Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koncentrovaných růstových faktorů na krátké přehnané implantáty

16. března 2025 aktualizováno: Mai Atef, Tanta University

Účinek koncentrovaných růstových faktorů na krátké přehnané implantáty: Studie návrhu rozdělených úst.

Účelem této studie bude zhodnotit vliv koncentrovaných růstových faktorů na stabilitu a radiografický výsledek krátkého implantátu podporovaného mandibulárního asistovaného přehnaného

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrolovaná klinická studie bude provedena na pacientech navštěvujících ambulantní kliniku fakulty stomatologie Tanta University. Pro tuto studii budou vybráni pacienti mužů. V této studii bude použita návrh studie rozdělených úst, kde skupina I představovala pravou stranu mandibulární zadní oblasti pacientů s krátkým implantátem namísto prvního moláru a skupiny II představovala levou stranu mandibulární zadní oblasti pacientů na místě prvního molárního a koncentrovaného růstového faktorů. Pacienti budou dostávat částečný mandibulární asistovaný přehnaný s připevněním O-kroužku na implantátu. Stabilita implantátu a radiografických hodnocení bude provedena pro každého pacienta při pravidelných návštěvách odvolání v době vložení, 6 a 12 měsíců

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20 až 65 let. Klasifikace třídy I Kennedy dobrá ústní hygiena.

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatná ústní hygiena. Para funkční návyky ex. (Bruxismus, zaťaté,)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krátké implantáty pomáhaly ozubenému protézu v kombinaci s koncentrovanými růstovými faktory
Levá strana mandibulární zadní oblasti pacientů byla obnovena krátkým implantátem namísto prvního moláru pomocí krátkých implantátů pomáhajících přes protézu s koncentrovaným růstovým faktorem.
Diagnostický test: Testování stability implantátu
Testování stability implantátu pomocí zařízení Periotest
Lék: Použijte koncentrovaný růstový faktor.
Krátké implantáty pomáhaly oproti zubním protézou v kombinaci s koncentrovaným růstovým faktorem.
Záření: Výpočet mezních kostní ztráty
Výpočet mezních úbytků kostí digitalizovaným periapickým rentgenem
Komparátor placeba: Použití mandibulárních zadních krátkých implantátů asistovaných přes protézu bez koncentrovaných růstových faktorů
Pravá strana mandibulární zadní oblasti pacientů byla obnovena s krátkým implantátem namísto prvního moláru pomocí krátkých implantátů pomáhajících přes protézu bez koncentrovaného růstového faktoru.
Diagnostický test: Testování stability implantátu
Testování stability implantátu pomocí zařízení Periotest
Záření: Výpočet mezních kostní ztráty
Výpočet mezních úbytků kostí digitalizovaným periapickým rentgenem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky koncentrovaného růstového faktoru (CGF)
Časové okno: jeden rok
Vyhodnoťte účinky koncentrovaných růstových faktorů na stabilitu krátkých implantátů podporovaných mandibulárními částečnými přehnanými partnery. Pro měření stability implantátů u všech pacientů po operaci, o šest měsíců později bylo použito k měření stability implantátů u všech pacientů.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherin F Donia, PHD, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-OMPDR-8-23-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol Statistická analýza (SAP) Informovaná forma souhlasu (ICF) Klinická studie (CSR) Analytický kód

Časový rámec sdílení IPD

2 měsíce po puplicitě

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování stability implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit