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Effetto di fattori di crescita concentrati su overdentures supportate da impianti corti

16 marzo 2025 aggiornato da: Mai Atef, Tanta University

Effetto di fattori di crescita concentrati su overdentures supportate da impianti corti: uno studio di progettazione a bocca divisa.

Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare l'effetto dei fattori di crescita concentrati sulla stabilità e sull'esito radiografico di un impianto corto sostenuto overdenture assistita mandibolare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio clinico controllato su pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale della Facoltà di Odontoiatria Tanta University. Per questo studio verranno selezionati i pazienti di sesso maschile. In questo studio verrà utilizzato il design dello studio della bocca divisa in cui, il gruppo I rappresentava il lato destro della regione posteriore mandibolare dei pazienti verrà ripristinato con impianto corto al posto del primo molare e il gruppo II rappresentato il lato sinistro della regione posteriore mandibolare dei pazienti verrà ripristinato con un impianto breve al posto del primo fattore di crescita molare e concentrato. I pazienti riceveranno un'overdenture ad assistito mandibolare parziale con attaccamento O-ring sull'impianto. La stabilità dell'impianto e delle valutazioni radiografiche verrà effettuata per ogni paziente durante le normali visite di richiamo al momento dell'inserimento, 6 e 12 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni. Classificazione di Classe I Kennedy Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Cattiva igiene orale. Para Abitudini funzionali Ex. (Bruxismo, serraggio,)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gli impianti corti hanno assistito alla protesi in combinazione con fattori di crescita concentrati
Il lato sinistro della regione posteriore mandibolare dei pazienti è stato ripristinato con impianto corto al posto del primo molare usando impianti corti assistiti dalla protesi con fattore di crescita concentrato.
Test diagnostico: Test stabilità dell'impianto
Testare la stabilità dell'impianto utilizzando il dispositivo Periost
Droga: utilizzare il fattore di crescita concentrato.
Gli impianti corti hanno assistito alla protesi in combinazione con fattore di crescita concentrato.
Radiazione: Calcolo della perdita ossea marginale
Calcolo della perdita ossea marginale mediante radiografia periapicale digitalizzata
Comparatore placebo: Usando impianti corti posteriori mandibolari assistiti dalla protesi senza fattori di crescita concentrati
Il lato destro della regione posteriore mandibolare dei pazienti è stato ripristinato con impianto corto al posto del primo molare usando impianti corti assistiti dalla protesi senza fattore di crescita concentrato.
Test diagnostico: Test stabilità dell'impianto
Testare la stabilità dell'impianto utilizzando il dispositivo Periost
Radiazione: Calcolo della perdita ossea marginale
Calcolo della perdita ossea marginale mediante radiografia periapicale digitalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del fattore di crescita concentrato (CGF)
Lasso di tempo: Un anno
Valutare gli effetti dei fattori di crescita concentrati sulla stabilità di overdentures parziali assistite mandibolari a corto impianto. L'attrezzatura periotast è stata utilizzata per misurare la stabilità degli impianti in tutti i pazienti immediatamente dopo l'intervento chirurgico, sei mesi dopo.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherin F Donia, PHD, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-OMPDR-8-23-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio Piano di analisi statistica Piano (SAP) Codice analitico del modulo di consenso informato (CSR)

Periodo di condivisione IPD

2 mesi dopo la pulizia

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tutti i dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test stabilità dell'impianto

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