (Stands de cadeira)
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança nas repetições de suporte de cadeira
Linha de base para 6 meses
Função física (Stands de cadeira)
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança nas repetições de suporte de cadeira
Linha de base para 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde - física
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança na pontuação do componente físico da pesquisa de saúde SF-12V2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em melhor saúde.
Linha de base para 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde - física
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança na pontuação do componente físico da pesquisa de saúde SF-12V2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em melhor saúde.
Linha de base para 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde - mental
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança na pontuação do componente mental da pesquisa de saúde SF-12V2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em melhor saúde.
Linha de base para 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde - mental
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança na pontuação do componente mental da pesquisa de saúde SF-12V2. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em melhor saúde.
Linha de base para 12 meses
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança na dor medida por uma escala visual analógica. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em maior dor.
Linha de base para 6 meses
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança na dor medida por uma escala visual analógica. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletidas em maior dor.
Linha de base para 12 meses
Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base para 6 meses
Mudança nos sintomas de depressão usando o CES-D. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de depressão.
Linha de base para 6 meses
Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base para 12 meses
Mudança nos sintomas de depressão usando o CES-D. Mudança nos sintomas de depressão usando o CES-D. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de depressão.
Linha de base para 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física (min/semana)
Prazo: Linha de base até 6 meses
Mudança na atividade física de intensidade moderada a vigorosa avaliada pelo Actigraph
Linha de base até 6 meses
Atividade física (min/semana)
Prazo: Linha de base até 12 meses
Mudança na atividade física de intensidade moderada a vigorosa avaliada pelo Actigraph
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados dentro de 30 meses após a conclusão do projeto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados dentro de 30 meses após a conclusão do projeto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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