Keskittyneiden kasvutekijöiden vaikutus lyhyisiin implanttien tukemaan ylikuormitukseen
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mai Atef, Tanta University
Keskittyneiden kasvutekijöiden vaikutus lyhyisiin implanttien tukemiin ylikuormituksiin: Sumu-suun suunnittelututkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskittyneiden kasvutekijöiden vaikutusta lyhyen implantin tuettujen mandibulaarien avustetun ylikuormituksen stabiilisuuteen ja radiografiseen lopputulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Tanta Universityn poliklinikalla käyville potilaille suoritetaan kontrolloitu kliininen tutkimus. Miespotilaat valitaan tähän tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään Split Mouth -tutkimusta, jossa ryhmä I edusti potilaiden mandibulaarisen takaosan oikeaa puolta lyhyellä implantilla ensimmäisen molaarin sijasta ja ryhmä II edustaa potilaiden mandibulaarisen takaosan vasen puolta, joka on lyhyt implantti ensimmäisen molaarisen ja keskittyneiden kasvutekijöiden sijasta.
Potilaat saavat osittaisen mandibulaarisen avustetun ylikuormituksen O-renkaan kiinnittymisellä implantissa.
Jokaiselle potilaalle suoritetaan implantin ja radiografisten arviointien stabiilisuus säännöllisissä palautusvierailuissa lisäyshetkellä, 6 ja 12 kuukautta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 20–65 -vuotiaita. Luokan I Kennedyn luokittelu hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia. Para funktionaaliset tottumukset ex. (Bruxism, puristus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyet implantit auttoivat hammasproteeseihin yhdessä keskittyneiden kasvutekijöiden kanssa
Potilaiden mandibulaarisen takaosan vasen puoli palautettiin lyhyellä implantilla ensimmäisen molaarin sijasta käyttämällä lyhyitä implantteja, jotka auttoivat hammasproteesit keskittyneellä kasvutekijällä.
|
Implantin stabiilisuuden testaaminen periotest -laitteen avulla
Lyhyet implantit auttoivat hammasproteeseihin yhdessä keskittyneen kasvutekijän kanssa.
Luun menetyksen marginaalinen laskenta digitalisoidulla periapikaalisella röntgenkuvauksella
|
|
Placebo Comparator: Käyttämällä mandibulaarisia takaosan lyhyitä implantteja, jotka auttoivat hammasproteesissa ilman tiivistettyjä kasvutekijöitä
Potilaiden mandibulaarisen takaosan oikea puoli palautettiin lyhyellä implantilla ensimmäisen molaarin sijasta käyttämällä lyhyitä implantteja, jotka auttoivat hammasproteesissa ilman keskittynyttä kasvutekijää.
|
Implantin stabiilisuuden testaaminen periotest -laitteen avulla
Luun menetyksen marginaalinen laskenta digitalisoidulla periapikaalisella röntgenkuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsentroidut kasvutekijä (CGF) -vaikutukset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi keskittyneiden kasvutekijöiden vaikutukset lyhyen implantin tukeman mandibulaarisen avustetun osittaisen ylikuormituksen stabiilisuuteen.
Periotest -laitteita käytettiin implanttien stabiilisuuden mittaamiseen kaikissa potilaissa heti leikkauksen jälkeen, kuusi kuukautta myöhemmin.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-OMPDR-8-23-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokollan tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) tietoinen suostumuslomake (ICF) kliininen tutkimusraportti (CSR) analyyttinen koodi
IPD-jaon aikakehys
2 kuukautta suosituksen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikki tiedot
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .