Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce dávky cvičení pro řízení artritidy (DREAM)

2. dubna 2026 aktualizováno: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Zkoumání vztahu reakce na dávku mezi fyzickou aktivitou a výsledky zachycenými artritidou

Účelem studie je prozkoumat účinky 3 různých úrovní fyzické aktivity (45 minut/týden, 90 minut/týden nebo 150 minut/týden) na symptomy artritidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci budou náhodně přiřazeni cíl fyzické aktivity (45 minut/týden, 90 minut/týden nebo 150 minut/týden). Aby pomohli účastníkům dosáhnout cílů, obdrží šestiměsíční program, který zahrnuje procházku nadaci Artritis Foundation s průvodcem, behaviorální lekce, Fitbit a měsíční koučovací hovory. Účastníci mohou také přijímat další hovory, texty nebo e -maily, pokud se snaží splnit své cíle fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Nábor
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mít lékaře diagnostikovanou formu artritidy, revmatoidní artritidy, dna, lupus nebo fibromyalgie
  • Schopnost číst a psát v angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít nějaké kontraindikace k cvičení (kromě artritidy)
  • Zapojte se do ≥ 30 minut/týden aktival hodnoceného MVPA
  • Jsou těhotné, kojení nebo plánují otěhotnět v příštím roce
  • Plánují přemístit z Columbie, SC v příštích 12 měsících,
  • Nemáte zařízení kompatibilní s Fitbit
  • Mají nekontrolovanou hypertenzi (např. Systolický krevní tlak> 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 100 mmHg)
  • Plánujte operaci, která ovlivňuje mobilitu v příštích 12 měsících
  • Mít vážné kognitivní poškození.
  • Neočekávejte, že by byli ochotni být randomizováni na žádnou ze 3 podmínek, nevěří, že by mohli dodržovat cíle, nebo nevěří, že by mohli dosáhnout nejvyšší dávky aktivity (150 minut/týden).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 45 minut/týden
Účastníci dostanou cíl 45 minut/týden mírné až odolné fyzické aktivity intenzity
Behaviorální: Adaptivní zásah snů
6měsíční program fyzické aktivity (reakce na dávku cvičení pro správu artritidy (sen)), který zahrnuje měsíční koučování telefonu, průvodce s lehkostí, lekce chování a fitbit. Účastníci mohou obdržet další kontakt (e -mail, text nebo telefon), pokud se snaží splnit cíl aktivity.
Experimentální: 90 minut/týden
Účastníci dostanou cíl 90 minut/týden mírné až odolné fyzické aktivity intenzity
Behaviorální: Adaptivní zásah snů
6měsíční program fyzické aktivity (reakce na dávku cvičení pro správu artritidy (sen)), který zahrnuje měsíční koučování telefonu, průvodce s lehkostí, lekce chování a fitbit. Účastníci mohou obdržet další kontakt (e -mail, text nebo telefon), pokud se snaží splnit cíl aktivity.
Experimentální: 150 minut/týden
Účastníci dostanou cíl 150 minut/týden mírné až odolné fyzické aktivity intenzity
Behaviorální: Adaptivní zásah snů
6měsíční program fyzické aktivity (reakce na dávku cvičení pro správu artritidy (sen)), který zahrnuje měsíční koučování telefonu, průvodce s lehkostí, lekce chování a fitbit. Účastníci mohou obdržet další kontakt (e -mail, text nebo telefon), pokud se snaží splnit cíl aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce (6 minut chůze)
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna vzdálenosti chodila během testu 6 minut chůze
Základní do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce (6 minut chůze)
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna vzdálenosti chodila během testu 6 minut chůze
Základní do 12 měsíců
Fyzická funkce (stojany na židle)
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna opakování stojanu na židle
Základní do 6 měsíců
Fyzická funkce (stojany na židle)
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna opakování stojanu na židle
Základní do 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím - fyzická
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna skóre fyzické složky průzkumu SF-12V2. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží lepší zdraví.
Základní do 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím - fyzická
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna skóre fyzické složky průzkumu SF-12V2. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží lepší zdraví.
Základní do 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím - mentální
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna skóre mentální složky průzkumu SF-12V2. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží lepší zdraví.
Základní do 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím - mentální
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna skóre mentální složky průzkumu SF-12V2. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží lepší zdraví.
Základní do 12 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží vyšší bolest.
Základní do 6 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre odráží vyšší bolest.
Základní do 12 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna příznaků deprese pomocí CES-D. Skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre odráží více depresivních symptomů.
Základní do 6 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna příznaků deprese pomocí CES-D. Změna příznaků deprese pomocí CES-D. Skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre odráží více depresivních symptomů.
Základní do 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (min/týden)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna ve fyzické aktivitě střední až silné intenzity hodnocené Actigraphem
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita (min/týden)
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Změna ve fyzické aktivitě střední až silné intenzity hodnocené Actigraphem
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data budou zpřístupněna do 30 měsíců od dokončení projektu.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná data budou zpřístupněna do 30 měsíců od dokončení projektu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptivní zásah snů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit