- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06882018
Vzdělávací strategie pro udržení technických dovedností v novorozenecké resuscitaci pro ošetřovatelský tým (Neo-VPP)
Vzdělávací strategie pro udržení technických dovedností v novorozenecké resuscitaci pro ošetřovatelský tým: pilotní projekt
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Přes úsilí o počáteční školení v novorozenecké resuscitaci (NR) vykazují zdravotničtí pracovníci pokles dovedností po tréninku a vyžadují pokračující školení. Nedostatek praxe, finančních zdrojů a kompetentního pracovníka jsou hlavními výzvami, se kterými se na oddělení setkáváme. Optimální péče v NR, zejména při ventilaci pozitivního tlaku (PPV), však zachrání životy. Úmyslná praxe (DP) je instruktážní strategie založená na simulaci známá pro svou účinnost při udržování dovedností. DP je však omezen zdroji a náklady spojenými s přítomností odborníků. Tyto výzvy by mohly vyřešit přístupy zaměřené na studenty.
Tato pilotní studie se snaží porovnat navrhovaný nástroj s tradiční metodou, která se učí prostřednictvím PD vedená instruktorem. Tato studie proveditelnosti umožní v budoucnu naplánovat podrobnější výzkum na podporu možnosti zobecnění.
Specifické výzkumné cíle jsou následující.
- Hlavním cílem je dokumentovat proveditelnost provádění navrhovaného vzdělávacího nástroje s cílem udržet technické dovednosti u VPP mezi praktikováním sester porovnáním s tradiční metodou. Opatření proveditelnosti zahrnují spokojenost účastníků s kvalitou metody výuky, rychlost náboru účastníků a účast účastníků a míra udržení.
- Sekundárním cílem je posoudit, zda důvěra účastníků v VPP, sklon ke změně vlastní praxe a výkon VPP v experimentální skupině je podobný tradiční skupině.
Metody
- Navrhněte tuto randomizovanou kontrolovanou pilotní studii porovnávají proveditelnost a předběžné účinky dvou vzdělávacích nástrojů.
- Ukázka a nastavení výzkumného projektu se bude konat v jednotě intenzivní péče o novorozence v nemocničním centru Sainte-Justine (Chusj). Cílovou populací je ošetřovatelský tým, který zahrnuje přibližně 240 lidí. Úroveň odbornosti vzorku si klade za cíl být stejně variabilní jako současná populace ošetřovatelského týmu novorozenecké intenzivní péče.
Vzorek pohodlí díky jeho pragmatickému přístupu. Umožňuje přijímat přístupné účastníky včas a s omezenými zdroji. K optimalizaci rovnováhy skupin s ohledem na dva typy odborníků (registrované zdravotní sestry a praktické sestry) bude použita stratifikovaná randomizace.
Cílem je najmout 50 účastníků, aby dosáhli vzorku 40 účastníků v celkovém případě vzhledem k potenciální ztrátě při sledování 15%.
Vzdělávací aktivity:
Obsah vzdělávací činnosti se zaměřuje na udržování technických dovedností při ventilaci pozitivního tlaku (PPV) během novorozenecké resuscitace a bude založen na obsahu kapitoly „ventilace s pozitivním tlakem“ „příručky k resuscitaci novorozenecké resuscitace, 8. vydání“. Tato aktivita spočívá v tom, že do praxe zavede akce vedoucí k sekvenci VPP, jak je popsáno v plánu, pomocí T-Piece Resuscitation Machine (Neopuff) a samonafoukací tašky, které jsou k dispozici na klinice. Uskuteční se na mobilní tréninkové stanici vybavené nezbytným vybavením pro VPP. Každá relace bude trvat 30 minut a bude se konat během pracovního posunu účastníků, a tak bude těžit z chráněného času na školení a bude se opakovat třikrát po dobu tří měsíců.
Strategie výuky se liší mezi oběma skupinami účastníků, což jsou:
- Intervenční skupina: Tento přístup zahrnuje opakovanou praxi vedenou peer. Každá relace bude zahrnovat dva účastníky, kteří se budou navzájem podporovat pomocí mřížky zpětné vazby z první části „Novorozeneckého nástroje pro posuzování kompetencí masky“ vyvinuté pro poskytování zpětné vazby o praktikování technických dovedností.
- Kontrolní skupina: V této skupině je praxe úmyslná (PD) a je vedena instruktorem. Každou relaci bude pod dohledem instruktora pro dva až čtyři účastníky a posledně jmenovaný bude používat stejnou mřížku zpětné vazby, jakou použité v intervenční skupině k poskytnutí zpětné vazby.
Demografický a profesionální dotazník:
Po souhlasu s účastí na projektu budou muset účastníci vyplnit tento dotazník včetně demografických údajů, včetně věku podle intervalu a pohlaví, jakož i profesních údajů, včetně pracovního posunu (den, večer, večer, večer, denní a noční rotaci), počáteční výcvik (vysoká škola, jiná, jiná), přibližně v novorozeneckém počtu přibližných novorozenců v přibližném počtu přibližných osob, přibližně se v přibližném počtu, přibližně v neonatologii, přibližně v novorozeneckém počtu novorozenců. ve kterém se zúčastnili. Tato data budou použita k popisu charakteristik našeho vzorku.
Test výkonu (před a po tréninku):
Pro posouzení změn v technických dovednostech po intervenci bude každý účastník posouzen před a po školení.
Hodnocení bude provedeno v simulační místnosti v novorozenecké jednotce a bude trvat 5 minut. Po příjezdu bude účastníkovi představen klinickou viněta pacienta vyžadujícího ventilaci pozitivního tlaku (viz dodatek). Tato viněta byla vytvořena výzkumníky projektu na základě jejich zkušeností v oblasti neonatologie. Po dvou minutách ventilace s pozitivním tlakem bude pacient stabilizován a viněta skončí. Po vyhodnocení bude účastníkovi poskytnuta krátká zpětná vazba.
Dva hodnotitelé, včetně samotného výzkumného pracovníka, dokončí hodnocení každého nahrávání videa, které jsou slepí vůči skupině účastníka a fázi studie (před nebo po školení), pomocí nástroje „Nástroj pro hodnocení kompetencí novorozenecké masky“. Byla prokázána účinnost a relevance tohoto nástroje při hodnocení základních klinických dovedností, což odůvodňuje jeho přijetí projektu.
Konečný dotazník:
Tento dotazník vyplní účastníci na konci jejich posledního praktického zasedání a je tvořen první částí věnované dotazníku pro pokračující profesní rozvoj (CPD) a vteřinu, která hodnotí stupeň spokojenosti, důvěry a proveditelnosti vzdělávacího nástroje. Tato data umožní vyhodnocení složky proveditelnosti, důvěru a sklon ke změně něčí praxe po zásahu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaná nebo praktická zdravotní sestra pracující v novorozenecké intenzivní péči v Chu Sainte-Justine
- Nejméně jeden rok zkušeností v péči o novorozence na Chu Sainte-Justine <
- Dokončil počáteční trénink novorozenecké ressucitace
Kritéria pro vyloučení:
- Neonatální dopravní sestry, kvůli jejich konkrétní odborné znalosti, které mohou zavádět zaujatost.
- Sestra, která jsou instruktorem pro novorozenecká ressucitační školení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opakovaná praxe vedená vrstevníky
Intervenční skupina, která bude používat vzdělávací nástroj během opakované praxe vedené vrstevníky
|
Tento přístup zahrnuje opakovanou, vrchnou praxi.
Každá relace bude zahrnovat dva účastníky, kteří se budou navzájem podporovat pomocí mřížky zpětné vazby z první části „Posouzení ventilační kompetencí novorozence“ vyvinuté společností Dilabio et al. (2018) poskytovat zpětnou vazbu o praktikování technických dovedností.
|
|
Aktivní komparátor: Instruktora vedená úmyslná praxe
Kontrolní skupina, která bude používat tradiční metodu, Instruktorská úmyslná praxe
|
V této skupině je praxe úmyslná (PD) a je vedena instruktorem.
Každou relaci bude pod dohledem instruktora pro dva až čtyři účastníky a posledně jmenovaný bude používat stejnou mřížku zpětné vazby, jakou použité v intervenční skupině k poskytnutí zpětné vazby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků s kvalitou vzdělávacích metod hodnocených dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník používá stupnici 1 až 4 Likert, přičemž 1 je nejvyšší spokojenost.
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: 6 měsíců
|
Od 0 do 50, 50 je lepší výsledek
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří ukončují studii (míra uchování).
Časové okno: 6 měsíců
|
Od 0 do 50, 50 je lepší výsledek
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl v úrovni spolehlivosti účastníků
Časové okno: 6 měsíců
|
Likertova stupnice 1 až 4 s 1 je nejvyšší úroveň důvěry
|
6 měsíců
|
|
Sklon ke změně skóre chování na základě dotazníku pro reakce CPD
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení od 1 do 7, 7 je nejvyšší náchylnost ke změně chování
|
6 měsíců
|
|
Průměrný rozdíl ve výkonu VPP podle skóre hodnocení kompetencí (NMVCAT) VPP.
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřítko od 0 do 100%, vyšší znamená lepší výsledek (výkon)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-7607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .