Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisrespons for øvelse for arthritishåndtering (DREAM)

2. april 2026 opdateret af: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Undersøgelse af dosisresponsforholdet mellem fysisk aktivitet og arthritis-attribuerende resultater

Formålet med undersøgelsen er at se undersøge virkningerne af 3 forskellige niveauer af fysisk aktivitet (45 minutter/uge, 90 minutter/uge eller 150 minutter/uge) på arthritis -symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere tildeles tilfældigt et fysisk aktivitetsmål (45 min/uge, 90 minutter/uge eller 150 minutter/uge). For at hjælpe deltagerne med at nå mål, vil de modtage et 6 måneders program, der inkluderer Arthritis Foundation's Walk Walk -guidebog, adfærdslektioner, en Fitbit og månedlige coachingopkald. Deltagerne kan også modtage yderligere opkald, tekster eller e -mails, hvis de kæmper for at opfylde deres fysiske aktivitetsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Få en læge diagnosticeret form for gigt, reumatoid arthritis, gigt, lupus eller fibromyalgi
  • Evne til at læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kontraindikationer til at træne (udover arthritis)
  • Indgreb i ≥30 minutter/uges Actigraph vurderet MVPA
  • Er gravid, amning eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • Planlægger at flytte ud af Columbia, SC -området i de næste 12 måneder,
  • Har ikke en enhed kompatibel med Fitbit
  • Har ukontrolleret hypertension (f.eks. Systolisk blodtryk> 160 mmHg eller diastolisk blodtryk> 100 mmHg)
  • Planlæg at have en operation, der påvirker mobiliteten i de næste 12 måneder
  • Har en alvorlig kognitiv svækkelse.
  • Ikke villig til at blive randomiseret til nogen af ​​de 3 betingelser, tro ikke, at de kunne overholde målene, eller ikke tror, ​​at de kunne opnå den højeste dosis aktivitet (150 minutter/uge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 45 minutter/uge
Deltagerne får et mål på 45 minutter/uge med fysisk aktivitet til moderat til kraftig intensitet
Adfærdsmæssigt: Dream Adaptive Intervention
6-måneders fysisk aktivitetsprogram (dosisrespons for træning for arthritis management (drøm)), der inkluderer månedlig telefoncoaching, gåtur med lette vejledning, adfærdsmæssige lektioner og en Fitbit. Deltagerne kan modtage yderligere kontakt (e -mail, tekst eller telefon), hvis de kæmper for at opfylde aktivitetsmålet.
Eksperimentel: 90 minutter/uge
Deltagerne får et mål på 90 minutter/uge med fysisk aktivitet til moderat til kraftig intensitet
Adfærdsmæssigt: Dream Adaptive Intervention
6-måneders fysisk aktivitetsprogram (dosisrespons for træning for arthritis management (drøm)), der inkluderer månedlig telefoncoaching, gåtur med lette vejledning, adfærdsmæssige lektioner og en Fitbit. Deltagerne kan modtage yderligere kontakt (e -mail, tekst eller telefon), hvis de kæmper for at opfylde aktivitetsmålet.
Eksperimentel: 150 minutter/uge
Deltagerne får et mål på 150 minutter/uge med fysisk aktivitet til moderat til kraftig intensitet
Adfærdsmæssigt: Dream Adaptive Intervention
6-måneders fysisk aktivitetsprogram (dosisrespons for træning for arthritis management (drøm)), der inkluderer månedlig telefoncoaching, gåtur med lette vejledning, adfærdsmæssige lektioner og en Fitbit. Deltagerne kan modtage yderligere kontakt (e -mail, tekst eller telefon), hvis de kæmper for at opfylde aktivitetsmålet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion (6 minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i afstand gået under den 6 minutters gangprøve
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion (6 minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i afstand gået under den 6 minutters gangprøve
Baseline til 12 måneder
Fysisk funktion (stolstats)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i formål gentagelser
Baseline til 6 måneder
Fysisk funktion (stolstats)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i formål gentagelser
Baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - fysisk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i den fysiske komponent score for SF-12v2 Health Survey. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer bedre helbred.
Baseline til 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - fysisk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i den fysiske komponent score for SF-12v2 Health Survey. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer bedre helbred.
Baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - mental
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i den mentale komponent score for SF-12v2 Health Survey. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer bedre helbred.
Baseline til 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - mental
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i den mentale komponent score for SF-12v2 Health Survey. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer bedre helbred.
Baseline til 12 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i smerte målt ved en visuel analog skala. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer højere smerter.
Baseline til 6 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i smerte målt ved en visuel analog skala. Resultater spænder fra 0-100, hvor højere score reflekterer højere smerter.
Baseline til 12 måneder
Depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i depressionssymptomer ved hjælp af CES-D. Resultater spænder fra 0-60, hvor højere score reflekterer flere depressionssymptomer.
Baseline til 6 måneder
Depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i depressionssymptomer ved hjælp af CES-D. Ændring i depressionssymptomer ved hjælp af CES-D. Resultater spænder fra 0-60, hvor højere score reflekterer flere depressionssymptomer.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (min/uge)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i Actigraph-vurderet fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet (min/uge)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i Actigraph-vurderet fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00140006
  • U48DP006850 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data vil blive gjort tilgængelige inden for 30 måneder efter afslutningen af ​​projektet.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede data vil blive gjort tilgængelige inden for 30 måneder efter afslutningen af ​​projektet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Dream Adaptive Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner