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Strategie educative per il mantenimento delle competenze tecniche nella rianimazione neonatale per il team infermieristico (Neo-VPP)

13 luglio 2025 aggiornato da: Ahmed Moussa

Strategie educative per il mantenimento delle competenze tecniche nella rianimazione neonatale per il team infermieristico: un progetto pilota

Nonostante gli sforzi per la formazione iniziale nella rianimazione neonatale, gli operatori sanitari mostrano un calo delle capacità post-allenamento, richiedendo una formazione continua. Questo studio pilota controllato randomizzato confronterà la fattibilità e gli effetti preliminari di due strumenti educativi sul campo, vale a dire il metodo di insegnamento tradizionale (pratica deliberata assistita da istruttori) e uno strumento educativo sviluppato durante il progetto di ricerca che prevede una pratica guidata da pari ripetute. Entrambi i gruppi svolgeranno la stessa attività educativa utilizzando una stazione di formazione mobile dotata dell'attrezzatura necessaria per il PPV. Ogni sessione sarà di 30 minuti e verrà ripetuta tre volte per un periodo di tre mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo :

Nonostante gli sforzi per la formazione iniziale nella rianimazione neonatale (NR), gli operatori sanitari mostrano un calo delle capacità di post-formazione, che richiedono una formazione continua. La mancanza di pratica, le risorse finanziarie e i lavoratori competenti sono le principali sfide che incontriamo nel dipartimento. Tuttavia, l'assistenza ottimale in NR, in particolare nella ventilazione a pressione positiva (PPV), salva la vita. La pratica deliberata (DP) è una strategia didattica basata sulla simulazione nota per la sua efficacia nel mantenere le capacità. Tuttavia, DP è limitato dalle risorse e dai costi legati alla presenza di esperti. Gli approcci auto-diretti e centrati sullo studente potrebbero risolvere queste sfide.

Questo studio pilota cerca di confrontare lo strumento proposto con un metodo tradizionale che sta imparando attraverso il PD guidato da un istruttore. Questo studio di fattibilità consentirà in futuro di pianificare una ricerca più approfondita per promuovere la possibilità di generalizzazione.

Th obiettivi di ricerca specifici sono i seguenti.

  • L'obiettivo principale è documentare la fattibilità dell'implementazione dello strumento educativo proposto al fine di mantenere le competenze tecniche in VPP tra gli infermieri praticanti confrontandolo con il metodo tradizionale. Le misure di fattibilità includono la soddisfazione dei partecipanti alla qualità del metodo di insegnamento, la velocità del reclutamento dei partecipanti e la partecipazione dei partecipanti e il tasso di conservazione.
  • L'obiettivo secondario è valutare se la fiducia dei partecipanti nel VPP, la propensione a cambiare la propria pratica e le prestazioni del VPP nel gruppo sperimentale è simile al gruppo tradizionale.

Metodi

  • Progettare questo studio pilota controllato randomizzato confronterà la fattibilità e gli effetti preliminari di due strumenti educativi.
  • Esempio e impostazione del progetto di ricerca avrà luogo nell'unità di terapia intensiva neonatale del Sainte-Justine Hospital Center (CHUSJ). La popolazione target è la squadra infermieristica che include circa 240 persone. Il livello di competenza del campione mira ad essere variabile come l'attuale popolazione del team infermieristico di terapia intensiva neonatale.

Campionamento di convenienza grazie al suo approccio pragmatico. Permette di reclutare partecipanti accessibili in tempo e con risorse limitate. Verrà utilizzata una randomizzazione stratificata per ottimizzare l'equilibrio dei gruppi tenendo conto dei due tipi di professionisti (infermieri registrati e infermieri pratici).

L'obiettivo è quello di reclutare 50 partecipanti, al fine di raggiungere un campione di 40 partecipanti in totale considerando una potenziale perdita al follow-up del 15%.

Attività educative:

Il contenuto dell'attività educativa si concentra sul mantenimento delle capacità tecniche nella ventilazione a pressione positiva (PPV) durante la rianimazione neonatale e si baserà sul contenuto del capitolo "ventilazione a pressione positiva" del "Manuale di rianimazione neonatale, 8a edizione". Questa attività consiste nel mettere in pratica le azioni che portano alla sequenza VPP, come descritto nella tabella di marcia, utilizzando la macchina per la rianimazione a T-pece (neopuff) e la borsa autoinflammamento, entrambe disponibili in clinica. Si svolgerà su una stazione di allenamento mobile dotata delle attrezzature necessarie per il VPP. Ogni sessione durerà 30 minuti e si terrà durante il turno di lavoro dei partecipanti, beneficiando così del tempo protetto per la formazione e verrà ripetuta tre volte in un periodo di tre mesi.

La strategia di insegnamento varia tra i due gruppi di partecipanti, che sono:

  1. Gruppo di intervento: questo approccio prevede la pratica ripetuta guidata tra pari. Ogni sessione coinvolgerà due partecipanti, che si supporranno a vicenda utilizzando la griglia di feedback dalla prima sezione dello "strumento di valutazione delle competenze di ventilazione della maschera neonatale" sviluppato per fornire feedback sulla pratica delle competenze tecniche.
  2. Gruppo di controllo: in questo gruppo, la pratica è deliberata (PD) ed è guidata da un istruttore. Ogni sessione sarà supervisionata da un istruttore per due o quattro partecipanti e quest'ultima utilizzerà la stessa griglia di feedback di quella utilizzata nel gruppo di intervento per fornire feedback.

Questionario demografico e professionale:

Dopo il consenso alla partecipazione al progetto, i partecipanti dovranno completare questo questionario inclusi i dati demografici, tra cui l'età per intervallo e il sesso, nonché dati professionali tra cui il turno di lavoro (giorno, sera, notte, giorno e rotazione notturna), formazione iniziale (università, altro, il numero di. a cui hanno partecipato. Questi dati verranno utilizzati per descrivere le caratteristiche del nostro campione.

Test delle prestazioni (prima e dopo l'allenamento):

Per valutare i cambiamenti nelle capacità tecniche a seguito dell'intervento, ogni partecipante verrà valutato prima e dopo la formazione.

La valutazione verrà effettuata nella sala di simulazione nell'unità neonatale e durerà 5 minuti. All'arrivo, al partecipante verrà presentata una vignetta clinica di un paziente che richiede ventilazione a pressione positiva (vedi Appendice). Questa vignetta è stata creata dai ricercatori del progetto in base alla loro esperienza nel campo della neonatologia. Dopo due minuti di ventilazione a pressione positiva, il paziente verrà stabilizzato e la vignetta finirà. Verrà fornito un breve feedback al partecipante dopo la valutazione.

Due valutatori, tra cui forse il ricercatore stesso, completeranno la valutazione di ogni registrazione video, essendo ciechi al gruppo del partecipante e alla fase dello studio (pre o post formazione), utilizzando lo strumento "Strumento di valutazione delle competenze di ventilazione della maschera neonatale". È stata dimostrata l'efficacia e la pertinenza di questo strumento nella valutazione delle capacità cliniche essenziali, giustificando così la sua adozione per il progetto.

Questionario finale:

Questo questionario sarà completato dai partecipanti alla fine della loro ultima sessione pratica ed è composto da una prima parte dedicata al questionario di sviluppo professionale continuo (CPD) e un secondo che valuta il grado di soddisfazione, fiducia e fattibilità dell'istruzione dello strumento. Questi dati consentiranno la valutazione della componente di fattibilità, della fiducia e della propensione a modificare la propria pratica dopo l'intervento TH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infermiera registrata o pratica che lavora in terapia intensiva neonatale a Chu Sainte-Justine
  • Almeno un anno di esperienza nelle cure neonatologiche a Chu Sainte-Justine <
  • Completato la formazione iniziale di ressucitazione neonatale

Criteri di esclusione:

  • Infermieri di trasporto neonatale, a causa della loro particolare competenza che possono introdurre pregiudizi.
  • Infermiera che è istruttore per la formazione di ressucitazione neonatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica ripetuta guidata dai coetanei
Gruppo di intervento che utilizzerà lo strumento educativo durante la pratica ripetuta guidata dai coetanei
Questo approccio prevede una pratica ripetuta e guidata da pari. Ogni sessione coinvolgerà due partecipanti, che si supporranno a vicenda usando la griglia di feedback dalla prima sezione dello "strumento di valutazione delle competenze di ventilazione della maschera neonatale" sviluppato da Dilabio et al. (2018) per fornire feedback sulla pratica delle competenze tecniche.
Comparatore attivo: Pratica deliberata guidata dall'istruttore
Un gruppo di controllo che utilizzerà il metodo tradizionale, pratica deliberata guidata dall'istruttore
In questo gruppo, la pratica è deliberata (PD) ed è guidata da un istruttore. Ogni sessione sarà supervisionata da un istruttore per due o quattro partecipanti e quest'ultima utilizzerà la stessa griglia di feedback di quella utilizzata nel gruppo di intervento per fornire feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti per la qualità dei metodi educativi valutati da un questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario utilizza una scala da 1 a 4 Likert con 1 la massima soddisfazione.
6 mesi
Numero di partecipanti che accettano di partecipare
Lasso di tempo: 6 mesi
Da 0 a 50, 50 essendo il risultato migliore
6 mesi
Numero di partecipanti che terminano lo studio (tasso di conservazione).
Lasso di tempo: 6 mesi
Da 0 a 50, 50 essendo il risultato migliore
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza media nel livello di confidenza dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Likert Scala da 1 a 4 con 1 è il più alto livello di fiducia
6 mesi
Propensione a modificare il punteggio di comportamento in base al questionario sulla reazione CPD
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione da 1 a 7, 7 essendo la più alta propensione a cambiare comportamento
6 mesi
Differenza media nelle prestazioni del VPP secondo il punteggio NMVCAT NMVCAT (NMVCAT (NMVCAT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala dallo 0 al 100%, superiore significa un risultato migliore (prestazioni)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-7607

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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