- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06880965
Wpływ skoncentrowanych czynników wzrostu na krótkie nadporty wspierane przez implant
16 marca 2025 zaktualizowane przez: Mai Atef, Tanta University
Wpływ skoncentrowanych czynników wzrostu na krótkie opóźnione implantów: badanie projektowe podzielonych ust.
Celem tego badania będzie ocena wpływu skoncentrowanych czynników wzrostu na stabilność i radiograficzne wyniki krótkiego implantu wspieranego przez żuchwy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kontrolujące badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na pacjentach uczęszczających do ambulatoryjnej kliniki wydziału stomatologii Tanta University. Pacjenci mężczyźni zostaną wybrani do tego badania.
W tym badaniu zostanie zastosowany projekt badania od podziału ust, w którym grupa I reprezentowała prawą stronę pacjentów z tylnej części żuchwy, zostanie przywrócona z krótkim implantem zamiast pierwszego trzonowca, a grupa II reprezentowała lewą stronę z tylnego obszaru żuchwowego pacjentów, zostanie przywrócona z krótkim implantem zamiast pierwszych czynników wzrostu molowego i skoncentrowanego.
Pacjenci otrzymają częściowe opóźnienie w zakresie wspomaganego żuchwy z przywiązaniem O-ring na implancie.
Stabilność implantu i oceny radiograficzne będą przeprowadzane dla każdego pacjenta podczas regularnych wizyt wycofania w momencie wprowadzenia, 6 i 12 miesięcy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 65 lat. Klasa Kennedy'ego Kennedy'a dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- Zła higiena jamy ustnej. Para Funkcjonalne nawyki Ex. (bruksizm, zaciskanie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótkie implanty wspomagane protezy w połączeniu ze skoncentrowanymi czynnikami wzrostu
Po lewej stronie z tylnego obszaru żuchwy pacjentów przywrócono z krótkim implantem zamiast pierwszego trzonowca za pomocą krótkich implantów wspomaganych prasą ze skoncentrowanym czynnikiem wzrostu.
|
Testowanie stabilności implantu za pomocą urządzenia Periotest
Krótkie implanty wspierane prasą w połączeniu ze skoncentrowanym czynnikiem wzrostu.
Obliczenie krańcowe utraty kości za pomocą digitalizowanego radiogramu okołowienkowego
|
|
Komparator placebo: stosowanie krótkich implantów z tylnych żuchwy wspomaganych protezy bez skoncentrowanych czynników wzrostu
Prawą stronę z tylnego obszaru żuchwy pacjentów przywrócono z krótkim implantem zamiast pierwszego trzonowca za pomocą krótkich implantów wspomaganych prasą bez skoncentrowanego czynnika wzrostu.
|
Testowanie stabilności implantu za pomocą urządzenia Periotest
Obliczenie krańcowe utraty kości za pomocą digitalizowanego radiogramu okołowienkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scenografie efekty czynnika wzrostu (CGF)
Ramy czasowe: rok
|
Oceń wpływ skoncentrowanych czynników wzrostu na stabilność krótkich częściowych nadpisań wspomaganych żuchwy.
Sprzęt Periotest zastosowano do pomiaru stabilności implantów u wszystkich pacjentów bezpośrednio po zabiegu, sześć miesięcy później.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-OMPDR-8-23-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badań Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz świadomej zgody (ICF) Raport analityczny (CSR)
Ramy czasowe udostępniania IPD
2 miesiące po pulizacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wszystkie dane
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci częściowo bezzębni
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaEdentulous Complete Preque Noszących | Okluzja dentystyczna
Badania kliniczne na Testowanie stabilności implantu
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończonyZaćma | AstygmatyzmBrazylia