Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doserespons for trening for leddgiktstyring (DREAM)

2. april 2026 oppdatert av: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Undersøkelse av doseresponsforholdet mellom fysisk aktivitet og leddgikt-tilskrivende utfall

Hensikten med studien er å se undersøke effekten av 3 forskjellige nivåer av fysisk aktivitet (45 minutter/uke, 90 minutter/uke, eller 150 minutter/uke) på leddgikt symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne vil bli tilfeldig tildelt et fysisk aktivitetsmål (45 minutter/uke, 90 minutter/uke eller 150 minutter/uke). For å hjelpe deltakerne med å oppnå mål, vil de motta et 6 måneders program som inkluderer Arthritis Foundation's Walk med Ease Guidebook, atferdstimer, en Fitbit og månedlige coaching -samtaler. Deltakerne kan også motta flere samtaler, tekster eller e -postmeldinger hvis de sliter med å oppfylle sine fysiske aktivitetsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ha en lege diagnostisert form for leddgikt, revmatoid artritt, gikt, lupus eller fibromyalgi
  • Evne til å lese og skrive på engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Har noen kontraindikasjoner for trening (foruten leddgikt)
  • Engasjere seg i ≥30 min/uke med aktigrafvurdert MVPA
  • Er gravide, amming eller planlegger å bli gravid i løpet av det neste året
  • Planlegger å flytte ut av Columbia, SC -området i løpet av de neste 12 månedene,
  • Ikke har en enhet som er kompatibel med Fitbit
  • Har ukontrollert hypertensjon (f.eks. Systolisk blodtrykk> 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk> 100 mmHg)
  • Planlegg å ha en operasjon som påvirker mobiliteten i løpet av de neste 12 månedene
  • Ha en alvorlig kognitiv svikt.
  • Ikke villig til å bli randomisert til noen av de tre forholdene, tror ikke de kan følge målene, eller ikke tror de kan oppnå den høyeste dosen av aktivitet (150 minutter/uke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 45 minutter/uke
Deltakerne vil få et mål på 45 minutter/uke med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Drømmens adaptiv intervensjon
6-måneders fysisk aktivitetsprogram (doserespons for trening for leddgiktstyring (DREAM)) som inkluderer månedlig telefoncoaching, Walk med letthetsveiledning, atferdstimer og en Fitbit. Deltakerne kan motta ekstra kontakt (e -post, tekst eller telefon) hvis de sliter med å oppfylle aktivitetsmålet.
Eksperimentell: 90 minutter/uke
Deltakerne vil få et mål på 90 minutter/uke med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Drømmens adaptiv intervensjon
6-måneders fysisk aktivitetsprogram (doserespons for trening for leddgiktstyring (DREAM)) som inkluderer månedlig telefoncoaching, Walk med letthetsveiledning, atferdstimer og en Fitbit. Deltakerne kan motta ekstra kontakt (e -post, tekst eller telefon) hvis de sliter med å oppfylle aktivitetsmålet.
Eksperimentell: 150 minutter/uke
Deltakerne vil få et mål på 150 minutter/uke med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Drømmens adaptiv intervensjon
6-måneders fysisk aktivitetsprogram (doserespons for trening for leddgiktstyring (DREAM)) som inkluderer månedlig telefoncoaching, Walk med letthetsveiledning, atferdstimer og en Fitbit. Deltakerne kan motta ekstra kontakt (e -post, tekst eller telefon) hvis de sliter med å oppfylle aktivitetsmålet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon (6 minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endring i avstand gikk i løpet av 6 minutters gangprøve
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon (6 minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i avstand gikk i løpet av 6 minutters gangprøve
Baseline til 12 måneder
Fysisk funksjon (stol står)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endring i stolstativ repetisjoner
Baseline til 6 måneder
Fysisk funksjon (stol står)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i stolstativ repetisjoner
Baseline til 12 måneder
Helserelatert livskvalitet - Fysisk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endring i den fysiske komponentscore for SF-12v2 helseundersøkelsen. Poengene varierer fra 0-100, med høyere score som reflekterer bedre helse.
Baseline til 6 måneder
Helserelatert livskvalitet - Fysisk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i den fysiske komponentscore for SF-12v2 helseundersøkelsen. Poengene varierer fra 0-100, med høyere score som reflekterer bedre helse.
Baseline til 12 måneder
Helserelatert livskvalitet - mental
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endring i den mentale komponentscore for SF-12v2 helseundersøkelsen. Poengene varierer fra 0-100, med høyere score som reflekterer bedre helse.
Baseline til 6 måneder
Helserelatert livskvalitet - mental
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i den mentale komponentscore for SF-12v2 helseundersøkelsen. Poengene varierer fra 0-100, med høyere score som reflekterer bedre helse.
Baseline til 12 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endring i smerter målt ved en visuell analog skala. Poengene varierer fra 0-100, med høyere score som reflekterer høyere smerter.
Baseline til 6 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i smerter målt ved en visuell analog skala. Poengene varierer fra 0-100, med høyere score som reflekterer høyere smerter.
Baseline til 12 måneder
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endring i depresjonssymptomer ved bruk av CES-D. Poengene varierer fra 0-60, med høyere score som reflekterer mer depresjonssymptomer.
Baseline til 6 måneder
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i depresjonssymptomer ved bruk av CES-D. Endring i depresjonssymptomer ved bruk av CES-D. Poengene varierer fra 0-60, med høyere score som reflekterer mer depresjonssymptomer.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (min/uke)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Endring i Actigraph-vurdert fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet (min/uke)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i Actigraph-vurdert fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte data vil bli gjort tilgjengelig innen 30 måneder etter gjennomføringen av prosjektet.

IPD-delingstidsramme

De-identifiserte data vil bli gjort tilgjengelig innen 30 måneder etter gjennomføringen av prosjektet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere