Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung konzentrierter Wachstumsfaktoren auf kurze implantat unterstützte Überzenturen

16. März 2025 aktualisiert von: Mai Atef, Tanta University

Auswirkung konzentrierter Wachstumsfaktoren auf kurze implantat unterstützte Überzenturen: eine Studie mit Split-Mund-Design.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung konzentrierter Wachstumsfaktoren auf die Stabilität und das radiologische Ergebnis von kurzen Implantaten zu bewerten, die mandibulär unterstützte Overzenture unterstützt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kontrollierte klinische Studie wird bei Patienten durchgeführt, die an der ambulanten Klinik der Fakultät für Zahnmedizin Tanta University teilnehmen. In dieser Studie wird ein geteiltes Mundstudiendesign verwendet, in dem Gruppe I die rechte Seite der posterioren Region der Patienten der Patienten darstellt, die anstelle des ersten Molaren mit einem kurzen Implantat wiederhergestellt wird, und die Gruppe II, die die linke Seite der posterioren Region des Patienten darstellt, mit kurzem Implantat an Ort und Stelle der ersten Molaren und konzentrierten Wachstumsfaktoren wiederhergestellt werden. Die Patienten erhalten eine teilweise mandibuläre assistierte Overzenture mit O-Ring-Bindung am Implantat. Die Stabilität von Implantaten und radiologischen Bewertungen werden für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Insertion 6 und 12 Monate bei regelmäßigen Rückrufbesuchen durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 20 und 65 Jahren. Klasse I Kennedys Klassifizierung Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene. Para funktionale Gewohnheiten ex. (Bruxismus, Ballen,)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurze Implantate, die in Kombination mit konzentrierten Wachstumsfaktoren bei der Zahnersatz unterstützt wurden
Die linke Seite der posterioren Region der Patienten der Patienten wurde anstelle des ersten Molaren mit kurzem Implantat durch Verwendung von kurzen Implantaten wiederhergestellt, die mit dem konzentrierten Wachstumsfaktor unterstützt wurden.
Diagnosetest: Testen der Implantatstabilität
Testen der Implantatstabilität unter Verwendung des Periotest -Geräts
Arzneimittel: Verwenden Sie einen konzentrierten Wachstumsfaktor.
Kurze Implantate unterstützten die Prothesung in Kombination mit konzentriertem Wachstumsfaktor.
Strahlung: Berechnung des Grenzknochenverlusts
Berechnung des Grenzknochenverlusts durch digitalisierte periapikale Röntgenaufnahme
Placebo-Komparator: Unter Verwendung von mandibulären posterioren kurzen Implantaten, die ohne konzentrierte Wachstumsfaktoren bei der Prothesentur unterstützt wurden
Die rechte Seite der posterioren Region der Patienten der Patienten wurde anstelle des ersten Molaren mit kurzem Implantat durch Verwendung von kurzen Implantaten wiederhergestellt, die ohne konzentrierte Wachstumsfaktor unterstützt wurden.
Diagnosetest: Testen der Implantatstabilität
Testen der Implantatstabilität unter Verwendung des Periotest -Geräts
Strahlung: Berechnung des Grenzknochenverlusts
Berechnung des Grenzknochenverlusts durch digitalisierte periapikale Röntgenaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrierte Wachstumsfaktor (CGF) -Effekte
Zeitfenster: Ein Jahr
Bewerten Sie die Auswirkungen konzentrierter Wachstumsfaktoren auf die Stabilität von kurz-implantat gelieferten unterkindlich unterstützten partiellen Überzenturen. Periotest -Geräte wurden verwendet, um die Stabilität der Implantate bei allen Patienten unmittelbar nach der Operation, sechs Monate später, zu messen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherin F Donia, PHD, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-OMPDR-8-23-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

SAP (Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Einverständniserklärung (ICF) Klinische Studienbericht (CSR) Analysecode (CSR)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Monate nach der Puplikation

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

alle Daten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Teilweise zahnlose Patienten

Klinische Studien zur Testen der Implantatstabilität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren