- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06880965
Влияние концентрированных факторов роста на короткие переоценки, поддерживаемые имплантатом
16 марта 2025 г. обновлено: Mai Atef, Tanta University
Влияние концентрированных факторов роста на краткосрочные переосмысления, поддерживаемые имплантатами: исследование дизайна разделенного рта.
Целью данного исследования будет оценка влияния концентрированных факторов роста на стабильность и рентгенографический результат короткого имплантата, поддерживаемого ошеломленным переосмыслением нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Контролируемое клиническое исследование будет проведено для пациентов, посещающих амбулаторную клинику факультета стоматологии Университета Танта. Дять пациентов мужского пола будут выбраны для этого исследования.
В этом исследовании будет использоваться дизайн исследования расщепления рта, где, Группа I представляла правую сторону задней части нижней челюсти пациентов, будет восстановлен с помощью короткого имплантата вместо первого молярного, а группа II представляет левую сторону нижней части нижней челюсти пациентов с помощью коротких имплантатов на месте первого молярного и концентрированного коэффициента роста.
Пациенты будут получать частичную переосмысление с привязанностью к уплотнительным кольцам на имплантате.
Стабильность имплантата и рентгенографических оценок будет проводиться для каждого пациента при регулярных посещениях во время введения, 6 и 12 месяцев
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 20 до 65 лет. Класс I Классификация Кеннеди Хорошая гигиена полости рта.
Критерии исключения:
- Плохая гигиена полости рта. Пара -функциональные привычки Ex. (Бруксизм, сжатие,)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Короткие имплантаты с помощью зубного протеза в сочетании с концентрированными факторами роста
Левая сторона задней области нижней челюсти пациентов была восстановлена с помощью короткого имплантата вместо первого моляра, используя короткие имплантаты, помогающие в течение протеза с концентрированным фактором роста.
|
тестирование стабильности имплантата с использованием самой периологического устройства
Короткие имплантаты помогают в протезе в сочетании с концентрированным фактором роста.
Расчет маргинальной потери костной ткани по оцифрованной периапикальной рентгенограмме
|
|
Плацебо Компаратор: Использование нижнечелюстных задних коротких имплантатов с помощью зубного протеза без концентрированных факторов роста
Правая сторона задней области нижней челюсти пациентов была восстановлена с помощью короткого имплантата вместо первого моляра, используя короткие имплантаты, помогающие над зубным протезом без концентрированного фактора роста.
|
тестирование стабильности имплантата с использованием самой периологического устройства
Расчет маргинальной потери костной ткани по оцифрованной периапикальной рентгенограмме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты концентрированного фактора роста (CGF)
Временное ограничение: один год
|
Оцените влияние концентрированных факторов роста на стабильность коротких частичных частичных перегрузки с помощью нижней челюсти.
Периотное оборудование использовалось для измерения стабильности имплантатов у всех пациентов сразу после операции, шесть месяцев спустя.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-OMPDR-8-23-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План статистического анализа протокола исследования (SAP) Форма информированного согласия (ICF) Аналитический кодекс (ICF) (CSR)
Сроки обмена IPD
Через 2 месяца после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Все данные
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .