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看護チームの新生児蘇生における技術的スキルを維持するための教育戦略 (Neo-VPP)

2025年7月13日 更新者:Ahmed Moussa

看護チームの新生児蘇生における技術的スキルを維持するための教育戦略:パイロットプロジェクト

新生児蘇生の初期トレーニングの努力にもかかわらず、医療専門家はトレーニング後のスキルの低下を示し、継続的なトレーニングが必要です。 このランダム化比較パイロット研究は、現場の2つの教育ツールの実現可能性と予備的な効果、すなわち、従来の教育方法(インストラクター支援の意図的な実践)と、繰り返しのピアガイドの実践を含む研究プロジェクト中に開発された教育ツールを比較します。 両方のグループは、PPVに必要な機器を備えたモバイルトレーニングステーションを使用して、同じ教育活動を実行します。 各セッションは30分で、3か月で3回繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

背景 :

新生児蘇生(NR)での初期トレーニングの努力にもかかわらず、医療専門家は訓練後のスキルが低下し、継続的なトレーニングが必要であることが示されています。 実践の欠如、財源、および有能な労働者は、私たちが部門で遭遇する主な課題です。 ただし、NR、特に陽圧換気(PPV)での最適なケアは命を救います。 Deliberate Practice(DP)は、スキルを維持する上でその効果で知られているシミュレーションベースの教育戦略です。 ただし、DPは、専門家の存在に関連するリソースとコストによって制限されています。 自主的で学習者中心のアプローチは、これらの課題を解決することができます。

このパイロット研究では、提案されたツールを、インストラクターがガイドされたPDを介して学習している従来の方法と比較しようとしています。 この実現可能性調査により、将来、一般化の可能性を促進するためのより詳細な研究を計画することが可能になります。

特定の研究目標は次のとおりです。

  • 主な目的は、提案された教育ツールを実施する可能性を文書化することで、看護師が従来の方法と比較することにより、看護師の間でVPPの技術的スキルを維持することです。 実現可能性の測定には、教育方法の質、参加者の募集の速度、参加者の参加と保持率に対する参加者の満足度が含まれます。
  • 二次的な目的は、VPPに対する参加者の信頼、自分の実践を変える傾向、および実験グループのVPPのパフォーマンスが従来のグループに似ているかどうかを評価することです。

方法

  • 設計このランダム化比較パイロット研究は、2つの教育ツールの実現可能性と予備的な効果を比較します。
  • サンプルと設定研究プロジェクトは、セントジャスティン病院センター(CHUSJ)の新生児集中治療室で行われます。 対象人口は、約240人を含む看護チームです。 サンプルの専門知識のレベルは、新生児集中治療看護チームの現在の人口と同じくらい変動することを目指しています。

実用的なアプローチによる利便性サンプリング。 アクセス可能な参加者を時間通りに、限られたリソースで募集することができます。 層別ランダム化を使用して、2種類の専門家(登録看護師と実践看護師)を考慮してグループのバランスを最適化します。

目的は、15%のフォローアップの潜在的な損失を考慮して、合計で40人の参加者のサンプルに到達するために、50人の参加者を募集することです。

教育活動:

教育活動の内容は、新生児の蘇生中の陽性換気(PPV)の技術スキルの維持に焦点を当てており、「新生児蘇生マニュアル、第8版」の章「陽圧換気」の内容に基づいています。 このアクティビティは、ロードマップで説明されているように、VPPシーケンスにつながるアクションを実践し、Tピース蘇生マシン(Neopuff)と自己膨張バッグを使用して、どちらもクリニックで利用できます。 VPPに必要な機器を備えたモバイルトレーニングステーションで行われます。 各セッションは30分間続き、参加者の作業シフト中に開催されるため、トレーニングの保護時間の恩恵を受け、3か月間に3回繰り返されます。

教育戦略は、参加者の2つのグループによって異なります。

  1. 介入グループ:このアプローチには、繰り返しのピア誘導慣行が含まれます。 各セッションには、2人の参加者が関与します。2人の参加者は、技術的スキルの実践に関するフィードバックを提供するために開発された「新生児マスク換気能力評価ツール」の最初のセクションのフィードバックグリッドを使用して互いにサポートします。
  2. コントロールグループ:このグループでは、実践は意図的なもの(PD)であり、インストラクターによって導かれています。 各セッションは、2〜4人の参加者のインストラクターによって監督され、後者は介入グループで使用されたものと同じフィードバックグリッドを使用してフィードバックを提供します。

人口統計および専門的なアンケート:

プロジェクトに参加することに同意した後、参加者は、年齢と性別を含む人口統計データ、仕事のシフト(昼、夕方、夜、昼、夜のローテーション)、初期トレーニング(大学、大学、その他)、新生児学の経験数、新生児の蘇生数の近似数の新生児数の陽性換気の数ヶ月の経験を含むこのアンケートに記入する必要があります。彼らが参加した集中治療。 これらのデータは、サンプルの特性を説明するために使用されます。

パフォーマンステスト(トレーニングの前後):

介入後の技術スキルの変化を評価するために、各参加者はトレーニングの前後に評価されます。

評価は新生児ユニットのシミュレーションルームで実行され、5分間続きます。 到着すると、参加者には、陽圧の換気が必要な患者の臨床ビネットが提示されます(付録を参照)。 このビネットは、新生児論の分野での経験に基づいて、プロジェクト研究者によって作成されました。 2分間の陽圧換気の後、患者は安定し、ビネットは終了します。 評価後、参加者に短いフィードバックが提供されます。

おそらく研究者自身を含む2人の評価者が、各ビデオ録画の評価を完了し、参加者のグループを盲目にし、研究の段階(トレーニング前またはトレーニング後)を使用して、ツール「新生児マスク換気能力評価ツール」を使用します。 本質的な臨床スキルの評価におけるこのツールの有効性と関連性が実証されているため、プロジェクトの採用を正当化します。

最終アンケート:

このアンケートは、最後の実践セッションの終わりに参加者によって完了し、継続的な専門能力開発(CPD)アンケートと、ツール教育の満足度、自信、および実現可能性の程度を評価する2番目の部分で構成されています。 このデータにより、実現可能性コンポーネントの評価、自信、および介入後に自分の実践を変える傾向が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Chu Sainte-Justineの新生児集中治療室で働く登録または実践的な看護師
  • Chu Sainte-Justineでの新生児科ケアの少なくとも1年の経験<
  • 初期の新生児再栄養トレーニングを完了しました

除外基準:

  • バイアスを導入する可能性のある特定の専門知識のために、新生児輸送看護師。
  • 新生児再栄養トレーニングのインストラクターである看護師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアが導く繰り返しの練習
ピアが導いた繰り返しの練習中に教育ツールを使用する介入グループ
このアプローチには、繰り返される、ピアガイド付きの実践が含まれます。 各セッションには2人の参加者が関与し、Dilabio et al。 (2018)技術スキルの実践に関するフィードバックを提供する。
アクティブコンパレータ:インストラクターガイド付きの意図的な実践
従来の方法、インストラクターガイド付きの意図的な実践を使用するコントロールグループ
このグループでは、実践は意図的なもの(PD)であり、インストラクターが主導しています。 各セッションは、2〜4人の参加者のインストラクターによって監督され、後者は介入グループで使用されたものと同じフィードバックグリッドを使用してフィードバックを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートで評価された教育方法の質に対する参加者の満足度
時間枠:6ヶ月
アンケートでは、1〜4のリッカートスケールを使用して、1が最高の満足度です。
6ヶ月
参加に同意する参加者の数
時間枠:6ヶ月
0から50まで、50はより良い結果です
6ヶ月
研究を終了する参加者の数(保持率)。
時間枠:6ヶ月
0から50まで、50はより良い結果です
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の信頼レベルの平均差
時間枠:6ヶ月
リッカートスケール1〜4、1が最高レベルの自信です
6ヶ月
CPD反応アンケートに基づいて行動スコアを変更する傾向
時間枠:6ヶ月
1から7の評価は、行動を変える傾向が最も高いものです
6ヶ月
新生児マスク換気能力評価ツール(NMVCAT)スコアによるVPPのパフォーマンスの平均差
時間枠:6ヶ月
0から100%のスケール、より高いことはより良い結果(パフォーマンス)
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Moussa, MD, MMEd、St. Justine's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月13日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-7607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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