Effect van geconcentreerde groeifactoren op korte implantaatondersteunde overdagen
16 maart 2025 bijgewerkt door: Mai Atef, Tanta University
Effect van geconcentreerde groeifactoren op korte implantaatondersteunde overdagen: een ontwerponderzoek op een split-mond.
Het doel van deze studie zal zijn om het effect van geconcentreerde groeifactoren op stabiliteit en radiografische uitkomst van kort implantaat ondersteunde mandibulair geassisteerde overdentuur te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die de polikliniek bijwonen van de faculteit der tandheelkunde Tanta University. Mannelijke patiënten worden geselecteerd voor deze studie.
Split mondstudieontwerp zal in deze studie worden gebruikt, waarbij groep I de rechterkant van het mandibulaire achtergebied van de patiënten vertegenwoordigde, zal worden hersteld met kort implantaat in plaats van eerste molaire en groep II vertegenwoordigde de linkerkant van het mandibulaire posterieure gebied van de patiënt zal worden hersteld met kort implantaat in plaats van eerste molaire en geconcentreerde groeifactoren.
De patiënten krijgen gedeeltelijke mandibulaire geassisteerde over-dentuur met O-ring hechting op het implantaat.
Stabiliteit van implantaat- en radiografische evaluaties zal worden uitgevoerd voor elke patiënt bij regelmatige terugroepbezoeken op het moment van invoegen, 6 en 12 maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 20 en 65 jaar oud. Klasse I Kennedy's classificatie goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte mondhygiëne. Para Functionele gewoonten Ex. (Bruxisme, klemmen,)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Korte implantaten geholpen boven prothese in combinatie met geconcentreerde groeifactoren
De linkerkant van het mandibulaire achterste gebied van de patiënten werd hersteld met kort implantaat in plaats van eerste kies door het gebruik van korte implantaten die over prothesen werden geholpen met geconcentreerde groeifactor.
|
Implantaatstabiliteit testen met behulp van het Periotest -apparaat
Korte implantaten hielpen boven prothese in combinatie met geconcentreerde groeifactor.
Marginale botverliesberekening door gedigitaliseerde periapische röntgenfoto
|
|
Placebo-vergelijker: Mandibulaire posterieure korte implantaten gebruiken die over kunstgebit worden geholpen zonder geconcentreerde groeifactoren
De rechterkant van het mandibulaire posterieure gebied van de patiënten werd hersteld met kort implantaat in plaats van eerste kies door het gebruik van korte implantaten die over prothesen werden geholpen zonder geconcentreerde groeifactor.
|
Implantaatstabiliteit testen met behulp van het Periotest -apparaat
Marginale botverliesberekening door gedigitaliseerde periapische röntgenfoto
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geconcentreerde groeifactor (CGF) effecten
Tijdsspanne: een jaar
|
Evalueer de effecten van geconcentreerde groeifactoren op de stabiliteit van korte implantaatondersteunde mandibulaire geassisteerde gedeeltelijke overdagen.
Periotest -apparatuur werd gebruikt om de stabiliteit van de implantaten bij alle patiënten onmiddellijk na de operatie te meten, zes maanden later.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-OMPDR-8-23-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol Statistische analyse Plan (SAP) Informeerde toestemmingsformulier (ICF) Clinical Study Report (CSR) analytische code
IPD-tijdsbestek voor delen
2 maanden na puplicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .