A koncentrált növekedési faktorok hatása a rövid implantátumokkal támogatott túlterhelésekre
2025. március 16. frissítette: Mai Atef, Tanta University
A koncentrált növekedési faktorok hatása a rövid implantátumokkal támogatott túlterhelésekre: osztott szájú tervezési vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a koncentrált növekedési faktorok stabilitására és a rövid implantátumokkal támogatott mandibularis támogatott túlterhelés radiográfiai eredményére gyakorolt hatását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek a Fogorvosi Kar Karának Tanta Egyetemen részt vevő betegek.
Ebben a tanulmányban a split szájvizsgálatot fogják használni, ahol az I. csoport a betegek mandibularis hátsó régiójának jobb oldalát reprezentálja, az első moláris helyett rövid implantátummal, a II. Csoport pedig a betegek mandibuláris hátsó régiójának bal oldalát reprezentálja az első moláris és koncentrált növekedési faktorok rövid implantátumával.
A betegek részleges mandibularis támogatott túlterhelést kapnak az implantátum O-gyűrűs kötődésével.
Az implantátum stabilitását és a radiográfiai értékeléseket minden betegnél elvégezzük a rendszeres visszahívási látogatások során, a beillesztés időpontjában, 6 és 12 hónap
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20-65 év közötti betegek. I. osztály Kennedy besorolása jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénia. Para funkcionális szokások ex. (Bruxizmus, összeszorítás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rövid implantátumok segítettek a fogsorban a koncentrált növekedési faktorokkal kombinálva
A betegek mandibularis hátsó régiójának bal oldalát rövid implantátummal helyreállítottuk az első moláris helyett, rövid implantátumok felhasználásával, amelyeket koncentrált növekedési faktorral segített a fogsorban.
|
Az implantátum stabilitásának tesztelése a periotest eszköz használatával
A rövid implantátumok a fogsorban segítettek a koncentrált növekedési faktorral kombinálva.
marginális csontvesztési kiszámítás digitalizált periapikus röntgenfelvétel útján
|
|
Placebo Comparator: A mandibularis hátsó rövid implantátumok használata a fogsorban koncentrált növekedési faktorok nélkül segített
A betegek mandibularis hátsó régiójának jobb oldalát rövid implantátummal helyreállítottuk az első moláris helyett, rövid implantátumok felhasználásával, amelyeket koncentrált növekedési faktor nélkül segített a fogsorban.
|
Az implantátum stabilitásának tesztelése a periotest eszköz használatával
marginális csontvesztési kiszámítás digitalizált periapikus röntgenfelvétel útján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koncentrált növekedési faktor (CGF) hatások
Időkeret: egy év
|
Értékelje a koncentrált növekedési faktorok hatását a rövid implantátumokkal támogatott mandibularis támogatott részleges túlterhelések stabilitására.
Periotest berendezést használtunk az implantátumok stabilitásának mérésére az összes betegnél közvetlenül a műtét után, hat hónappal később.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-OMPDR-8-23-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tanulmányi protokoll statisztikai elemzési terv (SAP) tájékozott hozzájárulási forma (ICF) Klinikai tanulmányi jelentés (CSR) Analitikai kód
IPD megosztási időkeret
2 hónappal a pupláció után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az összes adat
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .