Effet des facteurs de croissance concentrés sur les surintentures courtes soutenues par l'implant
16 mars 2025 mis à jour par: Mai Atef, Tanta University
Effet des facteurs de croissance concentrés sur les surnaisons courtes sur les implants: une étude de conception à bouche divisée.
Le but de cette étude sera d'évaluer l'effet des facteurs de croissance concentrés sur la stabilité et les résultats radiographiques de la surtenture assistée par un mandibulaire à implant court
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé sera effectué sur des patients fréquentant la clinique ambulatoire de Faculté de dentisterie de l'Université de Tanta. Les patients masculins seront sélectionnés pour cette étude.
La conception de l'étude de la bouche divisée sera utilisée dans cette étude où, le groupe I représenté le côté droit de la région postérieure mandibulaire des patients sera restauré avec un court implant à la place de la première molaire et du groupe II représenté le côté gauche de la région postérieure mandibulaire des patients sera restauré avec un court implant à la place des premiers facteurs de croissance molaire et concentrés.
Les patients recevront une excédent de surextraire assistée par des mandibulaires partielle avec un joint torique sur l'implant.
La stabilité des évaluations implantaires et radiographiques sera effectuée pour chaque patient lors de visites de rappel régulières au moment de l'insertion, 6 et 12 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gharbiya
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Tanta, Gharbiya, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 20 à 65 ans. Classe I Classification de Kennedy Bonne hygiène orale.
Critères d'exclusion:
- Mauvaise hygiène orale. Para habitudes fonctionnelles ex. (Bruxisme, serrage,)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Les implants courts aidaient à la prothèse en combinaison avec des facteurs de croissance concentrés
Le côté gauche de la région postérieure mandibulaire des patients a été restauré avec un implant court à la place de la première molaire en utilisant des implants courts aidés à la prothèse avec un facteur de croissance concentré.
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tester la stabilité de l'implant en utilisant le périphérique périotest
Les implants courts ont aidé à la prothèse en combinaison avec un facteur de croissance concentré.
calcul marginal de la perte osseuse par radiographie périapicale numérisée
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Comparateur placebo: en utilisant des implants courts postérieurs mandibulaires aidés à la prothèse sans facteurs de croissance concentrés
Le côté droit de la région postérieure mandibulaire des patients a été restauré avec un implant court à la place de la première molaire en utilisant des implants courts aidés à la prothèse sans facteur de croissance concentré.
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tester la stabilité de l'implant en utilisant le périphérique périotest
calcul marginal de la perte osseuse par radiographie périapicale numérisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets du facteur de croissance concentré (CGF)
Délai: d'un an
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Évaluez les effets des facteurs de croissance concentrés sur la stabilité des excédents partiels assistés par un mandibulaire soutenu par l'implant court.
Un équipement périoté a été utilisé pour mesurer la stabilité des implants chez tous les patients immédiatement après la chirurgie, six mois plus tard.
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d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-OMPDR-8-23-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Code analytique du Plan d'analyse statistique (SAP) Protocole de l'étude (ICF) Rapport d'étude clinique (SAP)
Délai de partage IPD
2 mois après la puplication
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .