Efeito de fatores de crescimento concentrados em superdenturas curtas suportadas por implantes
16 de março de 2025 atualizado por: Mai Atef, Tanta University
Efeito de fatores de crescimento concentrados em superdenturas curtas e suportadas por implantes: um estudo de projeto de boca dividida.
O objetivo deste estudo será avaliar o efeito de fatores de crescimento concentrados na estabilidade e nos resultados radiográficos de uma overdenture assistida por mandibular suportada pelo implante curto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio clínico controlado será realizado em pacientes que frequentam a clínica ambulatorial da Faculdade de Odontologia Tanta University. Os pacientes do sexo masculino serão selecionados para este estudo.
O desenho do estudo da boca dividida será usado neste estudo, onde o grupo I representou o lado direito da região posterior mandibular dos pacientes será restaurada com implante curto no lugar do primeiro molar e o grupo II representou o lado esquerdo dos fatores posteriores mandibulares dos pacientes.
Os pacientes receberão uma overdentura assistida por mandibular parcial com apego ao anel de O no implante.
A estabilidade das avaliações de implante e radiográfica será realizada para cada paciente em visitas regulares de recall no momento da inserção, 6 e 12 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gharbiya
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Tanta, Gharbiya, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes entre 20 a 65 anos. Classificação de Kennedy de classe I Boa higiene bucal.
Critérios de exclusão:
- Higiene oral ruim. Para hábitos funcionais Ex. (Bruxismo, aperto,)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: implantes curtos auxiliados sobre a prótese em combinação com fatores de crescimento concentrados
O lado esquerdo da região posterior mandibular dos pacientes foi restaurada com implante curto no lugar do primeiro molar, usando implantes curtos auxiliados sobre a dentadura com fator de crescimento concentrado.
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Testando a estabilidade do implante usando o dispositivo periotest
Os implantes curtos ajudaram sobre a prótese em combinação com o fator de crescimento concentrado.
Cálculo da perda óssea marginal por radiografia periapical digitalizada
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Comparador de Placebo: Usando implantes curtos posteriores mandibulares auxiliados sobre a prótese sem fatores de crescimento concentrados
O lado direito da região posterior mandibular dos pacientes foi restaurada com implante curto no lugar do primeiro molar, usando implantes curtos auxiliados sobre a dentadura sem fator de crescimento concentrado.
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Testando a estabilidade do implante usando o dispositivo periotest
Cálculo da perda óssea marginal por radiografia periapical digitalizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do fator de crescimento concentrado (CGF)
Prazo: um ano
|
Avalie os efeitos de fatores de crescimento concentrados na estabilidade de curtas overdenturas parciais assistidas pelo implante.
O equipamento periotest foi usado para medir a estabilidade dos implantes em todos os pacientes imediatamente após a cirurgia, seis meses depois.
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um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-OMPDR-8-23-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Plano de Análise Estatística do Protocolo do Estudo (SAP) Formulário de Consentimento Informado (ICF) Relatório de Estudo Clínico (RSE) Código analítico
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
todos os dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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