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Dosisreaktion des Trainings für Arthritismanagement (DREAM)

2. April 2026 aktualisiert von: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Untersuchung der Dosis-Reaktions-Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und Arthritis-antribierbarer Ergebnisse

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von 3 verschiedenen körperlichen Aktivitäten (45 Minuten/Woche, 90 Minuten/Woche oder 150 Minuten/Woche) auf Arthritis -Symptome zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer erhalten zufällig ein Ziel für körperliche Aktivität (45 Minuten/Woche, 90 Minuten/Woche oder 150 Minuten/Woche). Um den Teilnehmern zu helfen, Ziele zu erreichen, erhalten sie ein 6 -monatiges Programm, das den Walk mit Leichtführern der Arthritis Foundation, den Verhaltensunterricht, einen Fitbit und monatliche Coaching -Anrufe umfasst. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise auch zusätzliche Anrufe, Texte oder E -Mails, wenn sie Schwierigkeiten haben, ihre körperlichen Aktivitätsziele zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Rekrutierung
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Einen Arzt diagnostizierte Form von Arthritis, rheumatoider Arthritis, Gicht, Lupus oder Fibromyalgie haben
  • Fähigkeit zum Lesen und Schreiben auf Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen zum Training haben (neben Arthritis)
  • ≥ 30 Minuten/Woche Actigraph bewertet MVPA bewertet
  • Sind schwanger, stillen oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • Planen, in den nächsten 12 Monaten aus dem Gebiet von Columbia, SC, herauszuziehen,
  • Haben Sie kein Gerät, das mit Fitbit kompatibel ist
  • Haben unkontrollierte Hypertonie (z. B. systolischer Blutdruck> 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck> 100 mmHg)
  • Planen Sie eine Operation, die die Mobilität in den nächsten 12 Monaten beeinflusst
  • Eine schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung haben.
  • Nicht bereit, auf eine der drei Bedingungen randomisiert zu werden, glauben nicht, dass sie sich an die Ziele halten könnten oder nicht glauben, dass sie die höchste Dosis Aktivität (150 Minuten/Woche) erreichen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 45 Minuten/Woche
Die Teilnehmer erhalten ein Ziel von 45 Minuten/Woche mit mittlerer bis weicher Intensität körperlicher Aktivität
Verhalten: Traumadaptive Intervention
6-monatiges Programm für körperliche Aktivität (Dosis Reaktion des Trainings für Arthritismanagement (DREAM)), das monatliches Telefon-Coaching, Gehen Sie mit Leichtführern, Verhaltensunterricht und Fitbit umfasst. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise zusätzlichen Kontakt (E -Mail, Text oder Telefon), wenn sie Schwierigkeiten haben, das Aktivitätsziel zu erreichen.
Experimental: 90 Minuten/Woche
Die Teilnehmer erhalten ein Ziel von 90 Minuten/Woche mit mittlerer bis weicher Intensität körperlicher Aktivität
Verhalten: Traumadaptive Intervention
6-monatiges Programm für körperliche Aktivität (Dosis Reaktion des Trainings für Arthritismanagement (DREAM)), das monatliches Telefon-Coaching, Gehen Sie mit Leichtführern, Verhaltensunterricht und Fitbit umfasst. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise zusätzlichen Kontakt (E -Mail, Text oder Telefon), wenn sie Schwierigkeiten haben, das Aktivitätsziel zu erreichen.
Experimental: 150 Minuten/Woche
Die Teilnehmer erhalten ein Ziel von 150 Minuten pro Woche mit mittlerer bis weicher Intensität körperlicher Aktivität
Verhalten: Traumadaptive Intervention
6-monatiges Programm für körperliche Aktivität (Dosis Reaktion des Trainings für Arthritismanagement (DREAM)), das monatliches Telefon-Coaching, Gehen Sie mit Leichtführern, Verhaltensunterricht und Fitbit umfasst. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise zusätzlichen Kontakt (E -Mail, Text oder Telefon), wenn sie Schwierigkeiten haben, das Aktivitätsziel zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physikalische Funktion (6 Minuten Walk -Test)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Die Entfernung ging während des 6 -minütigen Walk -Tests
Grundlinie bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physikalische Funktion (6 Minuten Walk -Test)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Die Entfernung ging während des 6 -minütigen Walk -Tests
Grundlinie bis 12 Monate
Physische Funktion (Stuhlständer)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Änderung der Stuhl -Stand -Wiederholungen
Grundlinie bis 6 Monate
Physische Funktion (Stuhlständer)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Änderung der Stuhl -Stand -Wiederholungen
Grundlinie bis 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - physisch
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Änderung der physischen Komponentenbewertung der SF-12V2 Health Survey. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte für eine bessere Gesundheit widerspiegeln.
Grundlinie bis 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - physisch
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Änderung der physischen Komponentenbewertung der SF-12V2 Health Survey. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte für eine bessere Gesundheit widerspiegeln.
Grundlinie bis 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - geistig
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Änderung der mentalen Komponentenbewertung der SF-12V2 Health Survey. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte für eine bessere Gesundheit widerspiegeln.
Grundlinie bis 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - geistig
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Änderung der mentalen Komponentenbewertung der SF-12V2 Health Survey. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte für eine bessere Gesundheit widerspiegeln.
Grundlinie bis 12 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Schmerzänderung gemessen durch eine visuelle analoge Skala. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte höhere Schmerzen widerspiegeln.
Grundlinie bis 6 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Schmerzänderung gemessen durch eine visuelle analoge Skala. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte höhere Schmerzen widerspiegeln.
Grundlinie bis 12 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Änderung der Depressionssymptome unter Verwendung des CES-D. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte für Depressionssymptome reflektiert werden.
Grundlinie bis 6 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Änderung der Depressionssymptome unter Verwendung des CES-D. Änderung der Depressionssymptome unter Verwendung des CES-D. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte für Depressionssymptome reflektiert werden.
Grundlinie bis 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (Min./Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Veränderung der von Actigraph bewerteten körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität
Ausgangswert bis 6 Monate
Körperliche Aktivität (Min./Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der von Actigraph bewerteten körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden festgelegte Daten innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es werden festgelegte Daten innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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