浓缩生长因子对短植入物支持的过度的影响
2025年3月16日 更新者：Mai Atef、Tanta University
浓缩生长因子对短植入物支持的过度的影响：一项口腔设计研究。
这项研究的目的是评估浓缩生长因子对短植入物支撑的下颌骨辅助过度的稳定性和放射线结果的影响
研究概览
详细说明
将对参加牙科大学教职员工门诊诊所的患者进行对照临床试验。
在这项研究中，将使用分裂的研究设计，其中I组代表患者下颌后区的右侧将使用短植入物来恢复，而不是第一摩尔，而II组代表患者下颌后区的左侧，将通过短植入物来恢复，以代替第一磨牙和浓缩生长因子。
患者将在植入物上获得局部下颌辅助辅助托架。
在插入6和12个月时，将在定期召回访问中对植入物的稳定和放射学评估的稳定性进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gharbiya
-
Tanta、Gharbiya、埃及、31527
- Tanta University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者20至65岁。 I级肯尼迪的分类良好的口腔卫生。
排除标准：
- 口腔卫生不良。 Para功能习惯Ex。 （磨牙症，紧握）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：短期植入物与义齿结合浓缩生长因子结合使用
通过使用浓缩生长因子辅助义齿的短植入物，将患者下颌后区域的左侧用短植入物恢复。
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通过使用Perecorest设备测试植入物稳定性
短期植入物在义齿上辅助了浓缩生长因子。
通过数字化根尖X线照片计算边缘骨质损失
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安慰剂比较：使用下颌后短植入物在没有浓缩生长因子的情况下辅助义齿
使用短植入物在没有浓缩生长因子的情况下辅助义齿的短植入物，将患者下颌后区域的右侧用短植入物恢复。
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通过使用Perecorest设备测试植入物稳定性
通过数字化根尖X线照片计算边缘骨质损失
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浓缩生长因子（CGF）效应
大体时间：一年
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评估浓缩生长因子对短植入物支持的下颌辅助部分底面的稳定性的影响。
六个月后，手术后立即在手术后立即在所有患者中测量植入物的稳定性。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherin F Donia, PHD、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月24日
初级完成 (实际的)
2024年11月25日
研究完成 (实际的)
2024年12月4日
研究注册日期
首次提交
2025年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月16日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究协议统计分析计划（SAP）知情同意书（ICF）临床研究报告（CSR）分析法规
IPD 共享时间框架
欺骗后2个月
IPD 共享访问标准
所有数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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