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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06880965
짧은 임플란트 지원 과다 덴어에 집중 성장 인자의 영향
2025년 3월 16일 업데이트: Mai Atef, Tanta University
짧은 임플란트 지원 과신에 집중 성장 인자의 영향 : 분할 입 설계 연구.
이 연구의 목적은 집중된 성장 인자가 안정성 및 짧은 임플란트 지원 하악 보조 과신의 방사선 학적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Dentistry Tanta University 교수의 외래 환자 클리닉에 참석 한 환자에게 통제 된 임상 시험이 수행 될 것입니다.
분할 입 연구 설계는이 연구에서 사용될 것이며, 그룹 I은 환자의 하악 후방 영역의 오른쪽을 대표하여 첫 번째 어금니 대신 짧은 임플란트로 복원 될 것이며 그룹 II는 환자의 하악 후방 영역의 왼쪽을 대표하는 첫 번째 어금 및 농축 성장 인자 대신 짧은 임플란트로 복원 될 것입니다.
환자는 임플란트에서 O- 링 부착물을 사용한 부분 하악 보조 과신을 받게됩니다.
임플란트 및 방사선 학적 평가의 안정성은 삽입 당시 정기적 인 리콜 방문시 모든 환자에 대해 6 개월 및 12 개월 동안 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, 이집트, 31527
- Tanta university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 65 세 사이의 환자. 클래스 I 케네디의 분류 좋은 구강 위생.
제외 기준 :
- 나쁜 구강 위생. 파라 기능 습관 ex. (Bruxism, Clenching,)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 집중 성장 인자와 함께 의치에 대한 짧은 임플란트
환자의 하악 후방 영역의 왼쪽은 집중된 성장 인자가있는 의치에 대한 짧은 임플란트 보조를 사용하여 첫 번째 어금니 대신 짧은 임플란트로 복원되었습니다.
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Periotest 장치를 사용하여 임플란트 안정성을 테스트합니다
짧은 임플란트는 집중된 성장 인자와 함께 의치에 대한 도움을 받았습니다.
디지털화 된 주변 방사선 사진에 의한 한계 뼈 손실 계산
|
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위약 비교기: 하악 후방 짧은 임플란트 사용 집중 성장 인자가없는 의치를 보조
환자의 하악 후방 영역의 오른쪽은 집중된 성장 인자가없는 의치에 대한 짧은 임플란트 보조를 사용하여 첫 번째 어금니 대신 짧은 임플란트로 복원되었습니다.
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Periotest 장치를 사용하여 임플란트 안정성을 테스트합니다
디지털화 된 주변 방사선 사진에 의한 한계 뼈 손실 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 성장 인자 (CGF) 효과
기간: 1 년
|
짧은 임플란트 지원 하악의 보조 부분 과다 벤처의 안정성에 대한 집중 성장 인자의 영향을 평가합니다.
Periotest 장비는 6 개월 후 수술 직후 모든 환자에서 임플란트의 안정성을 측정하는 데 사용되었습니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sherin F Donia, PHD, Tanta university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R-OMPDR-8-23-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 통계 분석 계획 (SAP) 사전 동의서 양식 (ICF) 임상 연구 보고서 (CSR) 분석법
IPD 공유 기간
Puplication 2 개월 후
IPD 공유 액세스 기준
모든 데이터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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