관절염 관리를위한 운동의 용량 반응 (DREAM)
2026년 4월 2일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
신체 활동과 관절염에 기여한 결과 사이의 용량 반응 관계 검사
이 연구의 목적은 관절염 증상에 대한 3 가지 수준의 신체 활동 (45 분/주/주/주 또는 주당 150 분)의 영향을 검사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 신체 활동 목표 (45 분/주, 90 분/주 또는 주 150 분)를 무작위로 배정합니다.
참가자들이 목표를 달성하도록 돕기 위해, Ease Guidebook, 행동 수업, Fitbit 및 월간 코칭 전화와 함께 관절염 재단의 Walk가 포함 된 6 개월 프로그램을 받게됩니다.
참가자는 신체 활동 목표를 달성하기 위해 고군분투하는 경우 추가 전화, 문자 또는 이메일을받을 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
285
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ellen Wingard
- 전화번호: 803-777-1889
- 이메일: EWINGARD@mailbox.sc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- University of South Carolina
-
연락하다:
- Christine Pellegrini
- 전화번호: 803-777-0911
- 이메일: pellegca@mailbox.sc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 의사가 관절염, 류마티스 관절염, 통풍, 루푸스 또는 섬유 근육통의 형태를 진단하십시오.
- 영어로 읽고 쓰는 능력
제외 기준 :
- 운동에 대한 금기 사항이 있습니다 (관절염 외에)
- Actigraph 평가 된 MVPA의 ≥30 분/주에 관여합니다
- 내년에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 향후 12 개월 안에 SC 컬럼비아 지역에서 이주 할 계획입니다.
- Fitbit과 호환되는 장치가 없습니다
- 통제되지 않은 고혈압 (예 : 수축기 혈압> 160 mmHg 또는 이완기 혈압> 100 mmHg)
- 향후 12 개월 안에 이동성에 영향을 미치는 수술을 계획
- 심각한인지 장애가 있습니다.
- 3 가지 조건 중 하나에 무작위로 표시되지 않으면 목표를 준수 할 수 있다고 생각하지 않거나 가장 높은 복용량의 활동 (150 분/주)을 달성 할 수 있다고 생각하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 45 분/주
참가자는 45 분/일주일의 중등도에서 활발한 강도 신체 활동의 목표를 부여받습니다.
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월간 전화 코칭, Walk with Ease Guidebook, Behavioral Lessons 및 Fitbit을 포함한 6 개월의 신체 활동 프로그램 (Athritis Management (Dream)).
참가자는 활동 목표를 달성하기 위해 고군분투하는 경우 추가 연락 (이메일, 텍스트 또는 전화)을받을 수 있습니다.
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실험적: 주당 90 분
참가자는 중등도에서 활발한 강도 신체 활동의 90 분/일주일의 목표를 부여받습니다.
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월간 전화 코칭, Walk with Ease Guidebook, Behavioral Lessons 및 Fitbit을 포함한 6 개월의 신체 활동 프로그램 (Athritis Management (Dream)).
참가자는 활동 목표를 달성하기 위해 고군분투하는 경우 추가 연락 (이메일, 텍스트 또는 전화)을받을 수 있습니다.
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실험적: 주당 150 분
참가자는 중등도에서 활발한 강도 신체 활동의 150 분/일주일의 목표를 부여받습니다.
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월간 전화 코칭, Walk with Ease Guidebook, Behavioral Lessons 및 Fitbit을 포함한 6 개월의 신체 활동 프로그램 (Athritis Management (Dream)).
참가자는 활동 목표를 달성하기 위해 고군분투하는 경우 추가 연락 (이메일, 텍스트 또는 전화)을받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 기능 (6 분 도보 테스트)
기간: 기준선에서 6 개월
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6 분 도보 테스트 중에 걸음 거리의 변화
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기준선에서 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 기능 (6 분 도보 테스트)
기간: 기준선에서 12 개월
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6 분 도보 테스트 중에 걸음 거리의 변화
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기준선에서 12 개월
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신체 기능 (의자 스탠드)
기간: 기준선에서 6 개월
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의자 스탠드 반복의 변화
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기준선에서 6 개월
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신체 기능 (의자 스탠드)
기간: 기준선에서 12 개월
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의자 스탠드 반복의 변화
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기준선에서 12 개월
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건강 관련 삶의 질 - 신체
기간: 기준선에서 6 개월
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SF-12V2 건강 조사의 물리적 구성 요소 점수의 변화.
점수는 0-100이며, 더 높은 점수는 더 나은 건강을 반영합니다.
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기준선에서 6 개월
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건강 관련 삶의 질 - 신체
기간: 기준선에서 12 개월
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SF-12V2 건강 조사의 물리적 구성 요소 점수의 변화.
점수는 0-100이며, 더 높은 점수는 더 나은 건강을 반영합니다.
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기준선에서 12 개월
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건강 관련 삶의 질 - 정신
기간: 기준선에서 6 개월
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SF-12V2 건강 조사의 정신 구성 요소 점수의 변화.
점수는 0-100이며, 더 높은 점수는 더 나은 건강을 반영합니다.
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기준선에서 6 개월
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건강 관련 삶의 질 - 정신
기간: 기준선에서 12 개월
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SF-12V2 건강 조사의 정신 구성 요소 점수의 변화.
점수는 0-100이며, 더 높은 점수는 더 나은 건강을 반영합니다.
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기준선에서 12 개월
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통증 강도
기간: 기준선에서 6 개월
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시각적 아날로그 척도로 측정 된 통증 변화.
점수는 0-100이며 더 높은 점수는 더 높은 통증을 반영합니다.
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기준선에서 6 개월
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통증 강도
기간: 기준선에서 12 개월
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시각적 아날로그 척도로 측정 된 통증 변화.
점수는 0-100이며 더 높은 점수는 더 높은 통증을 반영합니다.
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기준선에서 12 개월
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우울증 증상
기간: 기준선에서 6 개월
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CES-D를 사용한 우울증 증상의 변화.
점수는 0-60이며, 더 높은 점수는 더 많은 우울증 증상을 반영합니다.
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기준선에서 6 개월
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우울증 증상
기간: 기준선에서 12 개월
|
CES-D를 사용한 우울증 증상의 변화.
CES-D를 사용한 우울증 증상의 변화.
점수는 0-60이며, 더 높은 점수는 더 많은 우울증 증상을 반영합니다.
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기준선에서 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동(분/주)
기간: 6개월 기준
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Actigraph가 평가한 중간 강도에서 격렬한 강도의 신체 활동의 변화
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6개월 기준
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신체 활동(분/주)
기간: 12개월 기준
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Actigraph가 평가한 중간 강도에서 격렬한 강도의 신체 활동의 변화
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00140006
- U48DP006850 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비 식별 데이터는 프로젝트 완료 후 30 개월 이내에 제공 될 것입니다.
IPD 공유 기간
비 식별 데이터는 프로젝트 완료 후 30 개월 이내에 제공 될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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