Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koncentrerede vækstfaktorer på korte implantatstøttede overdugninger

16. marts 2025 opdateret af: Mai Atef, Tanta University

Effekt af koncentrerede vækstfaktorer på korte implantatstøttede overdugninger: en split-mund-designundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere effekten af ​​koncentrerede vækstfaktorer på stabilitet og radiografisk resultat af kort implantat understøttet mandibular assisteret overdugning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført efter patienter, der deltager i poliklinikken på Fakultet for Dentistry Tanta University.TEN mandlige patienter vil blive valgt til denne undersøgelse. Split mundundersøgelsesdesign vil blive anvendt i denne undersøgelse, hvor gruppe I repræsenterede højre side af patienternes mandibulære posterior region gendannes med kort implantat i stedet for molær og gruppe II repræsenterede venstre side af patienternes mandibulære posteriorregion vil blive gendannet med kort implantat i stedet for første molære og koncentrerede vækstfaktorer. Patienterne vil modtage delvis mandibular assisteret overdenture med O-ring-tilknytning på implantatet. Stabilitet af implantat- og radiografiske evalueringer vil blive udført for enhver patient ved regelmæssige tilbagekaldelsesbesøg på indsættelsestidspunktet, 6 og 12 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter mellem 20 til 65 år gamle. Klasse I Kennedys klassificering god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne. Para funktionelle vaner Eks. (Bruxisme, klamning,)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Korte implantater assisteret over protese i kombination med koncentrerede vækstfaktorer
Den venstre side af patienternes mandibulære posterior region blev gendannet med kort implantat i stedet for første molær ved anvendelse af korte implantater, der blev assisteret over protese med koncentreret vækstfaktor.
Diagnostisk test: Testning af implantatstabilitet
Testning af implantatstabilitet ved hjælp af Periotest -enheden
Medicin: Brug koncentreret vækstfaktor.
Korte implantater assisterede over protese i kombination med koncentreret vækstfaktor.
Stråling: Beregning af marginalt knogletab
Beregning af marginalt knogletab ved digitaliseret periapisk røntgenbillede
Placebo komparator: Brug af mandibular posterior korte implantater assisteret over protese uden koncentrerede vækstfaktorer
Den højre side af patienternes mandibulære posterior region blev gendannet med kort implantat i stedet for første molær ved anvendelse af korte implantater, der blev assisteret over protese uden koncentreret vækstfaktor.
Diagnostisk test: Testning af implantatstabilitet
Testning af implantatstabilitet ved hjælp af Periotest -enheden
Stråling: Beregning af marginalt knogletab
Beregning af marginalt knogletab ved digitaliseret periapisk røntgenbillede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentreret vækstfaktor (CGF) effekter
Tidsramme: Et år
Evaluer virkningerne af koncentrerede vækstfaktorer på stabiliteten af ​​korte implantatstøttede mandibulære assisterede delvise overudsendelser. Periotest -udstyr blev brugt til at måle stabiliteten af ​​implantaterne hos alle patienterne umiddelbart efter operationen, seks måneder senere.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherin F Donia, PHD, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-OMPDR-8-23-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokolstatistisk analyseplan (SAP) Informeret samtykkeformular (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode

IPD-delingstidsramme

2 måneder efter puplikering

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delvist tandløse patienter

Kliniske forsøg med Testning af implantatstabilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner