Effekt av koncentrerade tillväxtfaktorer på korta implantatstödda överdrivna
16 mars 2025 uppdaterad av: Mai Atef, Tanta University
Effekt av koncentrerade tillväxtfaktorer på korta implantatstödda överdenturer: en delad munnen designstudie.
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effekten av koncentrerade tillväxtfaktorer på stabilitet och radiografiskt resultat av kort implantat som stöds mandibular assisterad överdentur
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En kontrollerad klinisk prövning kommer att utföras på patienter som deltar i polikliniken vid fakulteten för tandvård Tanta University. Ten manliga patienter kommer att väljas för denna studie.
Split Mouth Study Design kommer att användas i denna studie där, grupp I representerade den högra sidan av patientens mandibulära bakre region kommer att återställas med kort implantat i stället för första molära och grupp II representerade vänster sida av patientens mandibulära bakre region kommer att återställas med kort implantat i stället för första molära och koncentrerade tillväxtfaktorer.
Patienterna kommer att få partiell mandibular assisterad överdentur med O-ringfästning på implantatet.
Stabilitet av implantat och radiografiska utvärderingar kommer att genomföras för varje patient vid regelbundna återkallningsbesök vid införandet, 6 och 12 månader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter mellan 20 och 65 år gamla. Klass I Kennedys klassificering Good Oral Hygiene.
Uteslutningskriterier:
- Dålig munhygien. Para funktionella vanor Ex. (Bruxism, klamring,)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Korta implantat assisterade över protes i kombination med koncentrerade tillväxtfaktorer
Den vänstra sidan av patientens mandibulära bakre region återställdes med kort implantat i stället för första molar genom att använda korta implantat assisterade över tandproteser med koncentrerad tillväxtfaktor.
|
Testa implantatstabilitet genom att använda Periotest -enheten
Korta implantat hjälpte till över protes i kombination med koncentrerad tillväxtfaktor.
Marginal benförlustberäkning av digitaliserad periapisk röntgenbild
|
|
Placebo-jämförare: Använda mandibulära bakre korta implantat assisterade över proteser utan koncentrerade tillväxtfaktorer
Den högra sidan av patientens mandibulära bakre region återställdes med kort implantat i stället för första molar genom att använda korta implantat assisterade över tandprotes utan koncentrerad tillväxtfaktor.
|
Testa implantatstabilitet genom att använda Periotest -enheten
Marginal benförlustberäkning av digitaliserad periapisk röntgenbild
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrerad tillväxtfaktoreffekter (CGF)
Tidsram: ett år
|
Utvärdera effekterna av koncentrerade tillväxtfaktorer på stabiliteten hos korta implantatstödda mandibulära assisterade partiella överdenturer.
Periotest utrustning användes för att mäta stabiliteten hos implantaten hos alla patienter omedelbart efter operationen, sex månader senare.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sherin F Donia, PHD, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-OMPDR-8-23-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll Statistisk analysplan (SAP) Informerat samtyckesformulär (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kod
Tidsram för IPD-delning
2 månader efter puplikation
Kriterier för IPD Sharing Access
all information
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .