Efecto de los factores de crecimiento concentrados en las sobrevaloras cortas de soporte de implantes
16 de marzo de 2025 actualizado por: Mai Atef, Tanta University
Efecto de los factores de crecimiento concentrados en las sobredenturas cortas de soporte de implantes: un estudio de diseño de boca dividida.
El propósito de este estudio será evaluar el efecto de los factores de crecimiento concentrados sobre la estabilidad y el resultado radiográfico de implantes cortos con un sobredentura asistida mandibular respaldada por
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico controlado en pacientes que asisten a la clínica ambulatoria de la Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta. Los pacientes masculinos serán seleccionados para este estudio.
El diseño del estudio de la boca dividida se utilizará en este estudio donde, el grupo I representó el lado derecho de la región posterior mandibular de los pacientes se restaurará con implante corto en lugar del primer molar y el grupo II representó el lado izquierdo de la región posterior mandibular de los pacientes se restaurará con implante corta en lugar de los factores de crecimiento del primer molar y concentrados.
Los pacientes recibirán sobredentura asistida mandibular parcial con unión de junta tórica en el implante.
La estabilidad de las evaluaciones de implantes y radiográficos se llevará a cabo para cada paciente en visitas de retiro regular en el momento de la inserción, 6 y 12 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gharbiya
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Tanta, Gharbiya, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20 y 65 años. Clase I Clasificación de Kennedy Buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Mala higiene oral. Para hábitos funcionales ex. (Bruxismo, apretado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Los implantes cortos ayudaron a la dentadura postiza en combinación con factores de crecimiento concentrados
El lado izquierdo de la región posterior mandibular de los pacientes se restauró con implante corto en lugar del primer molar mediante el uso de implantes cortos asistidos sobre la dentadura postiza con un factor de crecimiento concentrado.
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Prueba de estabilidad del implante mediante el uso del dispositivo Periotest
Los implantes cortos ayudaron a la dentadura postiza en combinación con factor de crecimiento concentrado.
Cálculo de pérdida de hueso marginal por radiografía periapical digitalizada
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Comparador de placebos: El uso de implantes cortos posteriores mandibulares ayudó a la dentadura postiza sin factores de crecimiento concentrados
El lado derecho de la región posterior mandibular de los pacientes se restauró con implante corto en lugar del primer molar mediante el uso de implantes cortos asistidos sobre la dentadura postiza sin factor de crecimiento concentrado.
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Prueba de estabilidad del implante mediante el uso del dispositivo Periotest
Cálculo de pérdida de hueso marginal por radiografía periapical digitalizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del factor de crecimiento concentrado (CGF)
Periodo de tiempo: un año
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Evalúe los efectos de los factores de crecimiento concentrados sobre la estabilidad de las sobrenaduras parciales asistidas mandibulares respaldadas por implantes cortos.
Se usó equipos periotestas para medir la estabilidad de los implantes en todos los pacientes inmediatamente después de la cirugía, seis meses después.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-OMPDR-8-23-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estudio del Protocolo de Análisis Estadístico del Protocolo (SAP) Formulario de consentimiento informado (ICF) Informe de estudio clínico (RSE) Código analítico
Marco de tiempo para compartir IPD
2 meses después de la puplicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .