- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06882018
Educatieve strategieën voor het handhaven van technische vaardigheden bij neonatale reanimatie voor het verpleegteam (Neo-VPP)
Educatieve strategieën voor het handhaven van technische vaardigheden in neonatale reanimatie voor het verpleegteam: een pilootproject
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Ondanks inspanningen voor de initiële training in neonatale reanimatie (NR), tonen gezondheidswerkers een afname van vaardigheden na de training, waarvoor voortdurende training nodig is. Gebrek aan praktijk, financiële middelen en competente werknemers zijn de belangrijkste uitdagingen die we op de afdeling tegenkomen. Optimale zorg in NR, met name in positieve drukventilatie (PPV), redt echter levens. Deliberate Practice (DP) is een op simulatie gebaseerde instructiestrategie die bekend staat om de effectiviteit ervan bij het handhaven van vaardigheden. DP wordt echter beperkt door de middelen en kosten die verband houden met de aanwezigheid van experts. Zelfgestuurde, leerlinggerichte benaderingen kunnen deze uitdagingen oplossen.
Deze pilotstudie probeert het voorgestelde hulpmiddel te vergelijken met een traditionele methode die leert via PD geleid door een instructeur. Deze haalbaarheidsstudie zal het in de toekomst mogelijk maken om meer diepgaand onderzoek te plannen om de mogelijkheid van generalisatie te bevorderen.
De specifieke onderzoeksdoelstellingen zijn als volgt.
- Het primaire doel is om de haalbaarheid te documenteren van de implementatie van het voorgestelde educatieve hulpmiddel om technische vaardigheden in VPP onder praktiserende verpleegkundigen te behouden door het te vergelijken met de traditionele methode. Haalbaarheidsmaatregelen zijn onder meer de tevredenheid van de deelnemers over de kwaliteit van de onderwijsmethode, snelheid van de werving van deelnemers en participatie van deelnemers en retentie.
- Het secundaire doel is om te evalueren of het vertrouwen van de deelnemers in VPP, de neiging om de eigen praktijk te veranderen, evenals de prestaties van VPP in de experimentele groep is vergelijkbaar met de traditionele groep.
Methoden
- Ontwerp Deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie zal de haalbaarheid en voorlopige effecten van twee educatieve hulpmiddelen vergelijken.
- Proef en het instellen van het onderzoeksproject zal plaatsvinden op de neonatale intensive care-afdeling van het Sainte-Justine Hospital Center (CHUSJ). De doelpopulatie is het verpleegteam dat ongeveer 240 mensen omvat. Het niveau van expertise van de steekproef wil even variabel zijn als de huidige populatie van het neonatale intensive care verpleegkundige team.
Gemaksproef vanwege de pragmatische benadering. Hiermee kunnen toegankelijke deelnemers op tijd en met beperkte middelen werven. Een gestratificeerde randomisatie zal worden gebruikt om de balans van de groepen te optimaliseren, rekening houdend met de twee soorten professionals (geregistreerde verpleegkundigen en praktische verpleegkundigen).
Het doel is om 50 deelnemers te werven, om een steekproef van 40 deelnemers in totaal te bereiken, rekening houdend met een potentieel verlies tot follow-up van 15%.
Educatieve activiteiten:
De inhoud van de educatieve activiteit richt zich op het handhaven van technische vaardigheden in positieve drukventilatie (PPV) tijdens neonatale reanimatie en zal gebaseerd zijn op de inhoud van het hoofdstuk "positieve drukventilatie" van de "neonatale reanimatiehandleiding, 8e editie". Deze activiteit bestaat uit het in de praktijk brengen van de acties die leiden tot de VPP-reeks, zoals beschreven in de routekaart, met behulp van de T-stuk reanimatiemachine (Neopuff) en de zelfinflerende tas, die beide beschikbaar zijn in de kliniek. Het vindt plaats op een mobiel trainingsstation uitgerust met de benodigde apparatuur voor VPP. Elke sessie duurt 30 minuten en wordt gehouden tijdens de werkverschuiving van de deelnemers, waardoor ze profiteren van de beschermde tijd voor training en wordt drie keer herhaald gedurende een periode van drie maanden.
De onderwijstrategie varieert tussen de twee groepen deelnemers, die zijn:
- Interventiegroep: deze aanpak omvat herhaalde peer-gouded praktijk. Elke sessie omvat twee deelnemers, die elkaar zullen ondersteunen met behulp van het feedbackrooster uit het eerste deel van het "neonatale masker Ventilatie Competention Assessment Tool" ontwikkeld om feedback te geven over het beoefenen van technische vaardigheden.
- Controlegroep: In deze groep is de praktijk opzettelijk (PD) en wordt het geleid door een instructeur. Elke sessie wordt begeleid door een instructeur voor twee tot vier deelnemers, en deze laatste zal hetzelfde feedbackrooster gebruiken als die in de interventiegroep om feedback te geven.
Demografische en professionele vragenlijst:
In navolging van toestemming om deel te nemen aan het project, moeten deelnemers deze vragenlijst invullen, inclusief demografische gegevens, inclusief leeftijd per interval en geslacht, evenals professionele gegevens, waaronder werkverschuiving (dag, avond, dag, dag en nachtrotatie), initiële training (universiteit, universiteit, andere), het aantal maanden ervaring in neonatologie, het benaderende intensieve intensieve zorg, het bij benadering intensieve intensieve zorg in de benadering in de intensieve intensieve zorg in waaraan ze deelnamen. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de kenmerken van onze steekproef te beschrijven.
Prestatietest (voor en na de training):
Om veranderingen in technische vaardigheden na de interventie te beoordelen, wordt elke deelnemer voor en na de training beoordeeld.
De beoordeling zal worden uitgevoerd in de simulatiekamer in de neonatale eenheid en duurt 5 minuten. Bij aankomst krijgt de deelnemer een klinisch vignet van een patiënt die een positieve drukventilatie vereist (zie Bijlage). Dit vignet is gemaakt door de projectonderzoekers op basis van hun ervaring op het gebied van neonatologie. Na twee minuten positieve drukventilatie wordt de patiënt gestabiliseerd en eindigt het vignet. Na de evaluatie wordt een korte feedback gegeven aan de deelnemer.
Twee evaluatoren, waaronder mogelijk de onderzoeker zelf, zullen de evaluatie van elke video -opname voltooien, blind zijn voor de groep van de deelnemer, evenals de fase van de studie (pre of post -training), met behulp van het tool "neonatale maskermasker Ventilatie Competention Assessment Tool". De effectiviteit en relevantie van deze tool bij de evaluatie van essentiële klinische vaardigheden is aangetoond, waardoor de acceptatie ervan voor het project wordt rechtvaardigd.
Laatste vragenlijst:
Deze vragenlijst zal worden ingevuld door de deelnemers aan het einde van hun laatste praktische sessie en bestaat uit een eerste deel gewijd aan de Continuing Professional Development (CPD) -vragenlijst en een seconde die de mate van tevredenheid, vertrouwen en haalbaarheid van de toolonderwijs beoordeelt. Deze gegevens zullen de evaluatie van de haalbaarheidscomponent, het vertrouwen en de neiging om iemands praktijk na de interventie te veranderen, toe te staan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Dept Neonatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde of praktische verpleegkundige die werkt in neonatale intensive care bij Chu Sainte-Justine
- Ten minste één jaar ervaring in neonatologiezorg bij Chu Sainte-Justine <
- Voltooide de eerste neonatale herstelopleiding
Uitsluitingscriteria:
- Neonatale transportverpleegkundigen, vanwege hun specifieke expertise die vooringenomenheid kan introduceren.
- Verpleegkundige die instructeur is voor neonatale herstelopleiding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herhaalde oefening geleid door leeftijdsgenoten
Interventiegroep die het educatieve hulpmiddel zal gebruiken tijdens herhaalde praktijk geleid door leeftijdsgenoten
|
Deze aanpak omvat herhaalde, peer-geleide praktijk.
Elke sessie omvat twee deelnemers, die elkaar zullen ondersteunen met behulp van het feedbackrooster uit het eerste deel van het "neonatale masker Ventilatie Competention Assessment Tool" ontwikkeld door Dilabio et al. (2018) om feedback te geven over het beoefenen van technische vaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: Instructeur-geleide opzettelijke praktijk
Een controlegroep die de traditionele methode zal gebruiken, door de instructeur geleide opzettelijke praktijk
|
In deze groep is de praktijk opzettelijk (PD) en wordt geleid door een instructeur.
Elke sessie wordt begeleid door een instructeur voor twee tot vier deelnemers, en deze laatste zal hetzelfde feedbackrooster gebruiken als die in de interventiegroep om feedback te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tevredenheid van de deelnemers over de kwaliteit van de educatieve methoden beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vragenlijst gebruikt een 1 tot 4 Likert -schaal, waarbij 1 de hoogste tevredenheid is.
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat ermee instemt om deel te nemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Van 0 tot 50, 50 zijn het betere resultaat
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat de studie beëindigt (retentiepercentage).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Van 0 tot 50, 50 zijn het betere resultaat
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in betrouwbaarheidsniveau van deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Likert -schaal 1 tot 4, waarbij 1 het hoogste niveau van vertrouwen is
|
6 maanden
|
|
De neiging om gedragsscore te veranderen op basis van de vragenlijst van de CPD-reactie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van 1 tot 7, 7 is de hoogste neiging om gedrag te veranderen
|
6 maanden
|
|
Gemiddeld verschil in prestaties van VPP volgens het neonatale masker Ventilatie Competention Assessment Tool (NMVCAT) score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schaal van 0 tot 100%, hoger betekent een betere uitkomst (prestaties)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Moussa, MD, MMEd, St. Justine's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-7607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .