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Réponse de dose de l'exercice pour la gestion de l'arthrite (DREAM)

2 avril 2026 mis à jour par: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Examen de la relation de réponse à la dose entre l'activité physique et les résultats assistés par l'arthrite

Le but de l'étude est de voir examiner les effets de 3 niveaux différents d'activité physique (45 minutes / semaine, 90 minutes / semaine ou 150 minutes / semaine) sur les symptômes de l'arthrite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants se verront attribuer au hasard un objectif d'activité physique (45 min / semaine, 90 min / semaine ou 150 min / semaine). Pour aider les participants à atteindre des objectifs, ils recevront un programme de 6 mois qui comprend le guide Walk Walk Walk Walk Walk, les cours comportementaux, un Fitbit et des appels de coaching mensuels. Les participants peuvent également recevoir des appels, des SMS ou des e-mails supplémentaires s'ils ont du mal à atteindre leurs objectifs d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

285

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • Recrutement
        • University of South Carolina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Demandez à un médecin diagnostiqué une forme d'arthrite, de polyarthrite rhumatoïde, de goutte, de lupus ou de fibromyalgie
  • Capacité à lire et à écrire en anglais

Critères d'exclusion:

  • Ont des contre-indications pour faire de l'exercice (en plus de l'arthrite)
  • S'engager dans ≥30 min / semaine d'actigraph évalué MVPA
  • Sont enceintes, allaitent ou envisagent de devenir enceintes l'année prochaine
  • Envisagent de déménager hors de la région de Columbia, SC au cours des 12 prochains mois,
  • Je n'ai pas de périphérique compatible avec fitbit
  • Ont une hypertension incontrôlée (par exemple, une pression artérielle systolique> 160 mmHg ou une pression artérielle diastolique> 100 mmHg)
  • Prévoyez d'avoir une intervention chirurgicale qui affecte la mobilité au cours des 12 prochains mois
  • Ont une grave déficience cognitive.
  • Pas disposé à être randomisé dans aucune des 3 conditions, ne croyez pas qu'ils pourraient adhérer aux objectifs, ou ne croient pas qu'ils pourraient réaliser la dose d'activité la plus élevée (150 minutes / semaine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 45 minutes / semaine
Les participants auront un objectif de 45 minutes / semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse
Comportemental: Intervention adaptative de rêve
Programme d'activité physique de 6 mois (Réponse de dose de l'exercice pour la gestion de l'arthrite (rêve)) qui comprend le coaching téléphonique mensuel, le guide Walk Walk Witch With Easy, les leçons comportementales et un Fitbit. Les participants peuvent recevoir un contact supplémentaire (e-mail, SMS ou téléphone) s'ils ont du mal à atteindre l'objectif d'activité.
Expérimental: 90 minutes / semaine
Les participants auront un objectif de 90 minutes / semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse
Comportemental: Intervention adaptative de rêve
Programme d'activité physique de 6 mois (Réponse de dose de l'exercice pour la gestion de l'arthrite (rêve)) qui comprend le coaching téléphonique mensuel, le guide Walk Walk Witch With Easy, les leçons comportementales et un Fitbit. Les participants peuvent recevoir un contact supplémentaire (e-mail, SMS ou téléphone) s'ils ont du mal à atteindre l'objectif d'activité.
Expérimental: 150 minutes / semaine
Les participants auront un objectif de 150 minutes / semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse
Comportemental: Intervention adaptative de rêve
Programme d'activité physique de 6 mois (Réponse de dose de l'exercice pour la gestion de l'arthrite (rêve)) qui comprend le coaching téléphonique mensuel, le guide Walk Walk Witch With Easy, les leçons comportementales et un Fitbit. Les participants peuvent recevoir un contact supplémentaire (e-mail, SMS ou téléphone) s'ils ont du mal à atteindre l'objectif d'activité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique (test de marche de 6 minutes)
Délai: Ligne de base à 6 mois
Le changement de distance a marché pendant le test de marche de 6 minutes
Ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique (test de marche de 6 minutes)
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Le changement de distance a marché pendant le test de marche de 6 minutes
Ligne de référence à 12 mois
Fonction physique (chaise se trouve)
Délai: Ligne de base à 6 mois
Changement dans les répétitions des stands de chaise
Ligne de base à 6 mois
Fonction physique (chaise se trouve)
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Changement dans les répétitions des stands de chaise
Ligne de référence à 12 mois
Qualité de vie liée à la santé - physique
Délai: Ligne de base à 6 mois
Changement dans le score de composant physique de l'enquête SF-12v2 pour la santé. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés reflétant une meilleure santé.
Ligne de base à 6 mois
Qualité de vie liée à la santé - physique
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Changement dans le score de composant physique de l'enquête SF-12v2 pour la santé. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés reflétant une meilleure santé.
Ligne de référence à 12 mois
Qualité de vie liée à la santé - mental
Délai: Ligne de base à 6 mois
Changement dans le score de composant mental de l'enquête SF-12v2 pour la santé. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés reflétant une meilleure santé.
Ligne de base à 6 mois
Qualité de vie liée à la santé - mental
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Changement dans le score de composant mental de l'enquête SF-12v2 pour la santé. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés reflétant une meilleure santé.
Ligne de référence à 12 mois
Intensité de douleur
Délai: Ligne de base à 6 mois
Changement de douleur mesuré par une échelle visuelle analogique. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés reflétant une douleur plus élevée.
Ligne de base à 6 mois
Intensité de douleur
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Changement de douleur mesuré par une échelle visuelle analogique. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés reflétant une douleur plus élevée.
Ligne de référence à 12 mois
Symptômes de dépression
Délai: Ligne de base à 6 mois
Changement des symptômes de dépression à l'aide du CES-D. Les scores vont de 0 à 60, avec des scores plus élevés reflétant plus de symptômes de dépression.
Ligne de base à 6 mois
Symptômes de dépression
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Changement des symptômes de dépression à l'aide du CES-D. Changement des symptômes de dépression à l'aide du CES-D. Les scores vont de 0 à 60, avec des scores plus élevés reflétant plus de symptômes de dépression.
Ligne de référence à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique (min/semaine)
Délai: Base de référence à 6 mois
Modification de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse évaluée par Actigraph
Base de référence à 6 mois
Activité physique (min/semaine)
Délai: Base de référence à 12 mois
Modification de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse évaluée par Actigraph
Base de référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

18 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de désintégration seront mises à disposition dans les 30 mois suivant l'achèvement du projet.

Délai de partage IPD

Les données de désintégration seront mises à disposition dans les 30 mois suivant l'achèvement du projet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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