Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niveltulehduksen hallinnan annosvaste (DREAM)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Fyysisen aktiivisuuden ja niveltulehduksen siirtävien tulosten annosvaste-suhteen tutkiminen

Tutkimuksen tarkoituksena on nähdä 3 erilaisen fyysisen aktiivisuuden (45 minuuttia viikossa, 90 minuuttia viikossa tai 150 minuuttia/viikossa) vaikutuksia niveltulehduksen oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille osallistujille annetaan satunnaisesti fyysisen aktiivisuuden tavoite (45 min viikko, 90 min/viikko tai 150 min/viikko). Auttaakseen osallistujia saavuttamaan tavoitteet, he saavat 6 kuukauden ohjelman, joka sisältää Arthritis -säätiön kävelymatkan helposti opas, käyttäytymistunnit, Fitbit ja kuukausittaiset valmennuspuhelut. Osallistujat voivat myös vastaanottaa lisäpuheluita, tekstejä tai sähköposteja, jos he kamppailevat fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

285

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • Rekrytointi
        • University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • On lääkäri diagnosoitu niveltulehduksen, nivelreuma, kihti, lupus tai fibromyalgia
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vasta -aiheita liikuntaan (niveltulehduksen lisäksi)
  • Osallistu ≥30 minuutin viikko Actigraph -arvioitu MVPA
  • Ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi seuraavana vuonna
  • Suunnittelevat siirtymistä Columbian, SC -alueen jälkeen seuraavan 12 kuukauden aikana,
  • Ei ole laitetta, joka on yhteensopiva Fitbitin kanssa
  • Sinulla on hallitsematon verenpaine (esim. Systolinen verenpaine> 160 mmHg tai diastolinen verenpaine> 100 mmHg)
  • Suunnittele leikkaus, joka vaikuttaa liikkuvuuteen seuraavan 12 kuukauden aikana
  • On vakava kognitiivinen heikkeneminen.
  • Ei halua saada satunnaista mihinkään kolmesta olosuhteesta, älä usko, että he voisivat noudattaa tavoitteita tai usko, että he voisivat saavuttaa korkeimman aktiivisuuden annoksen (150 minuuttia/viikko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 45 minuuttia/viikko
Osallistujille annetaan tavoite 45 minuuttia/viikko kohtalaisesta voimakkaan intensiteetin fyysiseen aktiivisuuteen
Käyttäytyminen: Unelma mukautuva interventio
6 kuukauden fyysisen aktiivisuuden ohjelma (niveltulehduksen hallinnan liikunnan annosvaste (unelma), joka sisältää kuukausittaisen puhelinvalmennuksen, kävele helposti opas, käyttäytymistunteja ja Fitbit. Osallistujat voivat saada lisäyhteydet (sähköposti, teksti tai puhelin), jos he kamppailevat toiminnan tavoitteen saavuttamiseksi.
Kokeellinen: 90 minuuttia/viikko
Osallistujille annetaan tavoite, joka on 90 minuuttia/viikko kohtalaisesta voimakkaan intensiteetin fyysiseen aktiivisuuteen
Käyttäytyminen: Unelma mukautuva interventio
6 kuukauden fyysisen aktiivisuuden ohjelma (niveltulehduksen hallinnan liikunnan annosvaste (unelma), joka sisältää kuukausittaisen puhelinvalmennuksen, kävele helposti opas, käyttäytymistunteja ja Fitbit. Osallistujat voivat saada lisäyhteydet (sähköposti, teksti tai puhelin), jos he kamppailevat toiminnan tavoitteen saavuttamiseksi.
Kokeellinen: 150 minuuttia/viikko
Osallistujille annetaan tavoite, joka on 150 minuuttia viikossa kohtalaisesta voimakkaan intensiteetin fyysiseen aktiivisuuteen
Käyttäytyminen: Unelma mukautuva interventio
6 kuukauden fyysisen aktiivisuuden ohjelma (niveltulehduksen hallinnan liikunnan annosvaste (unelma), joka sisältää kuukausittaisen puhelinvalmennuksen, kävele helposti opas, käyttäytymistunteja ja Fitbit. Osallistujat voivat saada lisäyhteydet (sähköposti, teksti tai puhelin), jos he kamppailevat toiminnan tavoitteen saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta (6 minuutin kävelymatkan testi)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
Etäisyyden muutos käveli 6 minuutin kävelymatkan testin aikana
Lähtötaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta (6 minuutin kävelymatkan testi)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
Etäisyyden muutos käveli 6 minuutin kävelymatkan testin aikana
Lähtötaso 12 kuukauteen
Fyysinen toiminta (tuoli seisoo)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
Muutos tuolin jalustan toistoissa
Lähtötaso 6 kuukauteen
Fyysinen toiminta (tuoli seisoo)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
Muutos tuolin jalustan toistoissa
Lähtötaso 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - fyysinen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
SF-12V2-terveystutkimuksen fyysisen komponenttipistemäärän muutos. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
Lähtötaso 6 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - fyysinen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
SF-12V2-terveystutkimuksen fyysisen komponenttipistemäärän muutos. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
Lähtötaso 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - henkinen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
SF-12V2-terveystutkimuksen henkisen komponenttipisteiden muutos. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
Lähtötaso 6 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - henkinen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
SF-12V2-terveystutkimuksen henkisen komponenttipisteiden muutos. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
Lähtötaso 12 kuukauteen
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
Kivun muutos mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kipua.
Lähtötaso 6 kuukauteen
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
Kivun muutos mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kipua.
Lähtötaso 12 kuukauteen
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
Masennuksen oireiden muutos CES-D: tä käyttämällä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennusoireita.
Lähtötaso 6 kuukauteen
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
Masennuksen oireiden muutos CES-D: tä käyttämällä. Masennuksen oireiden muutos CES-D: tä käyttämällä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennusoireita.
Lähtötaso 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus (min/viikko)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos Actigraphin arvioimassa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Perustaso 6 kuukauteen
Fyysinen aktiivisuus (min/viikko)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Muutos Actigraphin arvioimassa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut tiedot asetetaan saataville 30 kuukauden kuluessa projektin valmistumisesta.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistetut tiedot asetetaan saataville 30 kuukauden kuluessa projektin valmistumisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa