Effekt av konsentrerte vekstfaktorer på korte implantatstøttede overdrevinger
16. mars 2025 oppdatert av: Mai Atef, Tanta University
Effekt av konsentrerte vekstfaktorer på korte implantatstøttede overdentures: en delt-munn-designstudie.
Hensikten med denne studien vil være å evaluere effekten av konsentrerte vekstfaktorer på stabilitet og radiografisk utfall av kort implantatstøttet mandibular assistert overdentur
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En kontrollert klinisk studie vil bli utført på pasienter som deltar på poliklinikken ved fakultet for tannbehandling Tanta University. Tennende mannlige pasienter vil bli valgt for denne studien.
Design med delt munn vil bli brukt i denne studien der gruppe I representerte høyre side av pasientenes mandibulære bakre region vil bli gjenopprettet med kort implantat i stedet for første molar og gruppe II representerte venstre side av pasientenes mandibulære bakre region vil bli gjenopprettet med kort implantat i stedet for første molar og konsentrerte vekstfaktorer.
Pasientene vil få delvis mandibularassistert overdentur med O-ringfesting på implantatet.
Stabilitet av implantat- og radiografiske evalueringer vil bli utført for hver pasient ved regelmessige tilbakekallingsbesøk på innsettingstidspunktet, 6 og 12 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 20 til 65 år gamle. Klassifisering av klasse I Kennedy Good Oral Hygiene.
Eksklusjonskriterier:
- Dårlig oral hygiene. Para funksjonelle vaner eks. (Bruxisme, klem,)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Korte implantater assistert over protese i kombinasjon med konsentrerte vekstfaktorer
Venstre side av pasientenes mandibulære bakre region ble gjenopprettet med kort implantat i stedet for første molar ved å bruke korte implantater assistert over protese med konsentrert vekstfaktor.
|
Testing av implantatstabilitet ved å bruke den perioteste enheten
Korte implantater assistert over protese i kombinasjon med konsentrert vekstfaktor.
Beregning av marginal bentap ved digitalisert periapisk radiograf
|
|
Placebo komparator: Bruke mandibulære bakre korte implantater assistert over protese uten konsentrerte vekstfaktorer
Høyresiden av pasientenes mandibulære bakre region ble gjenopprettet med kort implantat i stedet for første molar ved å bruke korte implantater assistert over protese uten konsentrert vekstfaktor.
|
Testing av implantatstabilitet ved å bruke den perioteste enheten
Beregning av marginal bentap ved digitalisert periapisk radiograf
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrerte vekstfaktor (CGF) effekter
Tidsramme: ett år
|
Evaluer effekten av konsentrerte vekstfaktorer på stabiliteten av kort implantatstøttede mandibulære assisterte delvise overdentures.
Periotest utstyr ble brukt til å måle implantatets stabilitet hos alle pasientene umiddelbart etter operasjonen, seks måneder senere.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-OMPDR-8-23-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studie Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informered Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytic Code
IPD-delingstidsramme
2 måneder etter puplisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
alle dataene
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .