短いインプラントサポートされた過剰摂取に対する濃縮成長因子の影響
2025年3月16日 更新者：Mai Atef、Tanta University
短いインプラントサポートされたオーバーデンチャーに対する濃縮成長因子の効果：スプリットマウス設計研究。
この研究の目的は、安定性と短いインプラントのX線撮影結果に対する濃縮成長因子の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
対照的な臨床試験は、歯科学部の外来患者クリニックに参加している患者に対して行われます。
この研究では、スプリットマウスの研究デザインが使用されます。この研究では、患者の下顎後部領域の右側を表しているグループは、最初の臼歯の代わりに短いインプラントで復元され、グループIIは患者の下顎後部領域の左側を表します。
患者は、インプラントにOリングアタッチメントを備えた部分的な下顎支援過剰摂取を受けます。
インプラントおよびレントゲン写真の安定性は、挿入時の定期的なリコール訪問時に6か月と12か月のすべての患者に対して行われます
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbiya
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Tanta、Gharbiya、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 20〜65歳の患者。 クラスIケネディの分類良好な口腔衛生。
除外基準：
- 悪い口腔衛生。 パラ機能習慣Ex。 （歯ぎしり、食いしばり、）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：濃縮成長因子と組み合わせて義歯を支援する短いインプラント
患者の下顎後部領域の左側は、濃縮成長因子を備えた義歯を補助した短いインプラントを使用して、最初の臼歯の代わりに短いインプラントで復元されました。
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ペリオテストデバイスを使用してインプラントの安定性をテストします
濃縮成長因子と組み合わせて義歯を支援する短いインプラント。
デジタル化された周囲のX線写真による辺縁骨損失計算
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プラセボコンパレーター：濃縮成長因子なしで義歯を支援する下顎後部短いインプラントを使用する
患者の下顎後部領域の右側は、濃縮成長因子なしで義歯を支援した短いインプラントを使用して、最初の大臼歯の代わりに短いインプラントで復元されました。
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ペリオテストデバイスを使用してインプラントの安定性をテストします
デジタル化された周囲のX線写真による辺縁骨損失計算
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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濃縮成長因子（CGF）効果
時間枠：一年
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濃縮成長因子の効果を評価し、短いインプラントサポートされた下顎補助部分過剰摂取の安定性を評価します。
6か月後、手術直後のすべての患者のインプラントの安定性を測定するために、ペリオテスト装置を使用しました。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sherin F Donia, PHD、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月24日
一次修了 (実際)
2024年11月25日
研究の完了 (実際)
2024年12月4日
試験登録日
最初に提出
2025年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R-OMPDR-8-23-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル統計分析計画（SAP）インフォームドコンセントフォーム（ICF）臨床研究レポート（CSR）分析コード
IPD 共有時間枠
Puplicationから2ヶ月
IPD 共有アクセス基準
すべてのデータ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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