- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06882018
Utbildningsstrategier för att upprätthålla tekniska färdigheter i nyfödda återupplivning för sjuksköterskan (Neo-VPP)
Utbildningsstrategier för att upprätthålla tekniska färdigheter i nyfödda återupplivning för sjuksköterskan: Ett pilotprojekt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Trots ansträngningar för inledande utbildning i nyfödda återupplivning (NR) visar hälso- och sjukvårdspersonal en minskning av efterträningsförmågan, vilket kräver fortsatt utbildning. Brist på praxis, ekonomiska resurser och kompetenta arbetare är de viktigaste utmaningarna vi möter på avdelningen. Optimal vård i NR, särskilt i Positive Pressure Ventilation (PPV), räddar liv. Applearate Practice (DP) är en simuleringsbaserad instruktionsstrategi känd för sin effektivitet för att upprätthålla färdigheter. DP är emellertid begränsad av resurserna och kostnaderna kopplade till närvaron av experter. Självstyrda, elevcentrerade tillvägagångssätt kan lösa dessa utmaningar.
Denna pilotstudie försöker jämföra det föreslagna verktyget med en traditionell metod som lär sig genom PD som styrs av en instruktör. Denna genomförbarhetsstudie kommer att göra det möjligt i framtiden att planera mer djupgående forskning för att främja möjligheten till generalisering.
De specifika forskningsmålen är följande.
- Det primära målet är att dokumentera genomförbarheten av att implementera det föreslagna utbildningsverktyget för att upprätthålla tekniska färdigheter i VPP bland praktiserande sjuksköterskor genom att jämföra den med den traditionella metoden. Möjlighetsåtgärder inkluderar deltagarnas tillfredsställelse med kvaliteten på undervisningsmetoden, hastigheten för deltagarnas rekrytering och deltagarnas deltagande och kvarhållningsgrad.
- Det sekundära målet är att utvärdera om deltagarnas förtroende för VPP, benägenheten att ändra sin egen praxis såväl som VPP: s prestanda i den experimentella gruppen liknar den traditionella gruppen.
Metoder
- Utformning Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer att jämföra genomförbarheten och preliminära effekter av två utbildningsverktyg.
- Prov och inställning av forskningsprojektet kommer att äga rum i den nyfödda intensivvården i Sainte-Justine Hospital Center (CHUSJ). Målpopulationen är sjuksköterskan som inkluderar cirka 240 personer. Provnivån för provet syftar till att vara lika varierande som den nuvarande befolkningen i det nyfödda intensivvårdsteamet.
Bekvämhetsprovtagning på grund av dess pragmatiska tillvägagångssätt. Det gör det möjligt att rekrytera tillgängliga deltagare i tid och med begränsade resurser. En stratifierad randomisering kommer att användas för att optimera balansen mellan grupperna med hänsyn till de två typerna av proffs (registrerade sjuksköterskor och praktiska sjuksköterskor).
Målet är att rekrytera 50 deltagare för att nå ett urval av 40 deltagare i totalt med tanke på en potentiell förlust till uppföljning på 15%.
Utbildningsaktiviteter:
Innehållet i utbildningsaktiviteten fokuserar på att upprätthålla tekniska färdigheter i Positive Pressure Ventilation (PPV) under neonatal återupplivning och kommer att baseras på innehållet i kapitlet "Positive Pressure Ventilation" i "Neonatal Resuscitation Manual, 8th Edition". Denna aktivitet består av att utöva de åtgärder som leder till VPP-sekvensen, såsom beskrivs i färdplanen, med hjälp av T-Piece Resuscitation Machine (Neopuff) och den självuppblåsande påsen, som båda finns tillgängliga i kliniken. Det kommer att äga rum på en mobil utbildningsstation utrustad med nödvändig utrustning för VPP. Varje session kommer att pågå i 30 minuter och kommer att hållas under deltagarnas arbetsförskjutning, vilket drar nytta av skyddad tid för träning och kommer att upprepas tre gånger under en tre månaders period.
Undervisningsstrategin varierar mellan de två grupperna av deltagare, som är:
- Interventionsgrupp: Detta tillvägagångssätt involverar upprepad peer-guidad praxis. Varje session kommer att involvera två deltagare, som kommer att stödja varandra med hjälp av feedbacknätet från det första avsnittet i "Neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool" som utvecklats för att ge feedback om praktiserande tekniska färdigheter.
- Kontrollgrupp: I denna grupp är praktiken avsiktlig (PD) och leds av en instruktör. Varje session kommer att övervakas av en instruktör för två till fyra deltagare, och den senare kommer att använda samma återkopplingsnät som det som används i interventionsgruppen för att ge feedback.
Demografiskt och professionellt frågeformulär:
Efter samtycke till att delta i projektet måste deltagarna fylla i detta frågeformulär inklusive demografiska data, inklusive ålder efter intervall och kön, såväl som professionell data inklusive arbetsskift (dag, kväll, natt, dag och nattrotation), initialutbildning (college, universitet, annat), antalet månader av neonatologi, det ungefärliga antalet neonatal återupptagande intensivvård där de deltog i. Dessa data kommer att användas för att beskriva egenskaperna hos vårt prov.
Prestationstest (före och efter träning):
För att bedöma förändringar i tekniska färdigheter efter interventionen kommer varje deltagare att utvärderas före och efter utbildningen.
Bedömningen kommer att genomföras i simuleringsrummet i den neonatala enheten och kommer att pågå i 5 minuter. Vid ankomsten kommer deltagaren att presenteras med en klinisk vinjett av en patient som kräver ventilation av positivt tryck (se bilaga). Denna vinjett skapades av projektforskarna baserat på deras erfarenhet inom neonatologi. Efter två minuters ventilation av positivt tryck kommer patienten att stabiliseras och vinjetten slutar. En kort feedback kommer att ges till deltagaren efter utvärderingen.
Två utvärderare, inklusive eventuellt forskaren själv, kommer att slutföra utvärderingen av varje videoinspelning, som är blind för deltagarens grupp samt fasen av studien (före eller efter utbildning), med hjälp av verktyget "Neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool". Effektiviteten och relevansen av detta verktyg vid utvärderingen av väsentliga kliniska färdigheter har visats, vilket motiverar dess antagande för projektet.
Slutliga frågeformulär:
Detta frågeformulär kommer att fyllas i av deltagarna i slutet av sin sista praktiska session och består av en första del dedikerad till den fortsatta professionella utvecklingen (CPD) och en sekund som bedömer graden av tillfredsställelse, förtroende och genomförbarhet för verktygsutbildningen. Dessa data möjliggör utvärdering av genomförbarhetskomponenten, förtroende samt benägenheten att ändra sin praxis efter intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Registrerad eller praktisk sjuksköterska som arbetar i neonatal intensivvård på Chu Sainte-Justine
- Minst ett års erfarenhet inom neonatologovård på Chu Sainte-Justine <
- Slutförde den första nyfödda Ressucitation Training
Uteslutningskriterier:
- Neonatal transportsjuksköterskor, på grund av deras speciella expertis som kan införa partiskhet.
- Sjuksköterska som är instruktör för Neonatal Ressucitation Training
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Upprepad praxis styrd av kamrater
Interventionsgrupp som kommer att använda utbildningsverktyget under upprepad praxis som styrs av kamrater
|
Detta tillvägagångssätt involverar upprepad, peer-guidad praxis.
Varje session kommer att involvera två deltagare, som kommer att stödja varandra med hjälp av feedbacknätet från det första avsnittet av "Neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool" utvecklat av Dilabio et al. (2018) för att ge feedback om praktiserande tekniska färdigheter.
|
|
Aktiv komparator: Instruktörstyrd avsiktlig praxis
En kontrollgrupp som kommer att använda den traditionella metoden, instruktörstyrd avsiktlig praxis
|
I denna grupp är praktiken avsiktlig (PD) och leds av en instruktör.
Varje session kommer att övervakas av en instruktör för två till fyra deltagare, och den senare kommer att använda samma återkopplingsnät som det som används i interventionsgruppen för att ge feedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med kvaliteten på de utbildningsmetoder som bedöms av ett frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformuläret använder en 1 till 4 Likert -skala med 1 är den högsta tillfredsställelsen.
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som går med på att delta
Tidsram: 6 månader
|
Från 0 till 50, 50 är det bättre resultatet
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som avslutar studien (retentionshastighet).
Tidsram: 6 månader
|
Från 0 till 50, 50 är det bättre resultatet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig skillnad i deltagarnas konfidensnivå
Tidsram: 6 månader
|
Likert -skala 1 till 4 med 1 är den högsta förtroendetivån
|
6 månader
|
|
Benägenhet att ändra beteendepoäng baserat på CPD-reaktionsfrågeformuläret
Tidsram: 6 månader
|
Betyg från 1 till 7, 7 är den högsta benägenheten att ändra beteende
|
6 månader
|
|
Genomsnittlig skillnad i prestanda för VPP enligt NMVCAT: s resultat av NMVCAT)
Tidsram: 6 månader
|
Skala från 0 till 100%, högre betyder bättre resultat (prestanda)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-7607
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .