- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06882018
Strategie educative per il mantenimento delle competenze tecniche nella rianimazione neonatale per il team infermieristico (Neo-VPP)
Strategie educative per il mantenimento delle competenze tecniche nella rianimazione neonatale per il team infermieristico: un progetto pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo :
Nonostante gli sforzi per la formazione iniziale nella rianimazione neonatale (NR), gli operatori sanitari mostrano un calo delle capacità di post-formazione, che richiedono una formazione continua. La mancanza di pratica, le risorse finanziarie e i lavoratori competenti sono le principali sfide che incontriamo nel dipartimento. Tuttavia, l'assistenza ottimale in NR, in particolare nella ventilazione a pressione positiva (PPV), salva la vita. La pratica deliberata (DP) è una strategia didattica basata sulla simulazione nota per la sua efficacia nel mantenere le capacità. Tuttavia, DP è limitato dalle risorse e dai costi legati alla presenza di esperti. Gli approcci auto-diretti e centrati sullo studente potrebbero risolvere queste sfide.
Questo studio pilota cerca di confrontare lo strumento proposto con un metodo tradizionale che sta imparando attraverso il PD guidato da un istruttore. Questo studio di fattibilità consentirà in futuro di pianificare una ricerca più approfondita per promuovere la possibilità di generalizzazione.
Th obiettivi di ricerca specifici sono i seguenti.
- L'obiettivo principale è documentare la fattibilità dell'implementazione dello strumento educativo proposto al fine di mantenere le competenze tecniche in VPP tra gli infermieri praticanti confrontandolo con il metodo tradizionale. Le misure di fattibilità includono la soddisfazione dei partecipanti alla qualità del metodo di insegnamento, la velocità del reclutamento dei partecipanti e la partecipazione dei partecipanti e il tasso di conservazione.
- L'obiettivo secondario è valutare se la fiducia dei partecipanti nel VPP, la propensione a cambiare la propria pratica e le prestazioni del VPP nel gruppo sperimentale è simile al gruppo tradizionale.
Metodi
- Progettare questo studio pilota controllato randomizzato confronterà la fattibilità e gli effetti preliminari di due strumenti educativi.
- Esempio e impostazione del progetto di ricerca avrà luogo nell'unità di terapia intensiva neonatale del Sainte-Justine Hospital Center (CHUSJ). La popolazione target è la squadra infermieristica che include circa 240 persone. Il livello di competenza del campione mira ad essere variabile come l'attuale popolazione del team infermieristico di terapia intensiva neonatale.
Campionamento di convenienza grazie al suo approccio pragmatico. Permette di reclutare partecipanti accessibili in tempo e con risorse limitate. Verrà utilizzata una randomizzazione stratificata per ottimizzare l'equilibrio dei gruppi tenendo conto dei due tipi di professionisti (infermieri registrati e infermieri pratici).
L'obiettivo è quello di reclutare 50 partecipanti, al fine di raggiungere un campione di 40 partecipanti in totale considerando una potenziale perdita al follow-up del 15%.
Attività educative:
Il contenuto dell'attività educativa si concentra sul mantenimento delle capacità tecniche nella ventilazione a pressione positiva (PPV) durante la rianimazione neonatale e si baserà sul contenuto del capitolo "ventilazione a pressione positiva" del "Manuale di rianimazione neonatale, 8a edizione". Questa attività consiste nel mettere in pratica le azioni che portano alla sequenza VPP, come descritto nella tabella di marcia, utilizzando la macchina per la rianimazione a T-pece (neopuff) e la borsa autoinflammamento, entrambe disponibili in clinica. Si svolgerà su una stazione di allenamento mobile dotata delle attrezzature necessarie per il VPP. Ogni sessione durerà 30 minuti e si terrà durante il turno di lavoro dei partecipanti, beneficiando così del tempo protetto per la formazione e verrà ripetuta tre volte in un periodo di tre mesi.
La strategia di insegnamento varia tra i due gruppi di partecipanti, che sono:
- Gruppo di intervento: questo approccio prevede la pratica ripetuta guidata tra pari. Ogni sessione coinvolgerà due partecipanti, che si supporranno a vicenda utilizzando la griglia di feedback dalla prima sezione dello "strumento di valutazione delle competenze di ventilazione della maschera neonatale" sviluppato per fornire feedback sulla pratica delle competenze tecniche.
- Gruppo di controllo: in questo gruppo, la pratica è deliberata (PD) ed è guidata da un istruttore. Ogni sessione sarà supervisionata da un istruttore per due o quattro partecipanti e quest'ultima utilizzerà la stessa griglia di feedback di quella utilizzata nel gruppo di intervento per fornire feedback.
Questionario demografico e professionale:
Dopo il consenso alla partecipazione al progetto, i partecipanti dovranno completare questo questionario inclusi i dati demografici, tra cui l'età per intervallo e il sesso, nonché dati professionali tra cui il turno di lavoro (giorno, sera, notte, giorno e rotazione notturna), formazione iniziale (università, altro, il numero di. a cui hanno partecipato. Questi dati verranno utilizzati per descrivere le caratteristiche del nostro campione.
Test delle prestazioni (prima e dopo l'allenamento):
Per valutare i cambiamenti nelle capacità tecniche a seguito dell'intervento, ogni partecipante verrà valutato prima e dopo la formazione.
La valutazione verrà effettuata nella sala di simulazione nell'unità neonatale e durerà 5 minuti. All'arrivo, al partecipante verrà presentata una vignetta clinica di un paziente che richiede ventilazione a pressione positiva (vedi Appendice). Questa vignetta è stata creata dai ricercatori del progetto in base alla loro esperienza nel campo della neonatologia. Dopo due minuti di ventilazione a pressione positiva, il paziente verrà stabilizzato e la vignetta finirà. Verrà fornito un breve feedback al partecipante dopo la valutazione.
Due valutatori, tra cui forse il ricercatore stesso, completeranno la valutazione di ogni registrazione video, essendo ciechi al gruppo del partecipante e alla fase dello studio (pre o post formazione), utilizzando lo strumento "Strumento di valutazione delle competenze di ventilazione della maschera neonatale". È stata dimostrata l'efficacia e la pertinenza di questo strumento nella valutazione delle capacità cliniche essenziali, giustificando così la sua adozione per il progetto.
Questionario finale:
Questo questionario sarà completato dai partecipanti alla fine della loro ultima sessione pratica ed è composto da una prima parte dedicata al questionario di sviluppo professionale continuo (CPD) e un secondo che valuta il grado di soddisfazione, fiducia e fattibilità dell'istruzione dello strumento. Questi dati consentiranno la valutazione della componente di fattibilità, della fiducia e della propensione a modificare la propria pratica dopo l'intervento TH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermiera registrata o pratica che lavora in terapia intensiva neonatale a Chu Sainte-Justine
- Almeno un anno di esperienza nelle cure neonatologiche a Chu Sainte-Justine <
- Completato la formazione iniziale di ressucitazione neonatale
Criteri di esclusione:
- Infermieri di trasporto neonatale, a causa della loro particolare competenza che possono introdurre pregiudizi.
- Infermiera che è istruttore per la formazione di ressucitazione neonatale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pratica ripetuta guidata dai coetanei
Gruppo di intervento che utilizzerà lo strumento educativo durante la pratica ripetuta guidata dai coetanei
|
Questo approccio prevede una pratica ripetuta e guidata da pari.
Ogni sessione coinvolgerà due partecipanti, che si supporranno a vicenda usando la griglia di feedback dalla prima sezione dello "strumento di valutazione delle competenze di ventilazione della maschera neonatale" sviluppato da Dilabio et al. (2018) per fornire feedback sulla pratica delle competenze tecniche.
|
|
Comparatore attivo: Pratica deliberata guidata dall'istruttore
Un gruppo di controllo che utilizzerà il metodo tradizionale, pratica deliberata guidata dall'istruttore
|
In questo gruppo, la pratica è deliberata (PD) ed è guidata da un istruttore.
Ogni sessione sarà supervisionata da un istruttore per due o quattro partecipanti e quest'ultima utilizzerà la stessa griglia di feedback di quella utilizzata nel gruppo di intervento per fornire feedback.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dei partecipanti per la qualità dei metodi educativi valutati da un questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il questionario utilizza una scala da 1 a 4 Likert con 1 la massima soddisfazione.
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti che accettano di partecipare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Da 0 a 50, 50 essendo il risultato migliore
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti che terminano lo studio (tasso di conservazione).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Da 0 a 50, 50 essendo il risultato migliore
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza media nel livello di confidenza dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Likert Scala da 1 a 4 con 1 è il più alto livello di fiducia
|
6 mesi
|
|
Propensione a modificare il punteggio di comportamento in base al questionario sulla reazione CPD
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione da 1 a 7, 7 essendo la più alta propensione a cambiare comportamento
|
6 mesi
|
|
Differenza media nelle prestazioni del VPP secondo il punteggio NMVCAT NMVCAT (NMVCAT (NMVCAT)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala dallo 0 al 100%, superiore significa un risultato migliore (prestazioni)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-7607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .