- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06882018
Utdanningsstrategier for å opprettholde tekniske ferdigheter innen nyfødt gjenoppliving for sykepleieteamet (Neo-VPP)
Utdanningsstrategier for å opprettholde tekniske ferdigheter innen nyfødt gjenoppliving for sykepleieteamet: et pilotprosjekt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Til tross for innsats for innledende opplæring i nyfødt gjenopplivning (NR), viser helsepersonell en nedgang i ferdighetene etter trening, og krever fortsatt trening. Mangel på praksis, økonomiske ressurser og kompetent arbeidstaker er de viktigste utfordringene vi møter på avdelingen. Imidlertid redder optimal omsorg i NR, spesielt i positiv trykkventilasjon (PPV) liv. Bevisst praksis (DP) er en simuleringsbasert instruksjonsstrategi kjent for sin effektivitet i å opprettholde ferdigheter. Imidlertid er DP begrenset av ressursene og kostnadene knyttet til tilstedeværelsen av eksperter. Selvstyrte, elevsentrerte tilnærminger kan løse disse utfordringene.
Denne pilotstudien søker å sammenligne det foreslåtte verktøyet med en tradisjonell metode som lærer gjennom PD styrt av en instruktør. Denne mulighetsstudien vil gjøre det mulig i fremtiden å planlegge mer dyptgående forskning for å fremme muligheten for generalisering.
Th spesifikke forskningsmål er som følger.
- Hovedmålet er å dokumentere muligheten for å implementere det foreslåtte utdanningsverktøyet for å opprettholde tekniske ferdigheter i VPP blant å praktisere sykepleiere ved å sammenligne det med den tradisjonelle metoden. Mulighetstiltak inkluderer deltakers tilfredshet med kvaliteten på undervisningsmetoden, hastigheten på deltakerrekruttering og deltakers deltakelse og oppbevaringsgrad.
- Det sekundære målet er å evaluere om deltakernes tillit til VPP, tilbøyeligheten til å endre sin egen praksis så vel som ytelsen til VPP i eksperimentgruppen er lik den tradisjonelle gruppen.
Metoder
- Design Denne randomiserte kontrollerte pilotstudien vil sammenligne gjennomførbarheten og foreløpige effektene av to pedagogiske verktøy.
- Prøve og innstilling av forskningsprosjektet vil finne sted i den nyfødte intensivavdelingen til Sainte-Justine Hospital Center (CHUSJ). Målpopulasjonen er sykepleieteamet som inkluderer omtrent 240 personer. Kompetansen i utvalget har som mål å være like varierende som den nåværende befolkningen i det nyfødte intensivsykepleieteamet.
Prøvetaking av bekvemmelighet på grunn av dens pragmatiske tilnærming. Det gjør det mulig å rekruttere tilgjengelige deltakere i tide og med begrensede ressurser. En stratifisert randomisering vil bli brukt til å optimalisere balansen i gruppene som tar hensyn til de to typene fagfolk (registrerte sykepleiere og praktiske sykepleiere).
Målet er å rekruttere 50 deltakere, for å nå et utvalg på 40 deltakere totalt med tanke på et potensielt tap for oppfølging på 15%.
Utdanningsaktiviteter:
Innholdet i utdanningsaktiviteten fokuserer på å opprettholde tekniske ferdigheter i positiv trykkventilasjon (PPV) under nyfødt gjenopplivning og vil være basert på innholdet i kapittelet "Positive Pressure Ventilation" av "Neonatal Resuscitation Manual, 8. utgave". Denne aktiviteten består av å utføre handlingene som fører til VPP-sekvensen, som beskrevet i veikartet, ved hjelp av T-Piece Resuscitation Machine (Neopuff) og den selvoppblåste posen, som begge er tilgjengelige på klinikken. Det vil finne sted på en mobil treningsstasjon utstyrt med nødvendig utstyr for VPP. Hver økt vil vare 30 minutter og vil bli holdt under deltakernes arbeidsskifte, og dermed dra nytte av beskyttet tid for trening, og vil bli gjentatt tre ganger over en tre måneders periode.
Læringsstrategien varierer mellom de to gruppene av deltakerne, som er:
- Intervensjonsgruppe: Denne tilnærmingen innebærer gjentatt fagledet praksis. Hver økt vil involvere to deltakere, som vil støtte hverandre ved å bruke tilbakemeldingsnettet fra den første delen av "Neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool" utviklet for å gi tilbakemelding om å praktisere tekniske ferdigheter.
- Kontrollgruppe: I denne gruppen er praksis bevisst (PD) og ledes av en instruktør. Hver økt vil bli overvåket av en instruktør for to til fire deltakere, og sistnevnte vil bruke det samme tilbakemeldingsnettet som det som ble brukt i intervensjonsgruppen for å gi tilbakemelding.
Demografisk og profesjonelt spørreskjema:
Etter samtykke til å delta i prosjektet, vil deltakerne måtte fylle ut dette spørreskjemaet inkludert demografiske data, inkludert alder etter intervall og kjønn, samt profesjonelle data inkludert arbeidsskift (dag, kveld, natt, dag og nattrotasjon), innledende trening (høyskole, universitet, annet), antallet måneder med neoper i neonpresset i neie som er i ferd med å komme til å komme i neie som er i ferd. intensivbehandling der de deltok i. Disse dataene vil bli brukt for å beskrive egenskapene til utvalget vårt.
Performance Test (før og etter trening):
For å vurdere endringer i tekniske ferdigheter etter intervensjonen, vil hver deltaker bli vurdert før og etter opplæringen.
Vurderingen vil bli utført i simuleringsrommet i den nyfødte enheten og vil vare 5 minutter. Ved ankomst vil deltakeren bli presentert for en klinisk vignett av en pasient som krever positiv trykkventilasjon (se vedlegg). Denne vignetten ble opprettet av prosjektforskerne basert på deres erfaring innen neonatologi. Etter to minutter med positiv trykkventilasjon vil pasienten bli stabilisert og vignetten vil ende. En kort tilbakemelding vil bli gitt til deltakeren etter evalueringen.
To evaluerere, inkludert muligens forskeren selv, vil fullføre evalueringen av hvert videoopptak, og være blind for deltakerens gruppe så vel som fasen av studien (pre eller etteropplæring), ved å bruke verktøyet "neonatal mask ventilasjonskompetansevurderingsverktøy". Effektiviteten og relevansen av dette verktøyet i evalueringen av essensielle kliniske ferdigheter er påvist, og dermed rettferdiggjør dets adopsjon for prosjektet.
Endelig spørreskjema:
Dette spørreskjemaet vil bli utfylt av deltakerne på slutten av deres siste praktiske økt og består av en første del dedikert til Continuing Professional Development (CPD) spørreskjema og et sekund som vurderer graden av tilfredshet, selvtillit og gjennomførbarhet av verktøyets utdanning. Disse dataene vil tillate evaluering av gjennomførbarhetskomponent, selvtillit så vel som tilbøyeligheten til å endre ens praksis etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registrert eller praktisk sykepleier som jobber i intensivavdeling ved nyfødt ved Chu Sainte-Justine
- Minst ett års erfaring innen neonatologiomsorg ved Chu Sainte-Justine <
- Fullførte den første nyfødte ressucitasjonstreningen
Eksklusjonskriterier:
- Nyonatal transportsykepleiere, på grunn av deres spesielle kompetanse som kan innføre skjevhet.
- Sykepleier som er instruktør for neonatal ressucitation -trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjentatt praksis veiledet av jevnaldrende
Intervensjonsgruppe som vil bruke utdanningsverktøyet under gjentatt praksis guidet av jevnaldrende
|
Denne tilnærmingen innebærer gjentatt, fagledet praksis.
Hver økt vil involvere to deltakere, som vil støtte hverandre ved å bruke tilbakemeldingsnettet fra den første delen av "Neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool" utviklet av Dilabio et al. (2018) for å gi tilbakemelding på å praktisere tekniske ferdigheter.
|
|
Aktiv komparator: Instruktørstyrt bevisst praksis
En kontrollgruppe som vil bruke den tradisjonelle metoden, instruktørstyrt bevisst praksis
|
I denne gruppen er praksis bevisst (PD) og ledes av en instruktør.
Hver økt vil bli overvåket av en instruktør for to til fire deltakere, og sistnevnte vil bruke det samme tilbakemeldingsnettet som det som ble brukt i intervensjonsgruppen for å gi tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakers tilfredshet med kvaliteten på utdanningsmetodene vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjemaet bruker en 1 til 4 Likert -skala med 1 som den høyeste tilfredsheten.
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som er enige om å delta
Tidsramme: 6 måneder
|
Fra 0 til 50, 50 er det bedre utfallet
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som avslutter studien (oppbevaringsgrad).
Tidsramme: 6 måneder
|
Fra 0 til 50, 50 er det bedre utfallet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i tillitsnivå for deltakerne
Tidsramme: 6 måneder
|
Likert skala 1 til 4 med 1 som det høyeste nivået av selvtillit
|
6 måneder
|
|
Tilbøyelighet til å endre atferdsscore basert på CPD-reaksjonsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Rating fra 1 til 7, 7 er den høyeste tilbøyeligheten til å endre atferd
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i ytelsen til VPP i henhold til neonatal Mask Ventilation Competency Assessment Tool (NMVCAT) poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
Skala fra 0 til 100%, høyere betyr bedre utfall (ytelse)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-7607
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .